Minimaler Schulungsaufwand und verbesserte Kooperation

Das UNIFIScientific Information System wurde entwickelt, um der steigenden Nachfrage von Forschern in der Analytik, QC-Analytikern, QA/QC-Prüfern und IT-Abteilungen gerecht zu werden die verfügbaren Tools auf einer einzigen Plattform zusammenzufasssen.. Mit seiner erweiterbaren Softwarearchitektur ist dieses System bestens für heutige sowie zukünftige Anforderungen gerüstet, sowohl für interne als auch für ausgelagerte Aufgaben. So dient die Plattform der Verwaltung unterschiedlichster Prozesse, wie der Erfassung, Verarbeitung, Dokumentation und Ablage von Daten. Des Weiteren ist der Zugriff auf die komplexen wissenschaftlichen Informationen, die die UPLC/MS- und UPLC/MS/MS-Systeme generieren, durch eine Zugangsbeschränkung geschützt.

Abgestimmt auf die Anforderungen in Ihrer Abteilung

Die UNIFISoftware kann zur Erfassung, Ablage und Verwaltung von LC-, LC/MS- und LC/MS/MS-Daten als Lösung für den Einzelarbeitsplatz verwendet werden, jedoch auch mit Ihrem Labor mitwachsen und auf mehrere Nutzer bzw. serverbasierte Arbeitsgruppen erweitert werden. Die Software verfügt zudem über Tools für Data Mining und Datenverbund. Die offene Architektur von UNIFI ermöglicht die Nutzung einer Schnittstelle zu Geräten und Software-Systemen von Waters. Darüber hinaus kann UNIFI dank seiner Druck- und Speichermöglichkeiten die Konsolidierung verschiedener bis dahin völlig voneinander getrennten Information ermöglichen.

Personalisierte Arbeitsumgebung

Der Bereich „My Work“ in UNIFI wurde für die realen Anforderungen Ihrer täglichen Arbeit geschaffen. „My Work“ ist eine zugangsbeschränkte aktive Arbeitsumgebung, in der Ihre in Bearbeitung befindliche Arbeit, ähnlich einer automatischen Sicherungskopie, vorübergehend gespeichert werden kann. Die Arbeitsumgebung bietet darüber hinaus leichten Zugang zu den gängigen Aufgaben, kürzlich angesehenen Daten, Gerätesystemen und Benachrichtigungen zum Arbeitsablauf.

Die Analysemethode

Die Analysemethode dient dazu, den Überblick über die Chromatographie-, Massenspektrometrie-, Verarbeitungs- und Dokumentationsmethoden zu behalten und verwaltet diese komplexen Abläufe über einen Editor.

Die Analyse

UNIFI verwaltet Analytik-Aufgaben in Form einer vollständigen Analyse oder in Form einer selbsterklärenden Übersicht über alle Ergebnisse, die Analysemethode und den gesamten Audit-Trail-Verlauf. Analysen beinhalten alle Informationen, die notwendig sind, um die Ergebnisse zu prüfen und zu reproduzieren. Um den Anforderungen im Bezug auf Laborverwaltung, Fehlerbehebung und regulatorischen Vorschriften zu entsprechen, ist jeder Datensatz mit Angaben darüber versehen, wer wo und wann welche Analysen vorgenommen hat.

Datenrückverfolgbarkeit für Forschung und GxP

UNIFI verwendet eine eingebettete relationale Datenbank-Architektur und verwaltet so alle Systemdaten sicher bei gleichzeitiger Rückverfolgbarkeit der Daten. Die Sicherheit wird durch die Ablage von Rohdaten, Ergebnissen, Berichten und Methoden in der Datenbank gewährleistet. Der Zugriff auf die Datenbank erfolgt ausschließlich über ein zugangsbeschränktes Nutzerkonto und schützt damit die Daten vor Zugriffen anderer Nutzer über das Betriebssystem. UNIFI beinhaltet Software-Funktionen, die entsprechend den GLP-, GMP-, regulatorischen und anderen Qualitätsstandards konfiguriert werden können, zu deren Einhaltung das Labor verpflichtet ist.

Darüber hinaus verfügt UNIFI über ein Qualification Center, mit dem Wissenschaftler prüfen können, ob ihre Systeme, Computer und Software gemäß den Herstellerangaben arbeiten. Gleichzeitig können sie damit Datensätze über Ausführung und Pflege der Qualifizierungsprotokolle für Computer und Systeme pflegen. Diese GxP-Verwaltungstools ermöglichen es dem Labor, effizient und mit Vertrauen in die Sicherheit von Daten und Datensätzen auf regulatorische Anfragen zu antworten.