Anticorps et protéines thérapeutiques
Accélérez le développement des anticorps et des protéines thérapeutiques, de la caractérisation à la commercialisation.
Analyse des attributs des protéines
Capacité et exactitude, en toute confiance
Renforcez vos compétences en matière de qualité des produits grâce à des méthodes robustes et évolutives et à des techniques intégrées, afin d’obtenir les connaissances les plus avancées en matière de découverte, de développement et de fabrication de produits biothérapeutiques.
Analyse de masse intacte et de sous-unités : analysez des échantillons pour obtenir une confirmation rapide et précise des poids moléculaires et des glycoformes
Cartographie des peptides : caractérisez et surveillez en toute confiance les attributs de qualité critiques des protéines au niveau peptidique
Analyses multi-attributs (MAM) : réduisez la charge analytique en combinant l’analyse des attributs en un nombre réduit de méthodes
Analyse des glycanes : améliorez le profilage grâce à des workflows exhaustifs et rapides et à des outils complets et conviviaux
Structure d’ordre supérieur
Compréhension complète des détails structurels. Pas de conjectures.
Soutenez les études de comparabilité, le développement de formulations et les activités de développement analytique afin d’établir les attributs qualitatifs critiques (CQA) qui influencent l’innocuité et l’efficacité du traitement
Caractérisation biophysique : maîtrisez les propriétés physiques et chimiques pour garantir que les médicaments répondent aux directives réglementaires strictes en matière d’innocuité, de qualité et d’efficacité
HDX-MS : caractérisez les détails structurels en toute confiance, grâce à du matériel, des logiciels et des workflows automatisés dédiés
Exploitation du cycle de vie
Optimisez la qualité et la conformité grâce à des solutions allant de la découverte à la fabrication.
Le développement de bout en bout d’une thérapie protéique nécessite des performances analytiques exceptionnelles, de la découverte à la commercialisation.
Analyse des protéines de la cellule hôte (HCP) : détectez et éliminez les traces afin de garantir une qualité optimale du produit et de réduire le risque immunogène.
Contrôle qualité et tests de libération : assurez une qualité et une sécurité constantes des produits, rationalisez la conformité réglementaire et accélérez l’approbation des produits.
Bioanalyse quantitative : évaluez l’innocuité des médicaments et surveillez la biotransformation afin d’orienter les décisions critiques pendant le développement.
Bioprocédés : élaborez des processus robustes plus rapidement grâce à des outils PAT en ligne, sur ligne et à la ligne.
Quantification des acides aminés : optimisez le rendement et la régularité de la fabrication avec fidélité.
Analyses spécifiques à la modalité
Développement rationalisé des produits. Comprenez votre molécule.
Réalisez des analyses précises pour diverses modalités thérapeutiques grâce aux solutions dédiées de Waters.
Bioconjugués : rationalisez le développement, l’analyse et la fabrication de produits biologiques conjugués grâce à des méthodes automatisées et au traitement des données
Biosimilaires : accélérez le développement de candidats biosimilaires grâce à une évaluation robuste de la comparabilité
Peptides synthétiques : obtenez une résolution et une sensibilité inégalées dans tous les aspects de l’analyse des peptides
Agonistes du récepteur GLP-1 : améliorez le développement du GLP-1, de la découverte du médicament à sa fabrication, grâce à des solutions qui éliminent le risque d’incertitude analytique
