Anticuerpos y proteínas terapéuticos
Acelere el desarrollo de anticuerpos y proteínas terapéuticos, desde la caracterización hasta la comercialización.
Análisis de atributos de proteínas
Potencia y exactitud, con confianza
Mejore la información sobre calidad de producto con métodos robustos y escalables y técnicas integradas para proporcionar la comprensión más avanzada en el descubrimiento, el desarrollo y la fabricación de productos bioterapéuticos
Masa intacta y análisis de subunidades: cribado de muestras para obtener una confirmación rápida y exacta de pesos moleculares y glicoformas
Mapeo de péptidos: caracterice y monitoree atributos de calidad críticos de las proteínas a nivel de péptido, con confianza
Método de atributos múltiples (MAM): reduzca la carga analítica combinando el análisis de atributos en menos métodos
Análisis de glicanos: mejore la creación de perfiles con flujos de trabajo rápidos y completos y herramientas exhaustivas y sencillas
Estructura de orden superior
Comprensión completa de los detalles estructurales. Sin conjeturas.
Dé soporte a estudios de comparabilidad, desarrollo de formulaciones y actividades de desarrollo analítico para establecer los atributos críticos de calidad (CQA) que influyen en la seguridad y la eficacia de la terapia
Caracterización biofísica: comprenda las propiedades físicas y químicas para garantizar que los medicamentos cumplan las rigurosas pautas normativas de seguridad, calidad y eficacia
HDX-MS: caracterice los detalles estructurales con confianza mediante flujos de trabajo de hardware, software y automatizados dedicados
Operaciones del ciclo de vida
Optimice la calidad y el cumplimiento regulatorio con soluciones desde el descubrimiento hasta la fabricación.
El desarrollo integral de proteínas terapéuticas requiere un rendimiento analítico excepcional desde el descubrimiento hasta la comercialización.
Análisis de proteínas de la célula huésped (HCP): detecte y elimine trazas para garantizar una calidad óptima del producto y reducir el riesgo de inmunogenicidad.
Pruebas de control de calidad y liberación: garantice calidad y seguridad constantes del producto, optimice el cumplimiento normativo y dé soporte a una aprobación más rápida del producto.
Bioanálisis cuantitativo: evalúe la seguridad de los fármacos y monitoree la biotransformación para orientar las decisiones críticas durante el desarrollo.
Bioprocesamiento: cree procesos robustos y más rápidos con herramientas de tecnología analítica de procesos in-line, on-line y at-line.
Cuantificación de aminoácidos: optimice el rendimiento y la consistencia en la fabricación con precisión.
Análisis de modalidades específicas
Optimice el desarrollo de productos. Comprenda su molécula.
Consiga análisis exactos en diversas modalidades terapéuticas con las soluciones dedicadas de Waters.
Bioconjugados: optimice el desarrollo, el análisis y la fabricación de bioconjugados con tratamiento de datos y métodos automatizados
Biosimilares: acelere el desarrollo de candidatos biosimilares con una evaluación de comparabilidad robusta
Péptidos sintéticos: consiga una resolución y una sensibilidad sin precedentes en todos los aspectos del análisis de péptidos
Agonistas del receptor del GLP-1: mejore el desarrollo de GLP-1, desde el descubrimiento hasta la fabricación de fármacos, con soluciones para eliminar la incertidumbre analítica
