生物製藥專用waters_connect
加速生物製藥分析
分析複雜的生物治療藥物和新模態藥物時，必須運用高效的工作流程，充分整合分析數據和結果的擷取、處理、審查以及報告等各項作業。 生物製劑分析牽涉多個層次：完整分子、次單位、序列圖譜（胜肽或寡核苷酸），以及標記的酶解後聚醣。
生物製藥專用waters_connect提供符合法遵標準的連網資訊系統平台，以及簡化的生物製藥工作流程，方便整合整個組織的LC-MS系統。從產品與製程表徵分析，到標靶屬性監測和放行分析，以樣品分析出可行結果的整個過程，不但速度更甚以往，結果也更令人放心。
生物製藥專用waters_connect
概述
- 運用以應用程式為基礎的整合工作流程，因應關鍵品質屬性表徵分析和監測的挑戰
- 完整的工作流程解決方案能大幅簡化數據擷取、處理、審查及報告流程，不但大幅提升使用簡易度，也能加快決策速度
- 篩選大量生物分子（包括RNA分子、合成胜肽、合成寡核苷酸，以及消耗型培養基中的代謝物）時，能更快得到結果且大幅提高靈活性
- 在胜肽層面例行監測生物製藥製程與產品品質屬性，以及使用新訊號峰偵測(NPD)功能找出預期以外的波峰
- 一套符合法遵標準的軟體解決方案，輕鬆整合產品和製程表徵分析以及監測和放行分析
建議用途：生物製藥LC-MS應用分析工作流程的理想解決方案，適用於蛋白質治療藥物、疫苗、核酸治療藥物，以及消耗型培養基中的代謝物。
特色標題
符合法遵標準的現代連網架構
生物製藥專用waters_connect經過徹底設計，能支援系統和數據的連網存取功能，發揮高效運作與管理功能。
- 連網介面支援多種質譜儀，例如四極桿飛行時間(QTof)系統和BioAccord系統
- 不論是實驗室、辦公室還是其他連網位置，都能控管數據存取權
- 業界頂尖的法遵工具以及專業服務與支援
- API介面和匯出工具能與第三方軟體互動
專用的生物製藥應用工作流程
waters_connect設有以應用程式為主的整合工作流程，隨時可以解決屬性表徵分析和屬性監測的難題，例如：
- 完整質量分析（蛋白質、次單位、核酸或胜肽）
- 憑藉數據導向擷取(DDA)和MSE數據獨立擷取(DIA)技術進行胜肽圖譜分析
- 胜肽多屬性方法(MAM)
- 游離N-聚醣分析（螢光(FLR)/MS）
- 蛋白質效價和消耗型培養基分析
- 寡核苷酸圖譜分析
- 消耗型培養基中的代謝物分析
完整質量分析
生物製劑的完整質量分析能幫助使用者：
- 簡化生物分子（包括蛋白質、胜肽、寡核苷酸與複合體）的質量確認與純度測定
- 評估sgRNA和mRNA分子的關鍵屬性
- 採用智慧型自動化解捲積功能提高實驗室進行完整質量分析的生產力
- 靠著自動擷取和處理作業，縮短取得結果的時間，變得更彈性靈活
- 使用通用的BayesSpray演算法，或普及的平均質量MaxEnt1解捲積演算法
- 支援MS和UV不純物定量與不純物鑑定
- 就算每天有數百個獨特生物分子，也能完成高容量、高通量的質量確認和純度測定
Bioprocess Monitor
Bioprocess Monitor應用程式使LC-MS和LC-UV數據處理化繁為簡，且能靈活整合不同的工作流程和套裝軟體。這款應用程式專為生物製程實驗室設計，能支援您：
- 運用快速且易於設定的方法，順利對消耗型培養基中的代謝物或蛋白質效價進行例行樣品分析。
- 為自助分析系統產生近乎即時的結果，能夠快速定量樣品，且能與線側/線上方法整合，保持與時俱進。
- 提供簡易的分析讀數，例如LC效價和消耗型培養基成分（胺基酸、維生素、代謝物等）。
- 直接與能夠執行簡單和複雜樣品前處理作業的Waters自動系統整合，例如OneLab和Andrew Alliance系統。
- 易於整合外部通用平台，例如Ambr® 15或Ambr 250 HT系統，或是JMP®軟體。
游離N-聚醣分析
游離N-聚醣工作流程能使用FLR和MS偵測功能，自動完成標記N-聚醣圖譜的分析、處理和報告作業：
- 自動校準FLR和MS層析圖
- 葡萄糖聚糖校正，用來標準化滯留時間葡萄糖單元(GU)分配
- 聚醣GU資料庫，適用於2-AB、2AA和RapiFluor-MS標記的聚醣
- 為分子建立自訂GU資料庫
- FLR定量與準確質量確認
胜肽圖譜分析
胜肽圖譜分析工作流程能以MS、DDA MS/MS和DIA MSE型式擷取數據，自動分析酶解後的蛋白質治療藥物，因此能：
- 根據準確質量和碎片確認進行胜肽鑑定
- 計算胜肽和碎片的序列覆蓋率
- 分配蛋白質修飾並計算修飾比例(%)
- 收集m/z、滯留時間和電荷態訊號值資訊，藉此建立資料庫，供Peptide MAM進行標靶分析
Peptide MAM
waters_connect Peptide MAM應用程式提供自動化工作流程，可進行產品品質屬性監控、鑑定結果確認，以及使用新訊號峰偵測進行純度測定，讓使用者能夠：
- 採用簡單的圖形工作流程設計，整合數據擷取、系統適用性、數據審查和報告功能，提高數據審查效率
- 不管是直接從waters_connect科學資料庫、匯入檔案，還是手動輸入，都能填入標靶屬性清單
- 使用進階RT校準工具，避免錯過訊號峰並提升定量效能
- 使用穩健的新訊號峰偵測功能鑑定潛在的不純物，靈敏度高但偽陽性偵測率低，有助於提高生產力
RNA寡核苷酸圖譜分析
MAP Sequence應用程式是一款有著特定用途的waters_connect應用程式，能處理酶解RNA得到的LC-MS圖譜數據，加速進行大分子RNA（如sgRNA和mRNA）表徵分析，幫助使用者：
- 簡化RNA的序列確認與不純物表徵分析流程。
- 對鹼基和鍵結經過修飾的RNA分子進行寡核苷酸圖譜分析。
- 靈活運用傳統RNAase分解酶（如RNAase T1）及各類能發揮不同分解特異性的RNA分解酶工具組分析寡核苷酸圖譜，大幅提高序列覆蓋率。
- 提供獨特的數據視覺呈現工具和精簡流暢的數據審查功能，支援使用者集中精力處理結果未必明朗的區域，從而縮短數據解析時間。
寡核苷酸定序
CONFIRM Sequence應用程式是第一款專門用來加速合成寡核苷酸和RNA酶解碎片表徵分析的工作流程，讓使用者能夠：
- 使用專用工作流程簡化核酸序列確認與不純物表徵分析
- 快速分析和計算多個標靶(MS/MS)或非標靶(MSE)實驗的序列覆蓋率，提高分析效率
- 透過自動修飾定位，提高結果可信度
- 運用獨特的數據視覺化工具和全方位的原始數據審查功能，縮短數據解析時間
- waters_connect平台符合法遵標準，能持續遵守法規要求
