Sistema Aura+
Análisis de caracterización rápida y decisiva de partículas de bajo volumen para flujos de trabajo bioterapéuticos
Cuando necesita la flexibilidad de realizar análisis de caracterización de partículas en diferentes tipos de productos biológicos, como terapias de proteínas y anticuerpos, terapias celulares y terapias genéticas, el sistema Aura+ le ofrece lo que necesita.
Aura+, totalmente configurado para dar soporte a aplicaciones de flujos de trabajo de terapias de proteínas, de anticuerpos, celulares y genéticas, lleva la caracterización de partículas a etapas anteriores del desarrollo terapéutico para que pueda tomar mejores decisiones antes.
El sistema Aura+, con Backgrounded Membrane Imaging (BMI) y tecnología Fluorescence Membrane Microscopy (FMM) compartida con la familia de instrumentos Aura, permite aplicaciones desde las etapas finales del descubrimiento hasta el desarrollo y la fabricación, lo que mejora la toma de decisiones y acelera su éxito.
Sistema Aura+
Especificaciones
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Área de imaging: |
24,6 mm2(96 pocillos); 158,9 mm2 (24 pocillos) |
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Componentes ópticos: |
Objetivos 4x y 20x |
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Volumen mínimo: |
5 µL (depende del ensayo) |
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Resolución: |
1,0 píxel/µm |
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Intervalo de tamaños detectable: |
Desde >1 µm (ECD) hasta <5 mm (ECD) en placas de 96 pocillos; <14 mm (ECD) en placas de 24 pocillos |
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Tiempo de lectura de BMI: |
1 minuto/muestra |
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Tiempo de lectura de FMM: |
30 segundos/muestra |
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Software: |
Suite de software integral Particle VUETM 5.x para la captura de imágenes y el análisis (Security Pack disponible) |
Descripción general
- Ahorre valioso material con requisitos de volumen de muestra de solo 5 µL
- Admite volúmenes de muestra grandes, de 500 µL o superiores
- Obtenga resultados procesables de una placa completa de 96 pocillos de muestras etiquetadas a datos en solo 90 minutos
- Aumente la eficacia con la alta capacidad de procesamiento de placas de membrana de 96 y 24 pocillos
- Obtenga información más detallada sobre las partículas con imaging avanzado
- Solo confíe en una plataforma para el desarrollo de terapias de proteínas, de anticuerpos, celulares y genéticas
Uso recomendado: para flujos de trabajo que requieren flexibilidad total en un espectro completo de analitos, incluidos productos biológicos, vectores virales, células y otros contaminantes.
Elimine las conjeturas de su identificación de agregados
No pierda tiempo corrigiendo problemas de agregados identificados incorrectamente en el sistema terapéutico. El sistema Aura+ utiliza una combinación de imaging de campo claro y fluorescente para identificar y cuantificar específicamente células, cápsides virales, proteínas, excipientes degradados y contaminantes del embalaje, lo que le permite saber con exactitud qué hay en la muestra.
Gracias a su capacidad para placas de alto rendimiento de 96 y 24 pocillos, volúmenes de muestra de 5 µL a 500 µL y resultados en tan solo 90 minutos, ofrece una solución eficiente para el análisis detallado de partículas, cumpliendo con los requisitos de las normas USP <788> y <1788>.
BMI: la clave para la caracterización de partículas sensible y robusta en las primeras etapas
BMI proporciona una vista más clara, más rápida y más completa de lo que realmente hay en la muestra. Capturando y restando imágenes de fondo de la membrana, BMI logra un contraste 10 veces mayor que las mediciones basadas en líquidos, como el oscurecimiento luminoso y el imaging de flujo. El sistema Aura+ proporciona datos agregados sin problemas de obstrucción ni necesidad de limpieza entre mediciones.
Obtenga una identificación de partículas rápida y definitiva con tres canales de fluorescencia
El sistema Aura+ le ofrece tres canales de fluorescencia para obtener la misma información de un experimento que necesitaría tres estudios diferentes para obtener.
Además, el sistema Aura+ identifica definitivamente diferentes tipos de partículas en la misma muestra para que la toma de decisiones sea más fiable:
Tres canales FMM para tres especies diferentes de partículas orgánicas
Canal Side Illumination Membrane Imaging (SIMI) para partículas extrínsecas e inorgánicas
Ideal para aplicaciones como la degradación del polisorbato, la contaminación por partículas, los flujos de trabajo de proteínas y anticuerpos, los flujos de trabajo de terapia celular, la agregación de virus adenoasociados, la estabilidad de virus adenoasociados, el control de calidad de la terapia celular y la viabilidad celular.
Obtenga detalles claros gracias al gran aumento
Con las capacidades de gran aumento del sistema Aura+, puede ver más detalles morfológicos de las partículas no etiquetadas, lo que permite una distinción decisiva entre partículas principales y partículas no deseadas.
Diferencie y enumere rápidamente las células frente a Dynabeads™, cuantifique la degradación del polisorbato y mucho más.
Dynabeads son las microesferas magnéticas producidas por Thermo Fisher Scientific, Inc. Waters Corporation no está asociada a Thermo Fisher Scientific, Inc., y las referencias a Dynabeads o a cualquier otra marca de terceros no implican patrocinio, respaldo ni aprobación.
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Preguntas frecuentes
¿Qué método se utiliza para contar partículas?
Se pueden utilizar varios métodos para contar partículas, en función de factores como el tamaño, el tipo y la concentración de partícula. Técnicas frecuentes son los métodos basados en microscopía (como la microscopía óptica o la microscopía electrónica), la citometría de flujo y el recuento Coulter. La familia Aura de Halo Labs también proporciona datos de recuento de partículas, junto con el tamaño y la identificación de partículas, que pueden afectar al desarrollo de fármacos. Cada método tiene sus ventajas y sus limitaciones, y la elección depende de las características específicas de las partículas que se cuentan y de los requisitos del análisis.
¿Por qué es importante el recuento de partículas?
El recuento de partículas es importante en diferentes sectores, como el farmacéutico, el alimentario y el de la monitorización medioambiental, ya que proporciona información fundamental sobre la calidad, la limpieza y la seguridad de los productos. En el sector farmacéutico, por ejemplo, controlar el recuento de partículas es esencial para garantizar la eficacia, la estabilidad y el cumplimiento regulatorio del producto. Del mismo modo, en el tratamiento de los alimentos, la monitorización del recuento de partículas ayuda a garantizar la seguridad y la higiene del producto. En la monitorización medioambiental, el recuento de partículas puede indicar la calidad del aire o el agua y posibles peligros para la salud.
