Sistema Aura CL
Identifique, cuente y caracterice con precisión las partículas contaminantes subvisibles en minutos con Aura CL
Medir partículas en la fabricación de terapia celular siempre ha supuesto un desafío. Además, el hecho de que el fármaco en sí mismo sea una partícula lo hace aún más difícil.
El sistema Aura CL de Waters es el primer sistema que, a diferencia de los métodos tradicionales, identifica y distingue rápidamente las células de los agregados de proteínas o las partículas dañinas, al tiempo que proporciona todas las capacidades citométricas necesarias: recuento de células, identificación de tipos y medición de la viabilidad en un ensayo sencillo.
Al contar con tecnología innovadora, el sistema Aura CL de Waters es la herramienta definitiva para identificar, contar y caracterizar las partículas contaminantes subvisibles introducidas en la fabricación de terapia celular, de modo que se pueda acceder a información de alto rendimiento en etapas más tempranas del descubrimiento para desarrollar terapias celulares de forma más rápida, inteligente y segura.
Sistema Aura CL
Especificaciones
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Área de imaging |
24,6 mm2 |
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Componentes ópticos |
Objetivos 4x y 10x |
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Volumen mínimo |
5 µL (depende del ensayo) |
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Resolución |
1,0 píxel/µm |
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Intervalo de tamaño detectable |
Intervalo de >1 µm (ECD) a <5 mm (ECD) |
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Tiempo de lectura de BMI |
1 minuto/muestra |
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Tiempo de lectura de FMM |
30 segundos/muestra |
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Software |
Paquete de software todo en uno Particle Vue 4.x (captura y análisis de imágenes) |
Descripción general
- Detecte y cuente las Dynabeads residuales. Encontrar y contar Dynabeads™* es más fácil que nunca con el sistema Aura CL. A diferencia de los métodos tradicionales, que pueden ser subjetivos, engorrosos, inexactos y propensos a errores, esta potente herramienta totalmente automatizada permite realizar un recuento exacto a alta velocidad.
- Identifique y distinga células de no células. En lugar de pasar horas clasificando manualmente las imágenes o aprendiendo a usar bibliotecas de aprendizaje automático complejas, el sistema Aura CL facilita la identificación precisa de las células de agregados no celulares desde el primer momento.
- Analice volúmenes pequeños. Solo se necesitan 5 µL de muestra, lo que permite la caracterización de partículas y células en una etapa más temprana del desarrollo.
- Obtenga más información con tecnología innovadora. El sistema Aura CL utiliza Backgrounded Membrane Imaging (BMI) con dos canales de Fluorescence Membrane Microscopy (FMM) para realizar ensayos de viabilidad celular con identificación celular definitiva en 96 muestras de 40 µL en menos de una hora.
Uso recomendado: caracterización rápida, definitiva y de bajo volumen de partículas en los flujos de trabajo de desarrollo y fabricación de terapia celular.
La primera y única solución para detectar y contar Dynabeads
Las Dynabeads residuales en un producto final pueden afectar a la potencia, lo que hace que el análisis de las microesferas sea necesario para cumplir con altos estándares de calidad. Sin embargo, el uso de la hemocitometría manual para detectar Dynabeads residuales no ha resultado fiable porque es difícil distinguir entre las microesferas y las células.
El sistema Aura CL de Waters utiliza imágenes de membrana con iluminación lateral (SIMI) para ahorrar tiempo y costes al detectar de forma rápida y precisa las Dynabeads residuales con especificidad y sensibilidad. Este producto automatizado único elimina los errores humanos para cumplir con los más altos estándares de calidad de los ensayos de liberación de lotes de terapia celular.
Obtenga una identificación definitiva y de alto rendimiento de las células viables
La identificación definitiva y de alto rendimiento de las células viables es fundamental en la fabricación de la terapia celular. Sin embargo, hasta ahora, obtener este parámetro clave de pureza del producto ha supuesto un desafío, ya que los métodos clásicos son complicados y requieren un uso intensivo.
El sistema Aura CL elimina las conjeturas en las evaluaciones de viabilidad celular. Olvídese del uso de técnicas poco fiables como la morfología y la espectroscopia, así como de complicadas bibliotecas de aprendizaje automático, para determinar la composición de la muestra.
Marcar las partículas o grupos de interés con colorantes fluorescentes o anticuerpos permite distinguir entre las partes celulares y no celulares y las partes proteicas y no proteicas en muestras complejas.
*El término Dynabeads hace referencia a las microesferas magnéticas producidas por Thermo Fisher Scientific, Inc. Waters no está afiliada a Thermo Fisher Scientific, Inc., y las referencias a Dynabeads o a cualquier otra marca comercial de terceros no implican patrocinio, respaldo ni aprobación.
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Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los criterios para la terapia celular CAR T?
La terapia celular CAR T, un tipo de inmunoterapia, consiste en modificar genéticamente las células T del propio paciente para que reconozcan y ataquen las células cancerosas. Los criterios para la elegibilidad de la terapia celular CAR T suelen incluir factores como el tipo y el estadio del cáncer, los tratamientos previos recibidos, el estado de salud general y los marcadores genéticos específicos. Los pacientes deben someterse a una evaluación y cribado exhaustivos para determinar su idoneidad para la terapia celular CAR T.
