Solución de implementación segura OneLab
Innovar sin las barreras de TI
Reimagine la automatización del laboratorio con la solución de implementación segura OneLab: una plataforma preparada para el futuro que ofrece integración de TI segura y perfecta y cumplimiento regulatorio, lo que permite a los científicos innovar sin barreras de TI.
La interfaz intuitiva del software OneLab y la amplia biblioteca en línea proporcionan a los científicos las herramientas para diseñar y automatizar protocolos con facilidad. Para las organizaciones que necesitan cumplir con estrictos estándares de seguridad y cumplimiento normativo, la solución de implementación segura (SDS) OneLab ofrece una plataforma lista para usar basada en el sistema operativo Windows™ que se integra perfectamente con la red de su organización.
El software OneLab ofrece ciberseguridad sin concesiones, preparación para la norma 21 CFR Part 11 y GxP y rendimiento en toda la empresa, todo con una implementación y un mantenimiento simplificados a través de la SDS OneLab. Con la SDS OneLab, su laboratorio puede aumentar la productividad y centrarse en la ciencia, no en el mantenimiento del sistema.
Solución de implementación segura OneLab
Descripción general
- Habilite la instalación plug-and-play con una integración perfecta en su red existente y LIMS.
- Respalde la ciberseguridad en toda la empresa con una protección sólida contra las ciberamenazas.
- Automatice el diseño de protocolos y la adquisición de datos con la interfaz intuitiva y los flujos de trabajo del software OneLab.
- Mantenga la preparación para la norma 21 CFR Part 11, GxP y el anexo 11 de la UE con registros de cambios para auditoría (audit trails), firmas electrónicas y validación integrados.
- Incorpore la interoperabilidad escalable y preparada para el futuro en los flujos de trabajo de la waters_connect Platform, el software Empower y el software MassLynx.
Uso recomendado: logre la ciberseguridad en toda la empresa con una integración de TI segura y fluida y la preparación para el cumplimiento.
Rendimiento en toda la empresa sin problemas de TI
En los campos farmacéutico o biotecnológico, el cumplimiento no es opcional, es fundamental. Desde la norma 21 CFR Part 11 de la FDA y GxP hasta el Anexo 11 de la UE, cada paso exige precisión, seguridad y confianza. Es por ello que la SDS OneLab supone un cambio radical para su laboratorio. Logre la preparación para el cumplimiento normativo en toda la empresa con registros de cambios para auditoría, firmas electrónicas y validación integrados, al tiempo que protege los datos confidenciales y la IP con ciberseguridad sólida y acceso basado en funciones.
A diferencia de los sistemas de TI tradicionales que requieren grandes recursos y configuraciones complejas, el software OneLab ofrece una instalación plug-and-play que se integra perfectamente con la red existente y LIMS. ¿El resultado? Los científicos pasan menos tiempo lidiando con los sistemas y más tiempo impulsando la innovación. Con el software OneLab, el cumplimiento regulatorio y la conectividad dejan de costar esfuerzo, por lo que puede centrarse en la ciencia, no en TI.
Ciberseguridad sin complejidad
En la industria farmacéutica y biotecnológica, la ciberseguridad ya no es opcional, es un requisito obligatorio en el panorama normativo actual. Las amenazas cibernéticas pueden interrumpir los estudios, socavar la calidad y poner en riesgo valiosas investigaciones, por lo que una protección sólida se ha vuelto esencial.
La SDS OneLab soluciona este problema creando un entorno controlado y aislado en el que los instrumentos de laboratorio y OneLab Enterprise funcionan juntos, segmentados de la red corporativa para que las comunicaciones de los instrumentos no puedan llegar a los recursos de la empresa.
La arquitectura resultante se alinea con la Ley de Resiliencia Cibernética de la UE y los principios de la norma 21 CFR Part 11. La SDS OneLab, que se entrega como una solución preconfigurada y validada, se implementa en minutos con una participación mínima de TI, lo que garantiza una gestión del ciclo de vida coherente y compatible.
Implementación escalable y preparada para el futuro en laboratorios modernos
Los desafíos científicos a los que se enfrenta su laboratorio evolucionan rápidamente, y la infraestructura subyacente debería seguirles el ritmo con la misma facilidad. La SDS OneLab crece con sus operaciones, integrando flujos de trabajo seguros y escalables en cada rincón de su ecosistema de laboratorio. Acelerar el análisis de mAb en waters_connect, realizar el control de calidad de moléculas pequeñas en Empower, revisar los datos de MS/MS de los experimentos de ARNpi en MassLynx; independientemente del flujo de trabajo, la SDS OneLab lo mantiene todo verdaderamente interoperable. La adquisición de datos fluye directamente desde el software OneLab, los pasos manuales repetitivos desaparecen y los científicos pueden centrarse en el conocimiento y la innovación en lugar de la rutina.
Esa misma fluidez se extiende a su entorno de TI empresarial más amplio. Los volúmenes de red se pueden configurar para copias de seguridad externas alineadas con las políticas de retención de datos y recuperación en caso de desastres. La integración LDAP puede vincular la SDS OneLab al servidor de directorios de la empresa para la autenticación centralizada y la gestión de usuarios optimizada. La API de OneLab proporciona un canal bidireccional directo entre el LIMS y los registros de experimentos. El resultado es sencillo: menos complejidad, más productividad y un laboratorio creado para mantenerse a la vanguardia de lo que venga a continuación, es decir, seguro, eficiente y listo para el futuro.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las ventajas clave de la SDS OneLab?
Implementación rápida: la estación de trabajo lista para usar preconfigurada y validada ofrece un entorno OneLab Enterprise que se puede utilizar en minutos en lugar de días, con una participación mínima o nula de los departamentos de TI del cliente.
Aislamiento de red: límite controlado entre los instrumentos y la red corporativa. Hasta seis puertos Ethernet dedicados en una red local aislada, separados de un solo enlace ascendente corporativo. La capacidad se amplía más allá de los seis dispositivos mediante la adición de un interruptor Ethernet adicional en sentido descendente, lo que mantiene el aislamiento a medida que crece el laboratorio.
Ciberseguridad por diseño: Windows 11 Enterprise LTSC Foundation alineado con los requisitos de la Ley de Resiliencia Cibernética de la UE garantiza que la comunicación a nivel de instrumento no se pueda utilizar para acceder a los recursos de red de la empresa.
Control de TI: los clientes conservan el control administrativo total del sistema operativo del host para aplicar políticas de seguridad internas, configuraciones, estrategias de actualización y opciones de copia de seguridad.
Gestión guiada del ciclo de vida del software: la instalación, las actualizaciones y la recuperación del software se gestionan por completo a través de un flujo de trabajo de instalación guiado que no requiere conocimientos técnicos avanzados.
¿Qué escenarios de laboratorio son ideales para la SDS OneLab?
Entornos GxP y farmacéuticos regulados: laboratorios que necesitan una implementación validada de OneLab Enterprise que cumpla con GxP y esté alineada con los requisitos de firmas y registros electrónicos de la norma 21 CFR Part 11.
Organizaciones sensibles a la ciberseguridad: sitios en los que TI corporativa exige una separación estricta entre los instrumentos de laboratorio y los recursos de red de la empresa para cumplir con las obligaciones de ciberresiliencia.
Laboratorios distribuidos o con limitaciones de TI: instalaciones que carecen de soporte de TI dedicado para la implementación de instrumentos u organizaciones globales que necesitan una implementación consistente y repetible en varios sitios.
Flujos de trabajo con varios instrumentos: laboratorios que ejecutan el software OneLab junto con Empower, MassLynx o waters_connect, donde se requiere una orquestación unificada y trazable en todos los dispositivos conectados.
¿Cuáles son los beneficios de la trazabilidad, el cumplimiento regulatorio y la integración?
Cumplimiento y seguridad
Windows 11 Enterprise LTSC preinstalado para un soporte técnico y un mantenimiento predecibles a largo plazo.
Arquitectura alineada con la Ley de Resiliencia Cibernética de la UE y los principios de la norma 21 CFR Part 11 para registros y firmas electrónicos.
Aislamiento lógico del tráfico de instrumentos de la red corporativa: las comunicaciones de los instrumentos no pueden atravesar los recursos de la empresa.
La combinación hardware/software validada garantiza un comportamiento coherente, compatible y listo para auditoría en todas las implementaciones.
Integración del software
OneLab + Empower: vincula los flujos de trabajo de la preparación de muestras a la ejecución cromatográfica con registros para auditoría (audit trails) que cumplen con GxP.
OneLab + MassLynx: exporta listas de muestras y activa los análisis LC-MS desde los flujos de trabajo de preparación en los dispositivos conectados.
OneLab + waters_connect: cierra el ciclo desde la preparación de muestras hasta el resultado analítico en un solo flujo de trabajo trazable.
Estas integraciones garantizan que los pasos de automatización del laboratorio estén perfectamente vinculados a la ejecución analítica posterior dentro de un entorno de ejecución aislado y seguro.
para su uso como consola de laboratorio digital.
¿Qué aplicaciones son ideales para la SDS OneLab?
La SDS OneLab es compatible con cualquier flujo de trabajo regulado o sensible a la ciberseguridad en el que OneLab Enterprise necesite organizar dispositivos conectados detrás de un límite de red controlado:
Control de calidad farmacéutico y pruebas de liberación: automatización validada con registros de cambios para auditoría completos para flujos de trabajo de liberación regulados.
Preparación de muestras bioanalíticas: ejecución documentada y reproducible de los pasos de pipeteo, mezcla y temperatura en Andrew+, Pipette+, Shaker+, Peltier+ y Heater-Shaker+.
Transferencia de métodos entre centros: mismos protocolos, misma plataforma validada implementada de forma coherente en varios laboratorios globales.
I+D y desarrollo de procesos regulados por GxP: registros y firmas electrónicos capturados en un entorno conforme con la norma 21 CFR Part 11.
Operaciones CRO y CDMO: implementación rápida y repetible de entornos OneLab Enterprise seguros para proyectos específicos de clientes.
También aplicable en genómica, proteómica, descubrimiento de fármacos y cualquier entorno de laboratorio regulado que requiera aislamiento entre los instrumentos y la infraestructura de TI corporativa.
¿Puedo usar la SDS OneLab sin la participación del equipo de TI corporativo?
Sí. La SDS OneLab se entrega como una instalación de Windows preactivada. El flujo de trabajo de la instalación guiada gestiona la instalación, las actualizaciones y la recuperación del software sin necesidad de conocimientos técnicos avanzados, lo que permite a los laboratorios implementar un entorno OneLab Enterprise compatible con GxP con una participación mínima o nula del departamento de TI. Los clientes siguen conservando el control administrativo total del sistema operativo del host siempre que deseen aplicar políticas de seguridad internas o estrategias de actualización.
¿Cómo se conecta la SDS OneLab a la red y a los instrumentos?
La SDS OneLab utiliza una arquitectura de red dual: un puerto Ethernet se conecta a la red corporativa para el acceso a OneLab Enterprise, mientras que hasta seis puertos Ethernet dedicados forman una red de instrumentos local aislada para dispositivos conectados como Andrew+, Pipette+, Shaker+, Peltier+ y Heater-Shaker+. Cada instrumento conectado ocupa un puerto y la red local de instrumentos se puede ampliarse con mediante un interruptor Ethernet adicional. Esta separación lógica garantiza que el tráfico de instrumentos permanezca separado de los recursos de la empresa de acuerdo con los requisitos de ciberseguridad e integridad de datos.
¿Qué opciones de licencias y paquetes están disponibles?
La SDS OneLab se envía como un paquete todo en uno que incluye una estación de trabajo LTSC con Windows 11 preconfigurada, teclado, ratón, adaptador DisplayPort-HDMI, el instalador de SDS OneLab y una licencia de OneLab Enterprise para 10 usuarios. Los paquetes están disponibles con plazos de 1 año (N/P 176006219), 3 años (N/P 176006220) o 5 años (N/P 176006221). Hay licencias de OneLab Enterprise adicionales para 10 usuarios para expansión o renovación disponibles en las opciones correspondientes de 1, 3 y 5 años (n.º de referencia 667007906DD, 667007907DD, 667007908DD) y un monitor Lenovo ThinkVision de 24 pulgadas opcional (n.º de referencia 668000273) está disponible para su uso como consola digital de laboratorio digital.
