Los resultados exactos de las pruebas de diagnóstico dependen del rendimiento de los sistemas utilizados en el laboratorio clínico. La familia de sistemas LC-MS/MS IVD de Waters proporciona calidad, velocidad y versatilidad para garantizar resultados exactos en todo momento. Con los dispositivos médicos LC-MS de Waters, el laboratorio puede:
- Alcanzar una mayor eficacia con la tecnología de alto rendimiento
- Satisfacer las necesidades únicas de la aplicación con una amplia gama de instrumentos
- Mejorar la confianza en sus datos
- Personalizar los flujos de trabajo para adaptarlos a los requisitos de las pruebas y del laboratorio
- Integrarse sin problemas a un sistema LIMS
- Cumplir con la norma 21 CFR Parte 820, Regulación del sistema de calidad, y la ISO 13485:2003
Con los sistemas LC-MS/MS como potente técnica analítica en el laboratorio, es posible ampliar las capacidades de realización de pruebas para proporcionar una mejor atención al paciente.
Preguntas Frecuentes sobre el Portafolio de Sistemas IVD LC-MS/MS
¿Qué tipos de pruebas clínicas se pueden realizar utilizando los sistemas IVD LC-MS/MS de Waters?
Los sistemas IVD LC-MS/MS de Waters están diseñados para apoyar una amplia gama de aplicaciones de diagnóstico clínico que requieren alta precisión y especificidad. Estos sistemas se utilizan para cuantificar analitos a nivel de trazas como hormonas, vitaminas, medicamentos terapéuticos y biomarcadores en matrices biológicas complejas como suero, plasma u orina. También son adecuados para pruebas rutinarias de múltiples analitos, incluidos paneles para endocrinología, toxicología y trastornos metabólicos. Para el cribado neonatal, el Sistema RenataDX permite un análisis eficiente de manchas de sangre seca (DBS). La alta sensibilidad, el amplio rango dinámico y la flexibilidad de métodos de los sistemas LC-MS/MS de Waters los convierten en una opción confiable para laboratorios clínicos que buscan expandir su menú de pruebas mientras mejoran la precisión de los resultados y el tiempo de respuesta. Cada sistema está diseñado para alinearse con los flujos de trabajo de diagnóstico mientras cumple con los requisitos regulatorios para uso clínico.
¿Qué sistema debo elegir para la cuantificación de analitos de baja concentración?
Para laboratorios enfocados en cuantificar analitos de baja abundancia con alta precisión, Waters ofrece varios sistemas optimizados para la sensibilidad. El Sistema IVD MassTrak ACQUITY UPLC I-Class PLUS/Xevo TQ Absolute es ideal para el análisis de trazas debido a su rendimiento ultra-sensible y diseño compacto. Para flujos de trabajo aún más exigentes que involucran matrices clínicas complejas, el Sistema IVD Xevo TQ-XS ofrece máxima sensibilidad y reproducibilidad, lo que lo convierte en una opción sólida para aplicaciones críticas como la cuantificación de hormonas esteroides o el monitoreo de medicamentos terapéuticos. Ambos sistemas ofrecen alto rendimiento, rendimiento robusto y cumplimiento con las regulaciones clínicas, permitiendo a los laboratorios generar resultados confiables incluso en los niveles de concentración más bajos.
¿Pueden estos sistemas integrarse con nuestro LIMS existente?
Sí, los sistemas IVD LC-MS/MS de Waters están diseñados para integrarse sin problemas con los Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) para apoyar flujos de trabajo clínicos eficientes. Esta integración permite la transferencia automática de datos, minimizando la entrada manual y reduciendo el riesgo de errores de transcripción. Las plataformas IVD de Waters soportan un manejo de datos seguro y trazable, lo cual es esencial para entornos de diagnóstico regulados. Con salidas de datos estandarizadas y opciones de conectividad, estos sistemas permiten a los laboratorios clínicos mantener el cumplimiento mientras agilizan la generación de informes de resultados y la preparación para auditorías. Ya sea que esté actualizando una infraestructura LIMS existente o implementando una nueva, los sistemas de Waters están equipados para adaptarse a una variedad de entornos informáticos para una gestión de datos fluida y de extremo a extremo.
