Columnas GTxResolve Slalom

Separaciones similares a las de gel. Velocidades de UPLC.

Comprender la identidad, la pureza y las formas estructurales de los plásmidos es fundamental para la producción de proteínas recombinantes a gran escala y la transcripción in vitro (IVT) de ARNm. Tradicionalmente, los plásmidos digeridos con una enzima de restricción se analizan mediante electroforesis en gel de agarosa, un flujo de trabajo que puede ser laborioso, lento y ofrece una resolución limitada. La cromatografía Slalom proporciona un mapa rápido de enzimas de restricción, lo que permite el análisis de productos de digestión grandes en menos de cinco minutos por inyección. Esta nueva separación proporciona un perfil similar a un gel que se utiliza para el mapeo de restricción para la confirmación de la identidad de las muestras de ADN. El uso de una plataforma de LC también permite la recolección de fracciones para una mayor caracterización de los productos digeridos como alternativa a la extracción de bandas de gel.

Análisis de impurezas de ARNbc

El ARNbc es una impureza crítica generada durante la síntesis IVT de vacunas y productos terapéuticos basados en fármacos de ARNm. Este subproducto no deseado puede desencadenar respuestas inmunitarias potentes, lo que reduce la eficacia terapéutica y compromete la seguridad del paciente. La cuantificación exacta de las impurezas de ARNbc es esencial para cumplir con las normativas y garantizar la seguridad del producto. Esta aplicación muestra la columna GTxResolve Slalom de Waters, MaxPeak Premier de 2,5 µm, que proporciona alta resolución y sensibilidad de ARNbc al aprovechar las variaciones en los tiempos de relajación dentro de un campo de fuerza controlado.

Topología de plásmidos

El ADN plasmídico (ADNp) es un componente fundamental en muchos productos bioterapéuticos, incluidas las terapias génicas y las vacunas de ARNm. Las preparaciones de plásmidos a menudo contienen varias isoformas, incluidas formas superenrolladas, circulares abiertas y lineales. La presencia de plásmidos circulares no es deseable para IVT debido a la transcripción de lectura y la generación de transcritos aberrantes. 

Cada isoforma tiene propiedades biológicas distintas; por lo tanto, la separación y caracterización exactas son fundamentales para garantizar la calidad, la integridad y la coherencia del proceso IVT, así como la seguridad y eficacia de los fármacos. Esta aplicación muestra la separación rápida, precisa y de alta resolución de isoformas de plásmidos utilizando la columna Slalom GTxResolve de 250 Å de Waters, MaxPeak Premier de 2,5 µm.