Columnas para productos de terapia génica (GTx)

Cromatografía de fase reversa de lípidos para el análisis de impurezas y la composición de las LNP

Las nanopartículas lipídicas (LNP) siguen siendo un mecanismo de liberación fiable para cargas útiles de vanguardia, como CAR-T in vivo. Por este motivo, resulta esencial contar con un análisis de lípidos más avanzado. La capacidad de separar, cuantificar e identificar de manera óptima los componentes e impurezas de las LNP estrechamente relacionados es clave para garantizar la seguridad, la eficacia y la uniformidad. La LC en fase reversa optimizada para lípidos desempeña un papel importante, ya que permite la caracterización detallada de varias clases de lípidos que, en última instancia, influyen en el rendimiento de la liberación, la estabilidad y los resultados terapéuticos generales.

Las columnas de fase reversa de lípidos GTxResolve ofrecen una selectividad única y una hidrofobicidad optimizada para el análisis de lípidos. Basadas en partículas superficialmente porosas con un tamaño de poro amplio de 230 Å y una superficie cargada positivamente, estas columnas mejoran la forma del pico, la resolución y la reproducibilidad para las especies de lípidos que plantean retos. Las fases químicas C₁₈+ y fenil-hexilo+ optimizadas permiten flujos de trabajo robustos y escalables desde el desarrollo inicial hasta las pruebas de control de calidad y CMC.

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Cromatografía de exclusión por tamaño para ensayos con indicación de potencia y pureza

Los avances en SEC permiten realizar rápidamente ensayos con indicación de potencia que comprueban la agregación, miden los porcentajes de llenado del vector y facilitan la caracterización en profundidad de las impurezas. SEC también se puede aplicar al análisis de ARNm, colas de poliA, ribonucleoproteínas (RNP) para CRISPR y sgRNA.

Las columnas GTxResolve Premier BEH SEC de 450 Å y 2,5 µm ofrecen una tecnología de columnas SEC de alta eficacia y baja adsorción para facilitar estos ensayos y el uso de detectores avanzados para mediciones de múltiples atributos. Estas columnas son adecuadas para el análisis de terapias génicas de AAV.

El éxito de la medicina basada en el ARNm ha dependido del uso de vehículos de administración eficientes, como las nanopartículas de lípidos (LNP), que actúan como transportadores protectores. Además de su uso para ARNm de tamaño medio a grande, las columnas GTxResolve Premier SEC de 1000 Å y 3 µm permiten a los analistas obtener información valiosa sobre algunos tipos de LNP, como las vacunas Comirnaty™. Además, las columnas GTxResolve Premier SEC de 1000 Å y 3 µm pueden ayudar a los desarrolladores de vectores virales a dilucidar las vías de degradación que conducen a muestras altamente agregadas. Los usos de las columnas SEC de poro grande son muchos.

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Fase reversa con par iónico para análisis de integridad y pureza

Los métodos analíticos avanzados que incluyen cromatografía líquida de fase reversa con par iónico pueden ayudar a garantizar la identidad, la pureza, la integridad y las modificaciones previstas de la terapia con oligonucleótidos y ácidos nucleicos.

Las columnas ACQUITY y XBridge Premier Oligonucleotide BEH C18 se fabrican con superficies de alto rendimiento y un sorbente para oligonucleótidos analizado lote a lote que garantizan separaciones fiables y una respuesta sencilla de resultados críticos.

Mientras tanto, las columnas ACQUITY Premier Oligonucleotide BEH C18 de 2,1 × 20 mm ofrecen nuevas opciones para lograr cromatografías ultrarrápidas. Estas columnas se han optimizado cuidadosamente tanto para la eficacia como para la durabilidad mecánica, lo que ofrece un rendimiento mejorado para las pruebas de pureza, identidad y atributos críticos de calidad.

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Cromatografía HILIC para terapia génica

HILIC puede retener oligonucleótidos sintéticos, ARN de guía único (ARNgu), ARN mensajero (digestiones de ARNm) y proteínas de la cápside viral sin necesidad de reactivos de par iónico en la fase móvil. Analice la pureza, las variantes de tamaño, las secuencias de fallos, las modificaciones de nucleótidos y las variantes de la estructura en un tampón compatible con MS. Las columnas GTxResolve Premier Amide se prueban en dos lotes con controles de proteínas y oligonucleótidos para garantizar un rendimiento cromatográfico óptimo para las separaciones de terapia génica. 

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Intercambio aniónico para vectores virales, oligonucleótidos y ácidos nucleicos

El intercambio aniónico es una técnica potente para vectores virales, oligonucleótidos y ácidos nucleicos, ya que son todos aniónicos.

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Las columnas Protein-Pak Hi Res Q y Gen-Pak FAX proporcionan dos composiciones químicas únicas para realizar ensayos que permiten comprobar el llenado del vector, medir el título y comprobar la topología/integridad. Protein-Pak Hi Res Q contiene una resina de amina cuaternaria (SAX) de 5 µm y la columna Gen-Pak FAX contiene un sorbente WAX de 2,5 µm funcionalizado con DEAE de retención más baja.

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Patrones de oligonucleótidos y ácidos nucleicos

Hay disponible una selección de diferentes patrones cromatográficos, incluidos oligonucleótidos individuales, conjuntos de diferentes escaleras de ADN de patrón único (ssDNA), un oligonucleótido antisentido conjugado con lípidos y una escalera de ADN bicatenario más grande.

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RPLC a escala preparativa para oligonucleótidos de síntesis química

La HPLC preparativa se realiza regularmente para purificar oligonucleótidos de síntesis química.

Las columnas de densidad de lecho óptima (OBD) de Waters de 10 a 50 mm de diámetro interno empaquetadas de partículas híbridas con puente de etileno (BEH) C₁₈ probadas con oligonucleótidos ofrecen configuraciones de alta eficacia y larga duración para procesos tan críticos.

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