Las perspectivas tempranas requieren un análisis temprano de partículas subvisibles


El éxito terapéutico comienza aquí

El éxito terapéutico comienza aquí

La caracterización temprana de las partículas subvisibles en el proceso bioterapéutico es fundamental para desarrollar terapias seguras, estables y eficaces. Al adelantar el análisis de partículas con los instrumentos Aura de Backgrounded Membrane Imaging (BMI), puede detectar problemas antes, optimizar las formulaciones más rápidamente y garantizar con confianza la calidad del producto.


Protein Kinase Inhibitors Binding to Specific Target Enzymes

Progreso clínico sin riesgo de partículas


Los científicos de formulación, los equipos de desarrollo y los profesionales de control de calidad de hoy en día deben descubrir los riesgos de partículas antes de que afecten a la estabilidad o al progreso clínico, y el sistema Aura ayuda a hacer precisamente eso con:

  • Diseño de placa desechable y sin fluidos para eliminar la limpieza, la obstrucción y el cruce de muestras
  • Funcionamiento con alta disponibilidad operativa y rendimiento de 1 minuto por pocillo en un formato de 96 pocillos para un cribado rápido
  • Tamaño de muestra de 5 µL, que permite al laboratorio conservar valiosos productos biológicos y, al mismo tiempo, obtener información igualmente valiosa

Con los sistemas Aura, los laboratorios pueden garantizar la continuidad de los métodos y la colaboración entre equipos y etapas, incluidos los entornos de descubrimiento, desarrollo y control de calidad.




Decisiones basadas en datos, sin la complejidad


Los sistemas tradicionales solo cuentan partículas. Con los instrumentos Aura, su laboratorio puede obtener información crítica sobre la presencia y la formación de partículas en las primeras etapas del descubrimiento y el desarrollo para obtener la perspectiva más profunda que su laboratorio necesita sobre la desarrollabilidad, la estabilidad, la formulación y la manufacturabilidad de las partículas.

Junto con el intuitivo software Particle Vue, la suite de software de análisis de partículas todo en uno exclusiva de los sistemas Aura permite a su equipo verlo todo (imágenes y datos) en una vista sencilla o profundizar con análisis y visualizaciones avanzados de datos.

¿Desea una imagen clara de las partículas?

Scientist looking at data on computer

Establecer un nuevo estándar en el análisis de partículas


Los instrumentos Aura cambian el estándar del análisis de partículas subvisibles temprano ofreciendo:

  • Sensibilidad y velocidad inigualables para la detección de partículas subvisibles
  • Continuidad perfecta del método en los flujos de trabajo de desarrollo
  • Información intuitiva basada en datos que aumenta la confianza en cada decisión

No somos los únicos que lo dicen. Descubra cómo puede usar su laboratorio el sistema Aura para dar soporte a la identificación y el recuento de partículas subvisibles compatibles con la Farmacopea de Estados Unidos en proteínas, virus adenoasociados, nanopartículas lipídicas y terapias celulares con estas notas de aplicación bajo demanda:

Cuantificación e identificación de agregados de virus adenoasociados (AAV) con el sistema Aura

Caracterización exacta de partículas en terapias con nanopartículas lipídicas

Detección de alto rendimiento de polisorbato degradado en formulaciones biológicas con FMM


3D illustration of human cells in a dark blue background

Empecemos.

¿Desea experimentar cómo el análisis de partículas en etapas tempranas con los instrumentos Aura puede transformar el enfoque en el proceso de desarrollo de biológicos de su laboratorio?
 
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