OneLab 보안 배포 솔루션
IT 장벽 없는 혁신
OneLab 보안 배포 솔루션을 통해 실험실의 자동화를 새롭게 정의하세요. 안전하고 원활한 IT 통합 및 규제 준수를 지원하는 미래형 플랫폼이 IT의 장벽에 부딪히지 않고 혁신을 이룰 수 있도록 연구원들에게 힘을 실어줍니다.
연구원들은 OneLab 소프트웨어의 직관적인 인터페이스와 풍부한 온라인 라이브러리를 통해 프로토콜을 손쉽게 설계하고 자동화할 수 있습니다. OneLab 보안 배포 솔루션(SDS)은 엄격한 보안 및 규제 준수 기준을 필요로 하는 조직을 위해 조직의 네트워크에 원활하게 통합되는 턴키 방식의 Windows™ 운영 체제 기반 플랫폼을 제공합니다.
OneLab 소프트웨어는 OneLab SDS를 통해 시스템 배포 및 유지관리를 간소화하는 동시에, 강력한 사이버 보안, 21 CFR Part 11 및 GxP 규제 준수 지원, 그리고 엔터프라이즈급의 성능을 제공합니다. OneLab SDS를 사용하면 시스템 유지관리에 드는 부담을 줄이고, 실험실의 생산성을 높이며, 과학 연구 본연의 업무에 집중할 수 있습니다.
OneLab 보안 배포 솔루션
개요
- 기존의 네트워크 및 LIMS와 원활하게 통합될 수 있도록, 플러그 앤 플레이 설치를 지원합니다.
- 사이버 위협에 대한 강력한 보호 기능을 갖추고 있으며, 엔터프라이즈에 걸친 사이버 보안을 지원합니다.
- OneLab 소프트웨어의 직관적인 인터페이스와 워크플로를 사용하여 프로토콜의 설계와 데이터 수집을 자동화할 수 있습니다.
- 내장된 감사 기록, 전자 서명, 검증을 통해 21 CFR Part 11, GxP, EU Annex 11을 준수하도록 합니다.
- waters_connect 플랫폼, Empower 소프트웨어 및 MassLynx 소프트웨어 워크플로와 유연하게 상호 연동되며, 향후 확장에도 대응할 수 있습니다.
권장 용도: 안전하고 원활한 IT 통합과 규제 준수에 대한 준비성을 바탕으로 엔터프라이즈급의 사이버 보안을 구현합니다.
IT의 관리 부담 없이 누리는 엔터프라이즈급 성능
제약 및 생명공학 분야에서 규제 준수는 선택이 아니라 필수입니다. FDA 21 CFR Part 11과 GxP 및 EU Annex 11에 이르기까지, 모든 단계에는 정밀성, 보안, 신뢰가 요구됩니다. 이것이 바로 OneLab SDS가 실험실의 운영 방식을 근본적으로 바꾸게 되는 이유입니다. 내장된 감사 기록, 전자 서명, 검증을 통해 엔터프라이즈급 규제 요건을 충족하고, 강력한 사이버 보안과 역할 기반 액세스로 민감한 데이터와 IP를 보호하세요.
많은 리소스가 요구되며 복잡한 설정이 필요한 기존의 IT 시스템과 달리, OneLab 소프트웨어는 기존의 네트워크 및 LIMS에 원활하게 통합되는 플러그 앤 플레이 설치를 제공합니다. 결과는 명확합니다. 연구원들은 시스템 관리에 쏟는 시간을 줄이고, 혁신을 추진하는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다. OneLab 소프트웨어를 통해 규정 준수와 시스템 연동이 한결 수월해져, IT 관리가 아닌 연구 본연의 업무에 온전히 집중할 수 있습니다.
복잡함 없는 강력한 사이버 보안
제약 및 생명공학 분야에서 사이버 보안은 더 이상 선택 사항이 아니라, 오늘날의 규제 환경에서 반드시 충족시켜야 하는 요구 사항입니다. 사이버 위협은 연구를 중단시키고 그 품질을 저해하며, 중요한 연구 자산을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 따라서 강력한 보호는 필수적입니다.
OneLab SDS는 실험실 기기와 OneLab Enterprise가 함께 연동되는 통제된 격리 환경을 구축하여 이러한 문제를 해결합니다. 이 환경은 사내 네트워크와 분리되어 있어, 기기의 통신이 기업 내부 리소스에 도달하지 못하도록 안전하게 보호합니다.
이러한 아키텍처는 EU 사이버 복원력법(Cyber Resilience Act) 및 21 CFR Part 11 원칙에 부합합니다. OneLab SDS는 사전 구성 및 검증된 솔루션을 바탕으로 제공되며, 최소한의 IT 개입만으로 몇 분 안에 배포할 수 있고, 수명 주기에 걸쳐 일관적이며 지원 가능한 관리를 제공합니다.
현대 실험실을 위한 확장 가능한 미래 대응형 배포
귀하의 실험실이 직면한 과학적 과제들은 빠르게 진화하고 있습니다. 이를 뒷받침하는 인프라 역시 그에 맞춰 신속하고 유연하게 대응할 수 있어야 합니다. OneLab SDS는 운영 규모에 맞춰 확장되며, 안전하고 확장 가능한 워크플로를 실험실의 에코시스템 전반에 자연스럽게 연결합니다. waters_connect에서의 mAb 분석, Empower를 이용한 저분자 QA/QC, MassLynx에서의 siRNA 실험 MS/MS 데이터 검토까지, OneLab SDS는 어떠한 워크플로에서도 모든 과정이 매끄럽게 이어질 수 있도록 지원합니다. 데이터 수집은 OneLab 소프트웨어에서 바로 진행되며, 반복적인 수작업은 줄어듭니다. 연구원들은 일상적인 작업 대신 인사이트 발굴과 혁신에 더 집중할 수 있습니다.
이러한 유연성은 더 넓은 엔터프라이즈 IT 환경으로 이어집니다. 네트워크 볼륨은 데이터 보존 및 재해 복구 정책에 맞춰 외부 백업용으로 구성할 수 있습니다. LDAP 연동을 통해 OneLab SDS를 엔터프라이즈 디렉터리 서버에 연결함으로써, 중앙 집중식 인증과 간소화된 사용자 관리를 구현할 수 있습니다. OneLab API는 LIMS와 실험 기록 사이에 직접적인 양방향 채널을 제공합니다. 이로 인해 얻게 되는 결과는 명확합니다. 복잡성은 줄이고 생산성은 높이며, 보안성과 효율성을 갖춘 미래 대응형 실험실을 구축할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
OneLab SDS의 주요 이점은 무엇인가요?
신속한 배포 — 사전 구성 및 검증을 마친 턴키 워크스테이션은 바로 사용할 수 있는 OneLab Enterprise 환경을 며칠이 아닌 몇 분 안에 제공합니다. 고객 측 IT 부서의 개입은 최소화하거나 전혀 필요로 하지 않습니다.
네트워크 격리 — 기기와 기업 네트워크 사이에 제어된 경계를 설정합니다. 단일 기업 업링크와 분리된 격리 로컬 네트워크에서 최대 6개의 전용 이더넷 포트를 제공합니다. 실험실의 규모가 커져도 격리는 유지됩니다. 추가 이더넷 스위치를 다운스트림에 연결하면 장치가 6개를 초과해도 문제없도록 용량을 확장할 수 있습니다.
설계 단계부터 적용된 강력한 보안 — EU 사이버 복원력법의 요구 사항에 부합하는 Windows 11 Enterprise LTSC 기반을 통해, 기기 수준의 통신이 엔터프라이즈 네트워크 리소스에 접근하는 경로로 사용되지 않도록 보장합니다.
IT 친화적인 제어 환경 — 고객은 호스트 운영 체제(OS)에 대한 완전한 관리자 권한을 보유하여 내부 보안 정책, 시스템 구성, 업데이트 전략 및 백업 옵션을 자유롭게 적용할 수 있습니다.
가이드형 소프트웨어의 수명 주기 관리 — 소프트웨어의 설치, 업데이트, 복구가 가이드형 설치 관리자 워크플로를 통해 완전히 관리되므로 고급 기술과 전문 지식이 필요하지 않습니다.
OneLab SDS는 어떤 실험실 환경에 적합하나요?
규제 대상 제약 및 GxP 환경 — 21 CFR Part 11 전자 기록 및 서명 요구 사항에 부합하며, 검증을 거쳐 GxP를 준수하는 OneLab Enterprise 배포를 필요로 하는 실험실.
사이버 보안에 민감한 조직 — IT 부서의 정책과 사이버 복원력법에 대한 요구 사항에 따라 실험실 기기와 엔터프라이즈 네트워크 리소스를 엄격히 분리해야 하는 환경.
IT 리소스가 제한적이거나 분산된 실험실 — 기기 배포를 위한 전담 IT 지원이 부족한 시설 또는 여러 사이트에 일관적 및 반복적인 배포가 필요한 글로벌 조직.
다중 기기 워크플로 — Empower, MassLynx, 또는 waters_connect와 함께 OneLab 소프트웨어를 실행하며, 연결된 장치 전반에 걸쳐 통합적이고 추적 가능한 방식으로 제어가 필요한 실험실.
추적성, 규제 준수, 통합 측면의 이점은 무엇인가요?
규제 준수 및 보안
Windows 11 Enterprise LTSC가 사전 설치되어 장기적이며 예측 가능한 형태로 지원 및 패치가 제공됩니다.
전자 기록 및 서명에 대한 EU 사이버 복원력법 및 21 CFR Part 11 원칙에 부합하는 아키텍처를 갖추고 있습니다.
기기 트래픽을 기업 네트워크와 논리적으로 격리하여, 기기의 통신이 엔터프라이즈 리소스로 넘어가지 않도록 합니다.
검증된 하드웨어와 소프트웨어의 결합을 통해, 모든 배포 환경에서 일관성 있고 원활한 기술 지원이 가능하며 즉각적인 감사 대응을 보장하는 운영 환경을 제공합니다.
소프트웨어 통합
OneLab + Empower — 샘플의 전처리 워크플로를 GxP 규제 준수 감사 기록과 함께 크로마토그래피 실행에 연결합니다.
OneLab + MassLynx — 연결 장치의 전처리 워크플로에서 샘플 목록을 내보내며, LC–MS의 실행을 트리거합니다.
OneLab + waters_connect — 샘플의 전처리부터 분석 결과에 이르기까지 하나의 추적 가능한 워크플로를 바탕으로 루프를 완성합니다.
이러한 통합을 통해, 실험실의 자동화 단계는 보안이 확보되고 격리된 실행 환경 내에서 다운스트림 분석 실행과 원활하게 연결됩니다.
디지털 실험실 Console로 사용할 수 있습니다.
OneLab SDS는 어떤 응용 분야에 적합하나요?
OneLab SDS는 OneLab Enterprise가 철저히 제어된 네트워크 환경 내에서 연결 기기들을 통합 제어해야 하는 모든 규제 대상 및 사이버 보안 민감 워크플로를 지원합니다.
제약 QC 및 출하 시험 — 규제 요건을 충족해야 하는 출하 워크플로를 위해, 전체 감사 기록이 포함된 검증된 자동화 환경을 제공합니다.
바이오분석 샘플 전처리 — Andrew+, Pipette+, Shaker+, Peltier+ 및 Heater-Shaker+ 전반에 걸쳐 피펫팅, 혼합, 온도 제어 단계를 문서화하고 재현성 있게 실행합니다.
사이트 간 분석법 이전 — 동일한 프로토콜과 동일하게 검증된 플랫폼을 여러 글로벌 실험실에 일관적으로 배포할 수 있습니다.
GxP 규제 대상 R&D 및 공정 개발 — 21 CFR Part 11에 부합하는 규제 준수 환경에서 전자 기록과 서명을 보존합니다.
CRO 및 CDMO 운영 — 보안이 확보된 OneLab Enterprise 환경을 높은 반복성을 바탕으로 신속하게 배포합니다.
유전체학, 단백질체학, 신약 개발은 물론, 기기와 기업 IT 인프라 간 격리가 필요한 모든 규제 대상 실험실 환경에도 적용할 수 있습니다.
IT 팀의 개입 없이도 OneLab SDS를 사용할 수 있나요?
네, 가능합니다. OneLab SDS는 사전에 인증된 Windows 설치본으로 제공됩니다. 안내식 설치 워크플로를 통해 소프트웨어 설치, 업데이트 및 복구가 진행되므로 고급 기술 전문 지식이 필요하지 않습니다. 이를 통해 실험실에서는 IT 인력의 개입을 최소화하거나 전혀 없이도 GxP 규제를 준수하는 OneLab Enterprise 환경을 배포할 수 있습니다. 고객은 내부 보안 정책이나 업데이트 전략을 적용하고자 할 때 언제든 호스트 운영 체제에 대한 완전한 관리자 권한을 활용할 수 있습니다.
OneLab SDS는 사내 네트워크와 기기에 어떻게 연결되나요?
OneLab SDS는 이중 네트워크 아키텍처를 사용합니다. 하나의 이더넷 포트는 OneLab Enterprise 액세스를 위해 회사 네트워크에 연결되고, 최대 6개의 전용 이더넷 포트는 Andrew+, Pipette+, Shaker+, Peltier+, Heater-Shaker+와 같은 연결 장치를 위해 로컬 기기를 잇는 격리된 네트워크를 형성합니다. 연결된 각 기기는 하나의 포트를 사용하며, 로컬 기기 네트워크는 추가 이더넷 스위치로 확장할 수 있습니다. 이러한 논리적 분리는 사이버 보안 및 데이터 완전성 요구 사항에 따라 기기 트래픽이 엔터프라이즈 리소스와 분리된 상태를 유지하도록 보장합니다.
어떤 번들 및 라이선스 옵션을 사용할 수 있나요?
OneLab SDS는 사전 구성된 Windows 11 LTSC 워크스테이션, 키보드, 마우스, DisplayPort–HDMI 어댑터, OneLab SDS 인스톨러 및 10명의 사용자를 위한 OneLab Enterprise 라이선스가 포함된 올인원 번들로 제공됩니다. 번들은 1년(P/N 176006219), 3년(P/N 176006220), 또는 5년(P/N 176006221) 기간으로 제공됩니다. 확장 또는 갱신을 위해 10명의 사용자를 새로 추가하기 위한 OneLab Enterprise 라이선스는 각각 1년, 3년 및 5년 옵션(P/N 667007906DD, 667007907DD, 667007908DD)으로 제공됩니다. 디지털 실험실 Console로 사용할 수 있도록 Lenovo 24" ThinkVision 모니터(P/N 668000273) 또한 옵션으로 제공됩니다.
