임시방편이 아닌 진정한 DMPK 워크플로


기존 시스템을 단순히 마이그레이션하는 데 그치지 마세요. 저분자 화합물, 고분자 화합물 및 차세대 모달리티 전반에 걸쳐 하나의 시스템처럼 유기적으로 작동하도록 정교하게 설계된 엔드투엔드 DMPK 솔루션으로 혁신하세요.

Waters의 바이오 분석 도구 제품군을 도입하면 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 서로 원활하게 연동되도록 설계된 도구를 사용하여 발견 및 개발 단계의 의사결정 과정을 간소화할 수 있습니다. Waters와 함께라면, 연구 및 프로그램 전반의 변동성을 억제하면서 DMPK 데이터, 고급 분석, 그리고 규제 요구에 부합하는 인사이트를 통합할 수 있습니다. ​
  • 첫 번째 주입부터 비특이적 흡착을 확실하게 제거하며, 분석물질의 손실을 줄이고, 시간과 샘플을 소모하는 패시베이션 단계를 없애고도 분석물질의 손실을 걱정할 필요가 없습니다. 이를 통해, 저농도에서의 재현성을 보장할 수 있습니다.
  • 안전하고 규제 대응이 가능한 인포매틱스 플랫폼을 기반으로 DMPK 데이터에 대한 지속적인 신뢰를 확보하세요. 감사 대응 준비 상태, 데이터 완전성, 완전한 추적성을 일상적인 시험 수행 과정에 직접 내재화하고, 향상된 생산성을 위해 설계된 견고하고 확장 가능한 DMPK 워크플로를 운영하세요.

3d rendering of colorful digital mesh network on blue background
Pipettes dropping liquid into well plate

귀사의 팀이 Waters를 선택하는 이유

Paul Holme smiling at camera
“우리는 규제 요구사항을 충족하면서 매일 10,000개가 넘는 까다로운 샘플을 안정적으로 처리하고 있습니다.”
— Paul Holme,  Synexa Life Sciences
Xevo TQ Absolute XR Logo Closeup
“최근 [당사의] 올리고뉴클레오타이드 프로젝트에서, 우리는 NSB[non-specific binding, 비특이적 결합]를 방지하기 위해 ACQUITY Premier UPLC 시스템을 도입하기로 결정했습니다...  전체를 통틀어, Waters의 새로운 TQ 시스템 [Xevo TQ Absolute XR 질량 분석기]의 성능과 품질은 시장에서 널리 인정받고 있으며, 이것이 바로 우리가 최종적으로 귀사의 솔루션을 선택한 이유입니다.”
— Mr. Cheng Lou, 시니어 디렉터, 바이오 분석 부문, Medicilon​

모든 모달리티 전반에서 작동하도록 설계된 전용 솔루션

분석법을 새로 개발하지 않고도 저분자, 펩타이드, 단백질, 올리고뉴클레오타이드를 분석할 수 있습니다. 치료 모달리티가 더욱 복잡해짐에 따라, 실험실은 임시방편이 아닌 완전한 워크플로를 통해 효율성과 확신을 얻을 수 있습니다.​


Simple line drawing of the Andrew+ Pipetting Robot

자동화

자동화
  • Andrew+ 시스템
  • Extraction+

line drawing of test tubes connected by a line

샘플 전처리

샘플 전처리
  • Oasis SPE 키트
  • OligoWorks 키트
  • RapiZyme 트립신

Simple line drawing of the Alliance iS system

분리

분리
  • MaxPeak HPS 컬럼
  • ACQUITY Premier 시스템

Simple line drawing of the Xevo TQ Absolute XR

식별 및 정량화

식별 및 정량화
  • Xevo TQ Absolute XR 질량 분석기

line drawing of a lap top with a chart on it

데이터 처리 및 검토

데이터 처리 및 검토
  • 정량 분석용 waters_connect

여러 모달리티 전반에서 일관된 도구를 사용하면 프로세스가 간소화됩니다

여러 모달리티 전반에서 일관된 도구를 사용하면 프로세스가 간소화됩니다

바이오 분석의 발견 및 개발을 간소화


표준화된 통합형 DMPK 워크플로로 마찰을 줄이고 일상적인 수행 과정을 간소화하세요.

  • 30년에 걸쳐 신뢰받아 온 SPE 성능: 분석법 개발을 간소화할 수 있도록 사전 최적화된 프로토콜을 제공하는 Oasis HLB 키트. ​
  • 안정적인 크로마토그래피: MaxPeak Premier 컬럼을 통해 일관된 크로마토그래피를 제공하며, ACQUITY Premier 시스템을 통해 금속에 대한 민감도 문제를 완화시킵니다. ​
  • 지속적인 세척의 부담 없이 뛰어난 수준의 정량분석 구현: Xevo TQ Absolute XR 질량 분석기는 규제 환경의 바이오 분석을 위해 설계되어, 대규모에서도 견고성을 제공합니다.
  • 규제 대응이 가능한 인포매틱스 플랫폼: 감사 추적, 전자 서명, 세분화된 사용자 역할, 예외 중심 검토(Exception Focused Review, XFR)를 정량 분석용 waters_connect 소프트웨어에 통합했습니다. 이를 바탕으로, 시험을 수행하는 속도를 늦추지 않으면서도 시험 대응 준비 상태를 유지할 수 있습니다.

보다 간단하고 빠르게 올리고뉴클레오타이드 바이오 분석을 수행할 수 있는 방법을 인포그래픽을 통해 확인해 보세요.

Aerial shot of various pills scattered out of white bottle

지속적인 신뢰도 보장


분석법을 한 번 표준화하면 기기와 실험실 간에 원활한 이전이 가능해집니다.

  • 모달리티 전반에서 워크플로를 일관되게 유지: 프로젝트간 전환 시 재작업을 줄여줍니다.
  • 예외 중심 검토(Exception Focused Review, XFR)로 검토 시간 단축: 정량 분석용 waters_connect 소프트웨어가 주의가 필요한 항목을 표시하며, 데이터 평가 시간을 최대 50%까지 단축할 수 있습니다.
  • 일관된 분석법을 고정하고 교육 부담 감소: 발견 및 개발 시험 전체에 걸쳐 TQ 및 HRMS 시스템으로 확장 가능한 인포매틱스 플랫폼입니다.

운영 요구 사항을 충족하기 위해 일관성을 어떻게 확장할 수 있는지 확인해 보세요.

단 한 번의 시스템 전환으로 마이그레이션을 완성하세요


시스템 교체에 따른 리스크는 최소화하고, 실험실의 미래 경쟁력은 확보하세요. 체계적으로 지원되는 업그레이드를 통해 Waters의 전문가들이 귀하의 DMPK 워크플로 모든 과정에서 지원을 제공합니다. Waters와 협력하면 다음을 활용할 수 있습니다:

  • 인포매틱스 전문 서비스: 밸리데이션, 최적의 문서화 절차 및 규제 준수를 지원합니다.
  • 분석 및 실험실 서비스: 분석법 이전, 밸리데이션 및 애플리케이션 컨설팅을 제공합니다.
  • FlexUP 기술 교체 프로그램: 실험실의 가동 중단을 줄이면서 노후화된 장비를 최신 시스템으로 업그레이드합니다.
  • 숙련된 전문가 팀 지원: Waters의 기술과 고객의 워크플로를 잘 이해하는 전문가들이 도입 효과를 높이고 업무 지연을 줄여줍니다.
White and blue pills in blister packs

Waters의 솔루션이 귀사의 DMPK 시험을 어떻게 간소화, 표준화, 가속화할 수 있는지 확인해 보세요.

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