診断検査で正確な結果が得られるかどうかは、臨床ラボで使用するシステムの性能に依存します。ウォーターズの LC-MS/MS IVD システムの製品ファミリーにより、高い質、スピード、汎用性が得られ、毎回正確な検査結果が保証されます。ウォーターズの LC-MS 医療機器により、ラボで以下のことができます。
- 高性能テクノロジーによる効率の向上
- 幅広い装置で固有のアプリケーションニーズに対応
- データの信頼性の向上
- ラボや検査の要件に適合するようにワークフローをカスタマイズする
- LIMS システムにシームレスに統合する
- 21 CFR Part 820、品質システム規制、および ISO 13485:2003 に準拠する
強力な分析手法として LC-MS/MS を活用することで、検査機能を拡張して、患者ケアを向上させることができます。
LC-MS/MS IVD システムポートフォリオ FAQ
Waters LC-MS/MS IVD システムを使用してどのような種類の臨床検査を実施できますか？
Waters LC-MS/MS IVD システムは、高精度と特異性を必要とする幅広い臨床診断アプリケーションをサポートするように設計されています。これらのシステムは、血清、血漿、尿などの複雑な生体マトリックス中のホルモン、ビタミン、治療薬、バイオマーカーなどの微量分析物を定量化するために使用されます。また、内分泌学、毒物学、代謝障害のパネルを含む多分析物のルーチン検査にも適しています。新生児スクリーニングには、RenataDX システムが効率的な乾燥血液スポット (DBS) 分析を可能にします。Waters LC-MS/MS システムの高感度、広いダイナミックレンジ、および方法の柔軟性により、検査メニューを拡大しながら結果の精度とターンアラウンドタイムを向上させたい臨床検査室にとって信頼できる選択肢となります。各システムは、診断ワークフローに合わせて設計されており、臨床使用のための規制要件を満たしています。
低濃度分析物の定量化にはどのシステムを選ぶべきですか？
低濃度分析物を高精度で定量化することに焦点を当てたラボには、Waters は感度に最適化されたいくつかのシステムを提供しています。MassTrak ACQUITY UPLC I-Class PLUS/Xevo TQ Absolute IVD システムは、その超高感度性能とコンパクトな設計により、微量分析に最適です。より複雑な臨床マトリックスを含む要求の厳しいワークフローには、Xevo TQ-XS IVD システムが最大の感度と再現性を提供し、ステロイドホルモンの定量化や治療薬モニタリングなどの重要なアプリケーションに強力な選択肢となります。両システムは、高スループット、堅牢な性能、および臨床規制への準拠を提供し、ラボが最も低い濃度レベルでも信頼できる結果を自信を持って生成できるようにします。
これらのシステムは既存の LIMS と統合できますか？
はい、Waters LC-MS/MS IVD システムは、効率的な臨床ワークフローをサポートするために、ラボ情報管理システム (LIMS) とシームレスに統合するように設計されています。この統合により、データの自動転送が可能になり、手動入力を最小限に抑え、転記エラーのリスクを軽減します。Waters の IVD プラットフォームは、規制された診断環境に不可欠な安全で追跡可能なデータ処理をサポートします。標準化されたデータ出力と接続オプションにより、これらのシステムは、結果報告と監査準備を効率化しながら、臨床検査室がコンプライアンスを維持できるようにします。既存の LIMS インフラストラクチャをアップグレードする場合でも、新しいものを導入する場合でも、Waters システムは、スムーズでエンドツーエンドのデータ管理のためにさまざまな情報環境に適合するように装備されています。
