回避策ではない DMPK ワークフロー

既存システムの単なる移行にとどまらず、低分子・高分子・新規モダリティ全体で一体的に機能するよう設計されたエンドツーエンドの DMPK ソリューションに最新化します。

ウォーターズのバイオアナリシスツールのセットを導入ことで、以下が可能になります。

  • シームレスに連携するよう設計されたツールにより、創薬・開発における意思決定を簡素化可能。DMPK データ、高度な分析、規制準拠のインサイトを統合しつつ、試験やプログラム間のばらつきを低減します。​ ​
  • 最初の注入時から非特異的吸着を排除し、分析種の損失を最小化。時間とサンプルを要する不動態化ステップを不要にし、最低濃度でも高い再現性を確保します。
  • コンプライアンス対応のセキュアなインフォマティクス基盤により、DMPK アウトプットへの継続的な信頼性を担保。監査対応性、データインテグリティ、完全なトレーサビリティをルーチンの試験実行に組み込み、生産性最大化のために設計された、堅牢かつスケーラブルな DMPK ワークフローを実現します。
3d rendering of colorful digital mesh network on blue background
Aerial view of pills and capsules in blister packs

なぜ多くのチームがウォーターズを選ぶのか

Paul Holme smiling at camera
「日々 10,000 件以上の難易度の高いサンプルを解析しながら、規制要件も確実に満たしています。」
— Paul Holme、Synexa Life Sciences
Xevo TQ Absolute XR Logo Closeup
「最近、当社のオリゴヌクレオチドプロジェクトにおいて、非特異的結合（NSB）を防ぐために ACQUITY Premier UPLC システムの導入を決定しました。  また、ウォーターズの新しい TQ システム（Xevo TQ Absolute XR 質量分析計）は、その性能と品質が市場で広く認知されており、最終的にウォーターズのソリューションを選択する決め手となりました。」
— Cheng Lou 氏、Medicilon、バイオアナリシス部門、シニアディレクター
対話形式 — Q&A

すべてのモダリティに対応する設計

分析法を再構築することなく、低分子・ペプチド・タンパク質・オリゴヌクレオチドを分析できます。治療法が複雑化する中でも、回避策ではない完全なワークフローにより、効率性と信頼性を確保します。

Simple line drawing of the Andrew+ Pipetting Robot

自動化

自動化
  • Andrew+ システム
  • Extraction+
line drawing of test tubes connected by a line

サンプル前処理

サンプル前処理
  • Oasis SPE キット
  • OligoWorks キット
  • RapiZyme トリプシン
Simple line drawing of the Alliance iS system

分離

分離
  • MaxPeak HPS カラム
  • ACQUITY Premier システム
Simple line drawing of the Xevo TQ Absolute XR

同定と定量

同定と定量
  • Xevo TQ Absolute XR 質量分析計
line drawing of a lap top with a chart on it

データ解析およびレビュー

データ解析およびレビュー
  • 定量のための waters_connect

複数モダリティにわたる一貫ツールでプロセスを簡素化

複数モダリティにわたる一貫ツールでプロセスを簡素化
DMPK eBook をダウンロード

創薬・開発におけるバイオアナリシスを簡素化

統合・標準化された DMPK ワークフローにより、業務上の摩擦を低減し、日々の実行を簡素化します。

  • 30 年にわたり信頼される SPE 性能：事前最適化プロトコルを備えた Oasis HLB キットにより、分析法開発を簡素化​ ​
  • 安心のクロマトグラフィー：MaxPeak Premier カラムによって一貫した分離性能を実現し、ACQUITY Premier システムが金属への吸着の課題を最小化​ ​
  • クラス最高レベルの定量性能（恒常的なクリーニングが不要）：Xevo TQ Absolute XR 質量分析計は、規制対応バイオアナリシス向けに設計され、大規模運用でも高い堅牢性を発揮
  • コンプライアンス対応インフォマティクス基盤：オーディットトレイル、電子署名、詳細なユーザーロール管理、例外に重点を置いたレビュー（Exception Focused Review、XFR）を定量のための waters_connect ソフトウェアに統合し、試験実行を妨げることなく査察対応を実現

インフォグラフィックをダウンロードして、オリゴヌクレオチドバイオアナリシスをより簡単かつ迅速に行う方法をご覧ください。

インフォグラフィックをダウンロード
Aerial shot of various pills scattered out of white bottle

継続的な信頼性を確保

分析法を一度標準化すれば、装置間・ラボ間でシームレスに移管できます。

  • モダリティ間でワークフローを統一：プロジェクト切り替え時の再作業を最小限に抑制
  • 例外に重点を置いたレビュー（XFR）によりレビュー時間を短縮：定量のための waters_connect ソフトウェアが要対応項目を自動でフラグ付けし、データ評価時間を最大 50% 削減
  • 統一された分析法の固定化によりトレーニング負荷を低減：TQ および HRMS システム全体にスケール可能なインフォマティクス基盤で、創薬・開発試験を一貫してサポート

一貫性をどのようにスケールさせ、運用要件に対応できるかをご覧ください。

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移行はこれで最後に

ウォーターズの専門家は、変更リスクを低減しラボの将来性を確保するガイド付きアップグレードを通じて、DMPK ワークフローのあらゆるステップを支援します。ウォーターズとのパートナーシップにより、以下を活用できます。

  • インフォマティクスプロフェッショナルサービス：バリデーション、文書化のベストプラクティス、規制対応を支援
  • 分析サービスおよびラボサービス：分析法移管、バリデーション、アプリケーションコンサルティングを提供
  • FlexUP テクノロジー交換プログラム：業務中断を最小限に抑え、老朽化した資産を最新化
  • 経験豊富なサイエンティフィックチーム：技術とワークフローを理解した専門家が、インパクトを最大化しつつ遅延を最小化
3d rendering of colorful digital mesh network on blue background

ウォーターズのソリューションで、DMPK 試験をどのように簡素化・標準化・加速できるかをご覧ください。

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