Estándar de Comprobación de Masa de mAb Intacto
Añade el Estándar de Comprobación de Masa de mAb Intacto a tu laboratorio, ya que el análisis de proteínas intactas mediante espectrometría de masas (MS) es una técnica potente para la identificación de proteínas y la asignación de modificaciones. El Estándar de Comprobación de Masa de mAb Intacto de Waters es un estándar para LC/MS utilizado como herramienta cualitativa en el análisis de masa intacta y consiste en una proteína de ratón purificada mediante Protein-A con un peso molecular conocido, ideal para mediciones de masa intacta de alto peso molecular.
El estándar se entrega en un vial Waters Max Recovery, lo que garantiza su calidad y pureza. Este estándar está diseñado para ser utilizado en la optimización rutinaria de MS, configuración del sistema y pruebas de rendimiento.
El Estándar de Comprobación de Masa de mAb Intacto es un estándar de anticuerpo monoclonal completamente caracterizado. Un anticuerpo monoclonal es una proteína glucosilada con un peso molecular aproximado de 150 kDa.
Muchas organizaciones biofarmacéuticas realizan de forma rutinaria el análisis de masa intacta de mAb mediante LC/MS, ya que proporciona un método rápido para evaluar la integridad de la muestra biológica. Los estándares de proteínas de bajo peso molecular comúnmente disponibles para la sintonización o verificación de rendimiento del instrumento (como la mioglobina) no son adecuados para comprobar el rendimiento del instrumento cuando se analiza un anticuerpo monoclonal, debido a que las condiciones analíticas pueden diferir considerablemente por el peso molecular y la estructura (por ejemplo, la glucosilación).
La muestra de mAb está lista para inyectarse/analizarse como un verdadero estándar de referencia de mAb intacto tras un simple paso de reconstitución en tu laboratorio. Sirve como muestra de referencia práctica para la sintonización del instrumento MS y la verificación de calibración en el análisis de masa intacta de proteínas de alto peso molecular, ya que la muestra de mAb presenta un rango de peso molecular similar al de los anticuerpos monoclonales terapéuticos convencionales.
Se recomienda la solubilización del Estándar de Comprobación de Masa de mAb Intacto en 100-200 µL de agua desionizada. Almacenar a –20 °C inmediatamente tras su recepción.
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Preguntas Frecuentes sobre el Estándar de Comprobación de Masa de mAb Intacto
¿Qué incluye el kit del Estándar de Comprobación de Masa de mAb Intacto?
El kit incluye un anticuerpo monoclonal (mAb) bien caracterizado, proporcionado en formato liofilizado para garantizar su estabilidad y conservación a largo plazo. Tras su reconstitución, el estándar genera una solución adecuada para la inyección directa en sistemas LC-MS para la verificación de rendimiento. El kit también incluye documentación específica del lote, como un Certificado de Análisis (CoA) que detalla el peso molecular, concentración y condiciones de almacenamiento. Diseñado para verificar la idoneidad del sistema, el estándar permite evaluar parámetros como precisión de masa, resolución y sensibilidad en el análisis de proteínas intactas. Su formulación está optimizada para ofrecer resultados consistentes en diferentes flujos de trabajo y plataformas.
¿Qué tipo de anticuerpo monoclonal se utiliza en el estándar?
El Estándar de Comprobación de Masa de mAb Intacto contiene un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado, que se asemeja estrechamente a los mAb terapéuticos que se analizan habitualmente en desarrollo biofarmacéutico y entornos de control de calidad. Este anticuerpo se caracteriza por su peso molecular intacto y su distribución de glicoformas, lo que lo convierte en una referencia ideal para la evaluación del rendimiento del espectrómetro de masas. Su perfil de masa sirve como un indicador fiable del estado del sistema para el análisis de proteínas intactas, especialmente en flujos de trabajo que requieren alta precisión y resolución, como los usados en la caracterización de biológicos.
¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento y estabilidad del estándar?
El Estándar de Comprobación de Masa de mAb Intacto se suministra en forma liofilizada y debe almacenarse a –20 °C o menos para una estabilidad a largo plazo. Una vez reconstituido, debe usarse de inmediato o almacenarse a 4 °C para uso a corto plazo, generalmente durante unos pocos días, dependiendo del tampón y condiciones de manejo. Para un rendimiento y reproducibilidad óptimos, se deben evitar ciclos repetidos de congelación y descongelación, y siempre se debe consultar el Certificado de Análisis para obtener recomendaciones específicas del lote sobre duración de almacenamiento e instrucciones de reconstitución. Un almacenamiento adecuado garantiza una verificación coherente del sistema y un rendimiento fiable en espectrometría de masas.
