Sistema Arc HPLC

Sistema Arc HPLC

Análisis rutinario de alta fiabilidad, baja complejidad y exactitud para todos

Análisis rutinario de alta fiabilidad, baja complejidad y exactitud para todos

Los continuos cambios en las regulaciones repercuten en los enfoques de los métodos de cromatografía líquida (LC) para el control de calidad del producto e incluso más allá. Con el sistema Arc HPLC de Waters, se puede contar con separaciones de alta eficacia y datos de calidad para cumplir con los requisitos normativos con total confianza.

Con el sistema Arc HPLC, se puede replicar y mejorar fácilmente el rendimiento de los métodos de LC existentes sin comprometer la calidad de los datos, para así evitar los inconvenientes de los sistemas de LC más antiguos y menos eficientes. Robusto y fiable, el sistema Arc HPLC ofrece el equilibrio ideal entre rendimiento y valor añadido para obtener análisis correctos desde la primera inyección.

Achieve accurate and precise solvent delivery with high-pressure Arc HPLC Quaternary Solvent Manager, pictured here with the Arc HPLC System. Sistema Arc HPLC

Especificaciones

Presión de funcionamiento máxima

9500 psi

Intervalo de pH*

1-12,5 

Intervalo de flujo de funcionamiento

Hasta 5,000 mL/min

Trayectoria del flujo de la muestra   

Acero inoxidable

Arrastre de muestras  

≤0,002 % (cafeína) en condiciones de UV

Compartimento de muestras  

4-40 °C

Capacidad de muestras

768 [2 placas de 384 pocillos] o 96 [bandeja para viales de 2 mL]

Opciones de bomba

Cuaternaria

Acondicionado de disolventes

Precalentamiento pasivo y activo

Seguimiento de columnas

La tecnología eCord realiza un seguimiento del uso y el historial de la columna

Capacidad de columnas

Capacidad de 1 a 3 columnas, hasta 7,8 mm de diámetro interno y 300 mm de longitud.

Opciones de detector

Detector/UV variable (TUV)

Detector de fotodiodos en serie (PDA)

Detector de fluorescencia (FLR)

Detector de índice de refracción (RI)

Detector de dispersión de la luz por evaporación (ELSD)

Detector de conductividad (CD)

Detector electroquímico (ECD)

Detector de masas ACQUITY QDa (QDa)

Control externo

Sistema de datos cromatográficos Empower

Especificaciones físicas

(QSM-R, SM-FTN-R, CH de 30 cm)

Ancho: 57,4 cm (22,6 pulg.)

Alto: 57,1 cm (22,5 pulg.)

Profundidad: 62,8 cm (24,7 pulg.)

Descripción general

  • Mejorar el rendimiento sin volver a desarrollar el método
  • Ejecutar métodos con mayor solidez que los HPLC tradicionales
  • Reproducir y mejorar fácilmente los métodos de HPLC existentes con bajo arrastre de analitos, alta precisión de inyección y alta tolerancia a la contrapresión.
  • Recibir sin problemas métodos transferidos desde otras plataformas de HPLC, preservando el tiempo de retención del analito y la reproducibilidad del análisis
  • Respaldar el cumplimiento con el software preparado para cumplimiento Empower Chromatography Data System (CDS), el modelo de referencia

Uso recomendado: Ofrece el equilibrio ideal entre rendimiento y valor añadido para obtener análisis correctos desde la primera inyección y resultados fiables para las determinaciones.

Encabezado de características

Encabezado de características

Precisión para los requisitos de ensayo más estrictos

Cumplir con los estrictos requisitos del ensayo puede ser un desafío. Con el sistema Arc HPLC, el método USP para la determinación de contenido de losartán potásico ha cumplido todos los requisitos de idoneidad del sistema, incluida la precisión de la inyección <0,5 %. Al comparar el sistema Arc HPLC con los sistemas de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) de la competencia, se muestra el rendimiento líder en la eficacia USP, el factor de asimetría USP y la precisión de inyección.

Transferencia fácil, sin cambiar los métodos existentes

Con el sistema Arc HPLC, se pueden transferir fácilmente los métodos existentes del instrumento, el laboratorio o los recursos que se utilizaron para desarrollar el método original. Obtenga resultados equivalentes para la prueba sin comprometer la integridad del método ni cambiar las tablas de gradiente validadas. Si es necesario, se puede utilizar Gradient SmartStart para realizar ajustes debido a las diferencias de volumen de permanencia entre los sistemas de envío y recepción.

El rendimiento de HPLC esperado

El sistema Arc HPLC utiliza la generación de gradientes cuaternarios, que funciona de igual manera que muchos otros sistemas de HPLC binarios. Al realizar una comparación directa de una separación compleja a caudales altos, el sistema proporcionó una estabilidad del tiempo de retención parecida y una mejor repetibilidad del área de picos en comparación con un sistema binario de la competencia.

Mejore su productividad y eficacia

Cuando los métodos se escalan a partículas más pequeñas (p. ej., de 5 µm a 3,5 µm), generalmente la contrapresión resultante aumenta y la resolución mejora. El límite superior de presión del sistema Arc HPLC permite el uso de caudales elevados con columnas de partículas más pequeñas para aumentar la eficacia y reducir el tiempo de análisis y el consumo de fase móvil. Como se muestra en la imagen, se apreciaron mejoras en la resolución de un par crítico de analitos (picos 5 y 6) como resultado del escalado del método en el sistema Arc HPLC.

Recursos

Documentos

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Asistencia

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Siguientes pasos

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Sistema Arc HPLC

El Sistema Arc HPLC de Waters está diseñado para satisfacer las demandas en evolución de la cromatografía líquida moderna, proporcionando un análisis rutinario altamente confiable y preciso con baja complejidad. En un entorno donde las regulaciones continúan cambiando y endureciéndose, particularmente en el control de calidad de productos, el Sistema Arc HPLC ofrece la precisión y robustez necesarias para cumplir con estos estrictos estándares. Con su tecnología avanzada, este sistema asegura separaciones de alta eficiencia y datos consistentes y de calidad, ayudando a los laboratorios a mantener el cumplimiento con confianza.

Una de las principales ventajas del Sistema Arc HPLC es su capacidad para replicar y mejorar el rendimiento de los métodos existentes de cromatografía líquida (LC) sin comprometer la integridad de los datos. Muchos laboratorios todavía dependen de sistemas HPLC más antiguos y menos eficientes que pueden tener dificultades para cumplir con los requisitos regulatorios actuales. El Sistema Arc HPLC elimina estas ineficiencias, permitiendo a los usuarios transferir y mejorar fácilmente los métodos existentes mientras se reduce el tiempo de inactividad y la necesidad de un extenso desarrollo de métodos. Ya sea actualizando desde un sistema HPLC tradicional o transfiriendo métodos desde otra plataforma, el Sistema Arc HPLC preserva los tiempos de retención de los analitos y la reproducibilidad, asegurando la continuidad del método sin problemas.

Con su diseño robusto y confiable, el Sistema Arc HPLC logra el equilibrio perfecto entre rendimiento y valor, lo que lo convierte en una excelente opción para laboratorios que buscan un análisis preciso y resultados de prueba confiables desde el primer momento. El sistema está diseñado para ofrecer una precisión de inyección superior y un bajo arrastre de analitos, con una tolerancia a alta presión de retorno que le permite manejar separaciones desafiantes con facilidad. Su flexibilidad para acomodar varios tipos de columnas y tamaños de partículas lo hace adecuado para una amplia gama de aplicaciones analíticas.

Una de las características destacadas del Sistema Arc HPLC es su capacidad para ejecutar métodos con mayor robustez en comparación con los sistemas HPLC tradicionales. Este rendimiento mejorado se traduce en menos errores, mayor precisión de los datos y tiempos de ejecución más rápidos, sin la necesidad de desarrollar nuevamente métodos validados. La capacidad del sistema para manejar presiones de retorno más altas también permite a los usuarios aprovechar columnas de tamaño de partícula más pequeño, lo que puede mejorar significativamente la resolución y reducir el tiempo de análisis. En comparaciones lado a lado con sistemas competitivos, el Sistema Arc HPLC ha demostrado una repetibilidad superior del área de pico y estabilidad del tiempo de retención, incluso a altas tasas de flujo.

Además, el Sistema Arc HPLC admite el cumplimiento con el Sistema de Datos de Cromatografía Empower (CDS), un software líder listo para el cumplimiento. Empower proporciona una integración perfecta con el sistema, ofreciendo capacidades intuitivas de gestión y análisis de datos que aseguran la adherencia a los estándares regulatorios. Esto hace que el Sistema Arc HPLC sea una excelente solución para industrias como la farmacéutica, pruebas ambientales y seguridad alimentaria, donde la precisión y el cumplimiento regulatorio son primordiales.

Cumplir con estrictos requisitos de ensayo es a menudo un desafío para los laboratorios, pero el Sistema Arc HPLC sobresale en esta área. Por ejemplo, en una comparación para el ensayo USP de losartán potásico, el Sistema Arc HPLC cumplió con todos los requisitos de idoneidad del sistema, incluida una precisión de inyección de menos del 0.5%. Su rendimiento en eficiencia USP, cola y precisión de inyección supera consistentemente a otros sistemas HPLC en el mercado. Este nivel de precisión hace que el Sistema Arc HPLC sea una opción ideal para laboratorios que requieren alta precisión en sus análisis, particularmente cuando se trata de ensayos complejos o sensibles.

La transferencia de métodos sin problemas es otro beneficio crucial del Sistema Arc HPLC. Los laboratorios pueden transferir fácilmente métodos desarrollados en sistemas más antiguos sin la necesidad de modificar tablas de gradiente o ajustar tiempos de retención. Esto es particularmente útil al mover métodos entre diferentes instrumentos o laboratorios, donde la integridad del método es crítica. La función Gradient SmartStart permite ajustes en casos donde existen diferencias de volumen de retención entre los sistemas de envío y recepción, asegurando que la transferencia de métodos sea tanto simple como efectiva.

La formación de gradiente cuaternario del Sistema Arc HPLC se desempeña de manera comparable a muchos sistemas HPLC binarios, especialmente al manejar separaciones desafiantes a altas tasas de flujo. En comparaciones directas, el sistema demostró estabilidad en el tiempo de retención y repetibilidad superior del área de pico, lo que lo convierte en una excelente opción para laboratorios que necesitan mantener alta precisión bajo condiciones exigentes.

Las capacidades de alta presión del Sistema Arc HPLC permiten la escalabilidad de métodos utilizando columnas de partículas más pequeñas, lo que puede aumentar la resolución mientras se reducen los tiempos de ejecución y el consumo de solventes. En la práctica, esto permite a los laboratorios ganar más eficiencia en sus flujos de trabajo, como se muestra en comparaciones donde la escalabilidad de métodos de partículas de 5 μm a 3.5 μm llevó a una mejor resolución y tiempos de análisis más rápidos. Esto hace que el sistema sea una solución rentable para laboratorios que necesitan aumentar el rendimiento sin comprometer el rendimiento.

Preguntas Frecuentes del Sistema Arc HPLC

1. ¿Puedo transferir métodos HPLC existentes al Sistema Arc HPLC sin cambiarlos?
Sí, el Sistema Arc HPLC está diseñado para permitir la transferencia de métodos sin problemas desde plataformas HPLC existentes. Puede lograr resultados de prueba equivalentes sin comprometer la integridad del método ni necesitar cambiar las tablas de gradiente validadas. La función Gradient SmartStart de Waters puede hacer ajustes si es necesario, asegurando que los tiempos de retención y la reproducibilidad del método permanezcan intactos.

2. ¿Puede el Sistema Arc HPLC transferir métodos existentes sin redeveloparlos?
Sí, el Sistema Arc HPLC está diseñado para transferir sin problemas métodos HPLC existentes sin la necesidad de redeveloparlos. Replica el rendimiento de sistemas más antiguos mientras mejora la precisión y la fiabilidad. El sistema preserva los tiempos de retención y los perfiles de gradiente, asegurando que la integridad del método se mantenga. La función Gradient SmartStart de Waters puede hacer ajustes menores para tener en cuenta las diferencias en los volúmenes de retención entre instrumentos, permitiendo resultados precisos y reproducibles.

3. ¿Cómo asegura el sistema el cumplimiento regulatorio para aplicaciones estrictas?
El Sistema Arc HPLC está diseñado para cumplir con los requisitos regulatorios en evolución al ofrecer resultados precisos, confiables y repetibles. Admite el cumplimiento con las pautas establecidas, incluidas las descritas por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y otros organismos reguladores. Además, el sistema se integra con el Sistema de Datos de Cromatografía Empower (CDS), que proporciona manejo seguro de datos, firmas electrónicas y registros de auditoría para asegurar la adherencia a estándares de cumplimiento como el FDA 21 CFR Parte 11. Estas características hacen que el sistema sea ideal para industrias que requieren una estricta supervisión regulatoria, como la farmacéutica y las pruebas ambientales.

4. ¿Qué es Gradient SmartStart?
Gradient SmartStart es una característica del Sistema Arc HPLC que aborda las diferencias de volumen de retención entre instrumentos al transferir métodos. Al ajustar el tiempo de inicio del gradiente, la función asegura que los tiempos de retención y los perfiles de gradiente permanezcan consistentes en todas las plataformas. Esto simplifica la transferencia de métodos entre diferentes sistemas HPLC sin comprometer la resolución o la reproducibilidad de los analitos. Gradient SmartStart elimina la necesidad de una recalibración compleja o el redevelopo de métodos, ahorrando tiempo y asegurando la adopción sin problemas de métodos en laboratorios o instrumentos.

5. ¿Qué tipos de columnas y detectores son compatibles con el Sistema Arc HPLC?
El Sistema Arc HPLC es compatible con una amplia gama de columnas y detectores de Waters para satisfacer diversas necesidades analíticas. Soporta columnas con tamaños de partículas tan pequeños como 3.5 µm para separaciones de alta eficiencia y puede manejar dimensiones de columna de hasta 7.8 mm de diámetro interno y 300 mm de longitud. Los detectores compatibles incluyen UV/Vis ajustable (TUV), matriz de fotodiodos (PDA), fluorescencia (FLR), índice de refracción (RI), dispersión de luz evaporativa (ELSD), conductividad (CD), electroquímico (ECD) y el detector de masa ACQUITY QDa (QDa).