信息学和软件

实验室信息学和软件解决方案

实验室信息学和软件解决方案包括旨在优化实验室操作、增强数据管理和支持科学研究与决策的数字工具。这些解决方案整合了样品跟踪和数据分析等各种实验室功能，以提高效率、准确性和合规性。

实验室信息学和软件解决方案的关键组件

实验室信息管理系统 (LIMS): 管理样品、数据和工作流程，提高跟踪、库存管理和数据存储。

电子实验室笔记本 (ELNs): 用数字记录替代纸质笔记本，增强数据可访问性、安全性和协作性。

实验室执行系统 (LES): 指导人员遵循标准操作程序 (SOPs) 以确保合规并减少错误。

科学数据管理系统 (SDMS): 捕获、分类和管理实验室仪器的科学数据，集中存储并改善数据共享。

色谱数据系统 (CDS): 处理色谱仪器的数据以进行准确的分析和报告。

实验室自动化系统: 自动化重复性任务，提高产量并减少人工劳动和错误。

关键特性和能力

这些解决方案与各种实验室仪器集成，确保全面的数据收集和分析。它们保证符合GLP、GMP和FDA等标准，并具有强大的安全措施以保护数据完整性。可扩展且灵活，适应不同的研究需求和工作流程，用户友好的界面简化了数据管理。

优势

实验室信息学和软件解决方案提供了众多优势，包括通过简化的工作流程和自动化提高效率、改善数据准确性以及通过全面的分析工具支持更好的决策。它们通过降低运营成本和优化资源管理实现成本节约。此外，这些解决方案通过促进研究人员和部门之间的数据共享来促进协作。

跨行业的应用

这些解决方案被应用于各个行业，包括制药行业的药物开发和质量控制、生物技术的研究和临床试验、环境科学的样品监测、食品和饮料行业的质量保证和安全测试，以及医疗保健的诊断实验室和研究机构。

实验室信息学和软件解决方案对于寻求提高生产力、确保合规性和促进科学创新的现代实验室至关重要。它们提高了效率、准确性和协作性，带来了更好的科学成果和决策。

信息学和软件常见问题解答

Waters 提供哪些类型的信息学和软件解决方案？
Waters 提供了一整套信息学和软件解决方案，旨在支持分析实验室的发现、开发、制造和质量控制。这些解决方案包括色谱数据系统 (CDS)，如 Empower 软件，以及用于质谱数据处理、合规性、工作流程自动化和科学协作的高级平台。Waters 软件产品旨在简化数据采集、处理和报告，同时确保合规性和数据完整性。该产品组合支持小分子和大分子工作流程、生物制药属性监测和实时过程控制。从独立应用到企业级部署，Waters 信息学解决方案具有可扩展性，设计为与实验室仪器无缝集成，提高生产力、可追溯性和操作一致性。

waters_connect 平台是什么，它如何支持实验室工作流程？
waters_connect 平台是一个安全的网络化信息学环境，连接实验室的系统、数据和用户，以实现更高效和合规的科学工作流程。设计支持小分子和大分子应用，waters_connect 促进数据可追溯性、集中用户管理和端到端工作流程编排——从样品准备到结果解释。它提供了简化的生物制药属性监测、高分辨率质谱数据处理和自动化报告工具。凭借合规就绪的基础设施，waters_connect 支持受监管的实验室环境，同时提供随组织需求扩展的灵活性。

软件如何确保数据完整性和符合 21 CFR Part 11？
Waters 软件平台，包括 Empower 和 waters_connect，旨在支持符合 21 CFR Part 11 和 EU 附录 11 等法规要求。这些系统具有安全的基于角色的访问控制、电子签名和完全可追溯的审计跟踪，以确保数据的真实性和责任。数据以安全和防篡改的格式捕获、处理和存储，在整个分析工作流程中保持其完整性。版本控制、用户活动日志和系统事件跟踪进一步支持合规性和审查准备。