临床实验室系统的性能将决定诊断测试结果准确与否。Waters LC-MS/MS IVD系列系统兼具高品质、高速度和多功能性，可确保每次测试都能获得准确的结果。Waters LC-MS医疗器械让您的实验室可以：
- 利用高性能技术提高工作效率
- 运用多种仪器满足您独特的应用需求
- 提升数据可信度
- 定制工作流程以适应您的实验室和检测要求
- 无缝集成至LIMS系统
- 符合21 CFR Part 820《质量体系法规》(Quality System Regulation)和ISO 13485:2003
在实验室中部署LC-MS/MS这种强大的分析技术，您可以扩展检测能力，提升诊疗水平。
LC-MS/MS IVD 系统产品组合常见问题
使用 Waters LC-MS/MS IVD 系统可以进行哪些类型的临床测试？
Waters LC-MS/MS IVD 系统旨在支持需要高精度和特异性的广泛临床诊断应用。这些系统用于定量复杂生物基质（如血清、血浆或尿液）中的微量分析物，如激素、维生素、治疗药物和生物标志物。它们也非常适合多分析物常规测试，包括内分泌学、毒理学和代谢紊乱的检测面板。对于新生儿筛查，RenataDX 系统可实现高效的干血斑（DBS）分析。Waters LC-MS/MS 系统的高灵敏度、宽动态范围和方法灵活性使其成为临床实验室扩展测试菜单、提高结果准确性和缩短周转时间的可靠选择。每个系统都经过设计，以符合诊断工作流程，同时满足临床使用的监管要求。
我应该选择哪个系统进行低浓度分析物的定量？
对于专注于高精度低丰度分析物定量的实验室，Waters 提供了几种优化灵敏度的系统。MassTrak ACQUITY UPLC I-Class PLUS/Xevo TQ Absolute IVD 系统因其超高灵敏度性能和紧凑设计而非常适合痕量分析。对于涉及复杂临床基质的更高要求的工作流程，Xevo TQ-XS IVD 系统提供最大灵敏度和重现性，使其成为类固醇激素定量或治疗药物监测等关键应用的强大选择。这两个系统都提供高通量、稳健性能，并符合临床法规，使实验室能够自信地生成可靠的结果，即使在最低浓度水平。
这些系统可以与我们现有的 LIMS 集成吗？
是的，Waters LC-MS/MS IVD 系统设计为可无缝集成到实验室信息管理系统（LIMS）中，以支持高效的临床工作流程。这种集成实现了自动数据传输，最大限度地减少了手动输入并降低了转录错误的风险。Waters 的 IVD 平台支持安全、可追溯的数据处理，这对于受监管的诊断环境至关重要。通过标准化的数据输出和连接选项，这些系统允许临床实验室在简化结果报告和审计准备的同时保持合规性。无论是升级现有的 LIMS 基础设施还是实施新的基础设施，Waters 系统都配备了适应各种信息环境的能力，以实现顺畅的端到端数据管理。
