Empower™聚合物GPC审批模板简化合规流程

围绕全球聚合物制造和/或进口的法规日趋复杂，并受到特定地区正规组织的严格管控，例如韩国(K)《化学品注册、评估、授权和限制》(Registration, Evaluation, Authorization, and restriction of Chemicals, REACh)和欧盟(EU) REACh。凝胶渗透色谱(GPC)是一种常用的表征工具，用于分析聚合物分子量，再将聚合物提交给监管机构审批。用于解释监管报告中GPC数据的软件有助于创建一个工作流程，从而简化审批过程。Waters Empower CDS内设GPC数据报告模板，可以根据个别监管需求进行修改，还提供可以满足新审批要求的模板。 

优势

• 简化聚合物法规审批流程的分析工作流程
• 仪器分析、数据采集-处理和聚合物监管报告模板集中在一个系统中
• 可轻松定制模板，满足独特的监管需求

聚合物和含塑料产品的制造是全球经济的一部分，世界上每个地区都有监管机构要求化学品合规，以保护人类健康和环境免受此类化学物质的潜在危害¹。聚合物近乎是塑料产品制造链的起点（图1），在生成最终产品的整个加工流程中，聚合物都需要合规。例如，EU-REACh要求GPC分析符合ISO 13885-1:2021²。

在提交REACh的GPC分析中列出了许多页要求。大多数聚合物制造商都有一个模板，他们可以从该模板开始GPC数据的审批流程。使用能够在完成GPC分析后自动生成报告的分析仪器、数据处理和报告软件组合将有助于简化法规审批的整个工作流程。

GPC分析完成后，使用Empower软件，将名为“polymer regulatory submission template”的Empower项目下载到您的桌面，并将该项目从计算机桌面恢复到Empower “Configure”（配置）表（图2）³。

可以定制模板以满足特有的商业或监管要求。图3中的示例信息文档头展示了需要在聚合物审批的GPC报告中定义的常用术语。 

报告中还有许多其他类别，可以更改类别以反映每个样品分析，例如样品制备、分子量标记（图4）和签名权限。

本文展示了Empower 3 CDS软件生成自定义报告模板的能力，能够简化聚合物GPC监管报告审批流程。用户可以根据个人需求使用自定义字段轻松更改报告模板，Empower兼容来自不同制造商的多种分析仪器（在沃特世网站上列出）⁶。

1. Berber, T., Article Suppliers and REACH, Chemical Watch, February 2018, https://www.knoell.com/en/news/article-suppliers-and-reach.
2. International Standard, SIST EN ISO 13885-1: 2021.
3. Empower Polymer Regulatory Submission Template, contact for template: Waters field service engineer,Neil_J_Lander@waters.com, or Jennifer_Gough@waters.com.
4. Empower GPC Getting Started Guide, https://www.waters.com/webassets/cms/support/docs/71500031303ra.pdf.
5. ACQUITY超高效聚合物色谱(APC)系统。
6. Empower仪器控制和驱动程序。