通过常规进样质量控制标准品来保障生物分析工作流程的数据质量和色谱柱性能

色谱柱在维护得当的情况下可用于数百甚至数千次进样。但是，无论维护工作如何充分，色谱柱性能都会有所损失。性能不佳的色谱柱可能产生失败的结果，并导致代价高昂的返工。为跟踪色谱柱使用寿命，可使用性能标准品进行常规进样。本研究使用质量控制标准品(QCRM)来监测整个蛋白沉淀血浆检测过程中的色谱柱性能。 

优势

• 日常监测色谱柱性能以确保获得高质量数据
• 实时反馈色谱柱寿命

在常规生物分析中保障数据质量可能是一项艰巨的任务。多年来，制药行业一直使用系统适应性进样以及通过/失败标准作为良好的起始条件。但是，系统适应性进样通常在样品之前运行，并且仅在分析开始时系统正常工作的情况下测试。设想以下情况，分析人员在值班期间必须运行完整的96孔板样品。虽然在分析开始时可能通过系统适应性测试，但系统可能会中途“出错”，导致结果不准确，直至数据处理时才发现分析失败。除此之外，由于样品复杂，在数据处理中观察到的不良结果可能由多种因素引起，不一定是系统故障。 

通过更频繁地进行系统适应性进样并比较结果，分析人员可以确认系统在整个数据集中是否正常工作。由此提高数据的可靠性，消除导致任何不良结果的液相色谱系统故障。对系统进行例行检查还可以跟踪色谱柱性能，使分析人员可以预测色谱柱何时开始出错。进样频率应当由分析人员或实验室经理决定。错误进样得到的数据还有助于进行系统故障排除，以缩短停机时间。最后，可在执行分析之余，单独使用标准品检查系统性能，从而将相同的标准品和条件用于各种分析和系统。图1显示了使用标准品进行分段进样分析的示例。 

本研究使用的标准品为Quad LCMS QC标准品(QCRM)，专用于测试LC-MS系统。该标准品包含多种在正离子和负离子模式下均发生电离的分析物，并采用通用的液相色谱溶剂和条件。以25次沉淀血浆样品为间隔进样该标准品，总共完成900多次进样。进样频率由分析人员确定，可能不适用于所有实验室。开始测试之前，使用QCRM了解系统性能基准，以便在系统出错时进行故障排除。执行所有检查后，就能够可靠地分析血浆样品，获得的所有结果均准确可靠，不是因系统故障产生的结果，同时还要检查色谱柱性能。