审计就绪工作早在检查之前就已经开始。它始于用批判性思维设计分析流程，从第一天起就确保流程科学合理、可追溯、且有据可依。

沃特世将先进仪器、可扩展的化学填料、集成的信息学软件和专家服务整合为互联解决方案，实现结构化、生命周期导向的分析设计。此方法与ICH Q9(R1)和ICH Q14标准保持一致，帮助您在分析方法开发过程中应用质量风险管理，实现基于风险的决策和方法，确保整个生命周期内性能始终如一。

• 依托ACQUITY Premier系统和Arc Premier系统，配合MaxPeak Premier色谱柱及行业领先的耗材，实现基于风险、以DoE为驱动的方法开发与设计
• 借助沃特世LC-MS系统和waters_connect定量软件平台，结合高灵敏度与可追溯、受控的工作流程，轻松应对检查要求，实现基因毒性及痕量杂质检测解决方案。
• Alliance iS HPLC System为常规QC工作提供简便可靠的操作体验，直观的操作和先进的功能不仅能提高效率，实现端到端的可追溯性，还可以减少常见错误
• 在开发和QC阶段，沃特世HPLC色谱柱为可扩展、一致、可靠的数据提供信心保障，助您轻松选择合适的填料。
• Empower色谱数据系统(CDS)、NuGenesis实验室管理系统(LMS)和waters_connect Data Intelligence助力实现端到端的可追溯性和审计追踪

您需要对实验流程的可靠性充满信心 - 无论是每一次分析，还是每一天的工作。从一开始就在工作流程和方法中融入严谨的科学原理和质量要求，并结合持续、密切的监控，能够有效减少结果波动，防止错误发生，始终保持流程受控，同时减少返工。

沃特世助力您的实验室将数据转化为可付诸实践的洞见，在常规测试中实现始终如一的管控与监督。集成化的工作流程和信息学系统可帮助团队监控风险和方法性能，及时识别新出现的趋势，以展现流程的可控状态，专注于提供可靠结果，而不是被意外OOS事件牵制。

沃特世通过以下方式帮助您保持对实验过程的有效掌控：

• 在每一个方法中融入高标准的质量和科学严谨性，利用完整的工作流程，集成ACQUITY Premier系统、Arc Premier系统和MaxPeak Premier色谱柱，实现出色的方法重现性
• 借助waters_connect System Monitoring、Empower软件和 waters_connect Data Intelligence，对系统、系统适应性、方法性能、数据可靠性和趋势进行密切监控 ，实现主动监管
• 通过Alliance iS HPLC System和可扩展的色谱柱，简化可靠的常规QC流程，减少结果波动和常见操作错误，让您的数据更加可靠
• 及时发现工艺偏移，尽可能减少OOS结果和调查的发生

打造具有韧性的运营体系，意味着为实验室配备现代化仪器、互联数据系统和前沿的工作流程，从而确保流程顺畅运行 - 即使在法规、技术和业务需求不断变化的环境下，也能从容应对。沃特世解决方案可帮助您保障质量、确保合规性，并确保整个运营的连续性。

通过结合先进的硬件、可扩展的色谱柱和互联的分析工作流程，您的组织可以及早发现风险，主动采取措施，保持随时接受检查的流程状态 - 有效减少停机时间，尽可能减少中断，持续维持运营韧性。

沃特世通过以下方式帮助您构建韧性运营：

• 通过沃特世FlexUP技术更换计划，对老旧仪器进行现代化改造，从而实现性能提升、运行时间延长、维护简化和可控成本
• 通过Empower订阅服务以及沃特世软件维护计划和升级，确保实验室软件始终保持最新状态，灵活应对变化
• 利用标准化工作流程、验证工具、沃特世软件开发生命周期审计套件和信息学专业服务，快速适应法规和运营变化
• 随着需求变化，依托丰富的可扩展HPLC色谱填料、现代LC技术以及多样化检测器（包括沃特世荷电气溶胶检测器），确保方法性能始终如一

在受监管的制药实验室中，可靠的系统、合规的软件和和及时的响应支持是持续满足审计要求、保障实验室韧性运行的关键。

无论是部署新仪器、升级软件、验证系统，还是开发或迁移方法，沃特世服务都旨在提升生产率、减少停机时间，并帮助您从容应对法规和运营要求。

沃特世通过以下方式提供支持：

• 通过FlexCHOICE: mySystem服务保障，实现仪器端到端的仪器服务、维护、维修和检定，帮助避免停机，优化性能
• 由信息学专业服务团队提供的Empower软件、NuGenesis LMS和waters_connect定量软件平台的专业软件部署、数据迁移及培训
• 由分析与实验室服务团队提供的方法转换、方法放大、方法验证及应用咨询，确保方法平稳切换，数据质量始终如一
• 专业的合规与验证支持，包括软件检定、最佳实践文档、沃特世软件开发生命周期审计套件及法规对齐服务，助您始终保持良好的检查状态