Solutions pour vecteurs viraux

Solutions pour vecteurs viraux

La gamme de solutions analytiques Waters est innovante, fiable, sensible et robuste. Elle permet une caractérisation complète des vecteurs viraux et offre une compréhension approfondie de l’intégrité, de la puissance et de la sécurité des nouvelles modalités. Waters propose des solutions clés en main, incluant des colonnes et systèmes de chromatographie, des détecteurs optiques et d’analyse de masse, ainsi que des outils d’analyse de données et de création de rapports automatisés et conformes à la réglementation.

La gamme de solutions analytiques Waters est innovante, fiable, sensible et robuste. Elle permet une caractérisation complète des vecteurs viraux et offre une compréhension approfondie de l’intégrité, de la puissance et de la sécurité des nouvelles modalités. Waters propose des solutions clés en main, incluant des colonnes et systèmes de chromatographie, des détecteurs optiques et d’analyse de masse, ainsi que des outils d’analyse de données et de création de rapports automatisés et conformes à la réglementation.
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Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.
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Présentation

Les thérapies géniques à base de vecteurs viraux sont des formulations de médicaments complexes, composées de protéines et d’acides nucléiques contenant plus de 200 000 atomes. Couplée à la détection optique (UV, MALS) et à la spectrométrie de masse (MS), la chromatographie liquide (LC) de Waters offre les moyens analytiques nécessaires pour caractériser et quantifier avec exactitude ces structures hétérogènes et leurs attributs, tant au niveau des composés qu’au niveau des produits intacts, soutenant des solutions robustes pour vecteurs viraux. Elle permet de réaliser diverses mesures en routine, notamment le titrage viral, l’analyse des agrégats/impuretés, les ratios de protéines virales, la carte peptidique et l’analyse des modifications, l’efficacité de l’encapsidation et l’intégrité du génome dans vos workflows de solutions pour vecteurs viraux.

Anticorps attaquant une cellule contaminée par un virus

Applications

La chromatographie d’exclusion stérique avec diffusion de lumière multiangle (SEC-MALS) et la détection UV permettent de mesurer plusieurs attributs des AAV, y compris le titrage, la distribution granulométrique, la masse molaire, les agrégats et le rapport vide/plein, essentiels pour optimiser les solutions de vecteurs viraux. Le fractionnement d’écoulement de champ par écoulement asymétrique avec MALS (FFF-MALS) permet de mesurer les capsides plus volumineuses. La spectrométrie de masse à détection de charge (CDMS) permet une mesure directe et à haute résolution des populations de capsides, rendant possible la quantification relative des capsides vides, partiellement remplies et pleines, ainsi que d’autres impuretés présentes dans les préparations de vecteurs viraux.

La chromatographie d’exclusion stérique avec diffusion de lumière multiangle (SEC-MALS) et la détection UV permettent de mesurer plusieurs attributs des AAV, y compris le titrage, la distribution granulométrique, la masse molaire, les agrégats et le rapport vide/plein, essentiels pour optimiser les solutions de vecteurs viraux. Le fractionnement d’écoulement de champ par écoulement asymétrique avec MALS (FFF-MALS) permet de mesurer les capsides plus volumineuses. La spectrométrie de masse à détection de charge (CDMS) permet une mesure directe et à haute résolution des populations de capsides, rendant possible la quantification relative des capsides vides, partiellement remplies et pleines, ainsi que d’autres impuretés présentes dans les préparations de vecteurs viraux.

Notes d’application

Les capsides d’AAV sont constituées de trois protéines virales qui s’auto-assemblent dans un rapport 1:1:10. Les modifications post-traductionnelles (PTM) peuvent avoir un impact sur les performances du produit. Les workflows d’analyse des PTM et des impuretés peuvent être utilisés dans le cadre de la conception des capsides, du développement des procédés et des tests de libération pour les solutions pour vecteurs viraux.

Les capsides d’AAV sont constituées de trois protéines virales qui s’auto-assemblent dans un rapport 1:1:10. Les modifications post-traductionnelles (PTM) peuvent avoir un impact sur les performances du produit. Les workflows d’analyse des PTM et des impuretés peuvent être utilisés dans le cadre de la conception des capsides, du développement des procédés et des tests de libération pour les solutions pour vecteurs viraux.

Notes d’application

Les tests d’intégrité du génome vérifient que le génome du vecteur viral contient uniquement la séquence souhaitée, sans mutations ni réarrangements. Les méthodes traditionnelles telles que l’électrophorèse sur gel alcalin ont été utilisées, mais elles offrent une résolution limitée. Les méthodes à haute résolution basées sur la chromatographie liquide (LC) sont désormais privilégiées pour une évaluation précise des préparations de vecteurs viraux.

Les tests d’intégrité du génome vérifient que le génome du vecteur viral contient uniquement la séquence souhaitée, sans mutations ni réarrangements. Les méthodes traditionnelles telles que l’électrophorèse sur gel alcalin ont été utilisées, mais elles offrent une résolution limitée. Les méthodes à haute résolution basées sur la chromatographie liquide (LC) sont désormais privilégiées pour une évaluation précise des préparations de vecteurs viraux.

Notes d’application

Une analyse complète et à haute cadence des agrégats et des particules vous aide à identifier et à prévenir les facteurs susceptibles de compromettre la sécurité des patients ou d’interférer avec l’efficacité. Grâce à la combinaison de la diffusion dynamique de la lumière (DLS) et de l’imagerie sur membrane avec fond contrasté (BMI), vous pouvez détecter et compter des particules de 0,5 nm à 5 mm, avec une haute cadence et de faibles volumes d’échantillon. La microscopie membranaire à fluorescence (FMM) vous permet de déterminer la nature et l’origine des particules, qu’elles soient extrinsèques, protéiques ou constituées d’acides nucléiques. Cette combinaison vous aide à atténuer les risques dès les premières étapes, à optimiser la stabilité et à garantir la conformité.

Une analyse complète et à haute cadence des agrégats et des particules vous aide à identifier et à prévenir les facteurs susceptibles de compromettre la sécurité des patients ou d’interférer avec l’efficacité. Grâce à la combinaison de la diffusion dynamique de la lumière (DLS) et de l’imagerie sur membrane avec fond contrasté (BMI), vous pouvez détecter et compter des particules de 0,5 nm à 5 mm, avec une haute cadence et de faibles volumes d’échantillon. La microscopie membranaire à fluorescence (FMM) vous permet de déterminer la nature et l’origine des particules, qu’elles soient extrinsèques, protéiques ou constituées d’acides nucléiques. Cette combinaison vous aide à atténuer les risques dès les premières étapes, à optimiser la stabilité et à garantir la conformité.

Notes d’application

Le système MALS en temps réel ultraDAWN permet de contrôler directement les attributs des produits après la purification, améliorant le rendement et la flexibilité. Il combine les méthodes de purification et d’enrichissement en aval, telles qu’IEX, FPLC ou TFF, pour mesurer la capside, le titrage génomique, la taille et les impuretés en temps réel, simplifiant le traitement des données et optimisant le rendement pour les solutions pour vecteurs viraux.

Le système MALS en temps réel ultraDAWN permet de contrôler directement les attributs des produits après la purification, améliorant le rendement et la flexibilité. Il combine les méthodes de purification et d’enrichissement en aval, telles qu’IEX, FPLC ou TFF, pour mesurer la capside, le titrage génomique, la taille et les impuretés en temps réel, simplifiant le traitement des données et optimisant le rendement pour les solutions pour vecteurs viraux.

Notes d’application

Webinaire : relier l’innovation et l’industrie grâce à la spectrométrie de masse par détection de charge (CDMS)

Dans ce webinaire, le professeur Martin Jarrold (Indiana University), le Dr Ben Clarke (United States Pharmacopeia) et la Dre Rebecca D’Esposito ont discuté de l’impact de la CDMS sur l’avenir de l’analyse des biothérapeutiques.

Dans ce webinaire, le professeur Martin Jarrold (Indiana University), le Dr Ben Clarke (United States Pharmacopeia) et la Dre Rebecca D’Esposito ont discuté de l’impact de la CDMS sur l’avenir de l’analyse des biothérapeutiques.
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Solutions

Les systèmes LC et LC/MS de Waters offrent des performances de séparation et une sensibilité de pointe pour l’analyse des vecteurs viraux.

Les systèmes LC et LC/MS de Waters offrent des performances de séparation et une sensibilité de pointe pour l’analyse des vecteurs viraux.

Mesure directe de masse sans précédent pour la caractérisation de biomolécules de masse élevée et hétérogènes

Mesure directe de masse sans précédent pour la caractérisation de biomolécules de masse élevée et hétérogènes
Spectrométrie de masse à détection de charge (CDMS)

La spectrométrie de masse par détection de charge (CDMS) dépasse les limites de la spectrométrie de masse conventionnelle en permettant une mesure de masse précise et à haute cadence de biomolécules intactes de masse élevée, directement à partir d’un appareil de paillasse.

  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Genome Integrity

Pour le suivi efficace des attributs des produits tout au long du développement et de la fabrication

Pour le suivi efficace des attributs des produits tout au long du développement et de la fabrication
Système LC/MS BioAccord

Réalisez des analyses d’attributs vectoriels par LC/MS dans chaque laboratoire de développement et GxP avec le système LC/MS BioAccord de Waters et un logiciel waters_connect pour analyser des données et créer des rapports conformément aux exigences réglementaires pour les solutions pour vecteurs viraux.

  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Couverture haute résolution complète pour une caractérisation fiable

Couverture haute résolution complète pour une caractérisation fiable
Xevo G3 QTof

Accélérez la caractérisation des vecteurs viraux avec le spectromètre de masse haute résolution Xevo G3 Q-Tof, un système de paillasse haute performance qui fournit des résultats qualitatifs et quantitatifs exacts.

  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Suivi de multiattributs adapté au contrôle qualité

Suivi de multiattributs adapté au contrôle qualité
Détecteurs MALS DAWN et ultraDAWN

Mesurez avec exactitude l’agrégation des vecteurs viraux, le titrage du génome et de la capside et le rapport capside vide/pleine avec les détecteurs MALS DAWN et ultraDAWN de Wyatt, avec détection UV et RI post-séparation LC ou FFF.

  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity
  • Analyse des agrégats et des particules
  • Real-Time Analysis

Diffusion dynamique de la lumière automatisée et à haute cadence

Diffusion dynamique de la lumière automatisée et à haute cadence
Lecteur de plaques DynaPro DLS/SLS

Détermine plusieurs attributs critiques de qualité (CQA) des vecteurs viraux pour la thérapie génique, notamment la concentration, le degré d’agrégation et la stabilité thermique.

  • Analyse des agrégats et des particules

Caractérisation des particules subvisibles en faible volume

Caractérisation des particules subvisibles en faible volume
AuraGT

Accédez à la perspective inégalée sur le développement en thérapie génique avec Aura GT. Seulement 5 µL d’échantillon suffisent pour évaluer les agrégats de capsides et de vecteurs viraux > 1 µm, ce qui permet d’identifier les problèmes de stabilité à un stade précoce.

  • Analyse des agrégats et des particules

Logiciel d’applications utilisable en réseau et conforme aux exigences réglementaires pour simplifier l’acquisition des données LC/MS, leur traitement et la création des rapports.

Logiciel d’applications utilisable en réseau et conforme aux exigences réglementaires pour simplifier l’acquisition des données LC/MS, leur traitement et la création des rapports.

Analyse et traitement des données simplifiés

Analyse et traitement des données simplifiés
waters_connect pour produits biopharmaceutiques

Accélérez le passage de l’analyse d’échantillons à la prise de décision avec waters_connect pour l’analyse biopharmaceutique et des solutions pour vecteurs viraux grâce à des applications pour l’analyse de masse intacte, la confirmation de séquence, la surveillance du processus et bien plus.

  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Genome Integrity
  • Real-Time Process Monitoring

Simplification de l’acquisition des données, de leur traitement et de leur communication

Simplification de l’acquisition des données, de leur traitement et de leur communication
Système de données chromatographiques (CDS) Empower

Équipez votre laboratoire du système de données chromatographiques (CDS) Empower et bénéficiez de fonctions avancées de gestion des données de laboratoire pour les analyses de vecteurs viraux, y compris l’acquisition, le traitement et la création de rapports.

  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Genome Integrity
  • Analyse des agrégats et des particules

Transformez vos données en résultats grâce au logiciel de diffusion de la lumière le plus avancé

Transformez vos données en résultats grâce au logiciel de diffusion de la lumière le plus avancé
ASTRA

Le contrôle de l’instrument, l’acquisition des données, l’analyse et la génération de rapports sont entièrement assurés par le logiciel ASTRA avec le module d’analyse des vecteurs viraux. Nous proposons une méthode SEC-MALS de plateforme, spécialement conçue pour la quantification des AAV, facilement personnalisable pour chaque produit et chaque sérotype.

  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Analyse des agrégats et des particules
  • Genome Integrity

Colonnes pour la chromatographie d’exclusion stérique, d’échange d’ions et de phase inverse

Colonnes pour la chromatographie d’exclusion stérique, d’échange d’ions et de phase inverse

Colonnes SEC à larges pores pour la séparation des vecteurs viraux

Colonnes SEC à larges pores pour la séparation des vecteurs viraux
Colonnes GTxResolve Premier SEC

Les colonnes GTxResolve Premier SEC haute efficacité de Waters permettent de mesurer plusieurs attributs, y compris les agrégats et les variants de taille, ce qui accélère l’analyse et réduit la consommation d’échantillons.

  • Genome Integrity
  • Analyse des agrégats et des particules
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Échange d’anions (AEX) pour mesurer l’efficacité d’encapsidation dans les solutions de vecteurs viraux

Échange d’anions (AEX) pour mesurer l’efficacité d’encapsidation dans les solutions de vecteurs viraux
Colonnes AEX pour thérapies géniques (GTx)

Augmentez votre rendement en utilisant une colonne AEX de Waters garnie d’une phase stationnaire non poreuse haute efficacité (p. ex.,Protein-Pak Hi Res Q) en combinaison avec des gradients de salinité optimisés pour une technique de mesure du rapport capside vide/pleine adaptée au contrôle qualité.

  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity
  • Titre, rapport de capsides vides/partiellement remplies/pleines
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
Acheter maintenant

Colonnes RPLC pour l’analyse de protéines virales

Colonnes RPLC pour l’analyse de protéines virales
Colonnes MaxPeak Premier BEH C4 RPLC

Identifiez et mesurez l’abondance relative des protéines virales en utilisant des colonnes MaxPeak Premier BEH C4 avec appariement d’ions par DFA pour des performances LC et MS optimales. 

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Sélectivité unique pour la mesure des modifications post-traductionnelles (PTM)

Sélectivité unique pour la mesure des modifications post-traductionnelles (PTM)
Colonnes GTxResolve BEH Amide

Phase stationnaire amide conçue pour une reproductibilité inter-lots élevée des vecteurs viraux, des protéines de capside et des acides nucléiques. Les variants oxydés et phosphorylés peuvent être facilement distingués de leurs équivalents non modifiés grâce à une séparation HILIC appliquée de manière optimale.

  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Colonnes RPLC pour établir la carte peptidique de vecteurs viraux

Colonnes RPLC pour établir la carte peptidique de vecteurs viraux
Colonnes MaxPeak Premier CSH C18 RPLC Columns

Confirmez la séquence, les modifications post-traductionnelles (PTM) ou la dégradation de protéines virales en établissant une carte peptidique à l’aide des colonnes CSH™ hautement résolutives de Waters.

  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Votre réussite à portée d’un clic

Votre réussite à portée d’un clic
Services Clients de Waters

Optimisez la productivité et le succès de votre laboratoire avec Waters Global Services, pour maintenir une performance optimale des systèmes, minimiser les temps d’immobilisation, prendre en charge les applications les plus complexes et répondre aux strictes exigences de conformité.

  • Titre, rapport de capsides vides/partiellement remplies/pleines
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Genome Integrity
  • Analyse des agrégats et des particules
  • Real-Time Process Monitoring

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital
Solutions de paiement

Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance adaptée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.

  • Titre, rapport de capsides vides/partiellement remplies/pleines
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Genome Integrity
  • Analyse des agrégats et des particules
  • Real-Time Process Monitoring

Les données parlent d’elles-mêmes

Les données parlent d’elles-mêmes
a) Superposition du spectre de masse de l’AAV8 avec un zoom sur la plage de masse de 2,5-6 MDa, avec les capsides entièrement vides et les capsides pleines traitées par incubation de 30 minutes à 4, 22, 35 et 50 °C. b) Spectre de charge de l’AAV8 avec un zoom sur la plage de masse de 2,5-6 MDa, avec les capsides entièrement vides et les capsides pleines traitées par incubation de 30 minutes à 4, 22, 35 et 50 °C

a) Superposition du spectre de masse de l’AAV8 avec un zoom sur la plage de masse de 2,5-6 MDa, avec les capsides entièrement vides et les capsides pleines traitées par incubation de 30 minutes à 4, 22, 35 et 50 °C. b) Spectre de charge de l’AAV8 avec un zoom sur la plage de masse de 2,5-6 MDa, avec les capsides entièrement vides et les capsides pleines traitées par incubation de 30 minutes à 4, 22, 35 et 50 °C.

Titrages de capsides pleines (bleu) et vides (rouge) déterminés par RT-MALS lors de l’élution (34 - 48 minutes) et de la désorption (> 48 minutes) dans le gradient linéaire final. La force ionique du tampon est représentée par la ligne noire en pointillés

Titrages de capsides pleines (bleu) et vides (rouge) déterminés par RT-MALS lors de l’élution (34–48 minutes) et de la désorption (> 48 minutes) dans le gradient linéaire final. La force ionique du tampon est représentée par la ligne noire en pointillés.

Vues agrandies d’un chromatogramme d’AAV2 obtenu avec une colonne en acier inoxydable (4,6 x 150 mm, granulométrie de 5 µm, tracé rouge) par rapport à une colonne MaxPeak HPS (XBridge Premier GTx BEH SEC 450 Å 2,5 µm 4,6 x 150 mm, tracé noir). Les séparations ont été effectuées avec une phase mobile contenant un tampon de force ionique standard (10 mM de phosphate à pH 7,4 + 200 mM de KCl).

La quantification relative des protéines VP a été mesurée par détection optique, notamment (A) par UV et (B) par fluorescence (FLR). L’annotation des pics indique la répartition et l’abondance relative calculée des composés détectés. La détection par FLR présente un rapport signal/bruit de VP3 presque cinq fois plus élevé que la détection par UV avec une charge massique 10 fois plus importante, ce qui suggère une sensibilité environ 50 fois plus élevée.

Webinaires et ressources

  • eBook

Caractérisation des AAV

Caractérisation des AAV
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  • Journal Citations

Mesure interlaboratoires des virus adéno-associés : quantification comparative des capsides pleines et vides

Mesure interlaboratoires des virus adéno-associés : quantification comparative des capsides pleines et vides
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  • Webinaire à la demande

Analyse rapide et fiable des agrégats d’AAV à l’aide de méthodes d’exclusion stérique génériques

Analyse rapide et fiable des agrégats d’AAV à l’aide de méthodes d’exclusion stérique génériques
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Spectrométrie de masse par détection de charge : de la complexité à la clarté – une nouvelle ère dans l’analyse des biomolécules

Spectrométrie de masse par détection de charge : de la complexité à la clarté – une nouvelle ère dans l’analyse des biomolécules
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Relier l’innovation et l’industrie grâce à la spectrométrie de masse par détection de charge (CDMS)

Relier l’innovation et l’industrie grâce à la spectrométrie de masse par détection de charge (CDMS)
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  • Webinaire à la demande

Repousser les limites du développement analytique et du contrôle de qualité pour des produits plus sûrs et plus purs, en particulier dans les thérapies géniques et cellulaires

Repousser les limites du développement analytique et du contrôle de qualité pour des produits plus sûrs et plus purs, en particulier dans les thérapies géniques et cellulaires
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  • Webinaire à la demande

La capacité du partenaire avec Janssen – Faire progresser l’avenir de l’analyse des thérapies cellulaires et géniques

La capacité du partenaire avec Janssen – Faire progresser l’avenir de l’analyse des thérapies cellulaires et géniques
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  • Webinaire à la demande

Colonnes à faible adsorption et à faible granulométrie pour une caractérisation rapide et efficace des AAV par SEC-MALS

Colonnes à faible adsorption et à faible granulométrie pour une caractérisation rapide et efficace des AAV par SEC-MALS
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Amélioration de l’analyse de vecteurs viraux rAAV à l’aide des technologies LC/MS

Amélioration de l’analyse de vecteurs viraux rAAV à l’aide des technologies LC/MS
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  • Poster

Caractérisation de la stabilité de plusieurs sérotypes de virus adéno-associés à l’aide de la spectrométrie de masse à détection de charge

Caractérisation de la stabilité de plusieurs sérotypes de virus adéno-associés à l’aide de la spectrométrie de masse à détection de charge
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Documents associés

Solutions pour acides nucléiques
Waters propose une gamme complète de systèmes de chromatographie en phase liquide, d’instruments, de spectromètres de masse et de solutions analytiques pour la recherche d’acides nucléiques à longue chaîne (ARNm, ADNsb, ADNdb).

Solutions pour nanoparticules lipidiques
Analysez avec exactitude les particules intactes et les compositions moléculaires grâce aux solutions de Waters dédiées à l’analyse des nanoparticules lipidiques (LNP) pour générer des données de laboratoire fiables et de haute qualité.

Analyse des oligonucléotides de synthèse
Robustes et pratiques, les workflows analytiques de Waters pour la caractérisation et le suivi des oligonucléotides de synthèse garantissent la compréhension des procédés et la qualité des produits.

Découvrez-en davantage sur les solutions pour vecteurs viraux.

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