Analyseurs de particules

Analyseurs de particules

Avec seulement 5 µL d’échantillon, prenez des décisions éclairées plus tôt grâce à des informations détaillées sur la stabilité thérapeutique et les particules subvisibles, à l’aide des analyseurs de particules Aura de Waters.

Avec seulement 5 µL d’échantillon, prenez des décisions éclairées plus tôt grâce à des informations détaillées sur la stabilité thérapeutique et les particules subvisibles, à l’aide des analyseurs de particules Aura de Waters.

Les particules sont courantes dans les produits pharmaceutiques et constituent l’une des principales causes de rappel de ces produits injectables. Elles peuvent être extrinsèques (contaminants étrangers), intrinsèques (caoutchouc, plastique ou verre provenant de consommables ou d’impuretés de fabrication) ou inhérentes ( agrégats protéiques, de capside ou cellulaires). Ces particules menacent la sécurité des patients, affectent la qualité et l’efficacité des produits et font l’objet d’une surveillance étroite de la part de la FDA.

Aura est le seul système conçu pour combler le fossé entre le développement précoce et le contrôle qualité, grâce à un faible volume requis (seulement 5 µL), un haut débit (1 minute par échantillon), des capacités d’identification des particules utilisant l’imagerie par éclairage latéral sur membrane (SIMI) et la microscopie à fluorescence sur membrane (FMM), et la compatibilité avec les exigences réglementaires <787>, <788> et <789>.


Obtenez des informations précises et quantitatives sur la granulométrie, le nombre, la morphologie et l’identification des particules grâce au système Aura+ pour les laboratoires biothérapeutiques interdisciplinaires.

Prenez plus tôt vos décisions en matière de stabilité, de sécurité et d’efficacité, et obtenez plus rapidement votre meilleure formulation protéique grâce au système Aura PTx (compatible USP 788).

Garantissez la qualité de vos produits, évitez les agrégats et surveillez plus tôt les fuites d’acide nucléique lors du développement de thérapies géniques avec le système Aura GT.

Optimisez la pureté, la sécurité et l’efficacité de votre thérapie cellulaire grâce à notre analyseur de particules Aura CL facile à utiliser.

Comparaison

Analyseurs de particules par domaine thérapeutique

Analyseurs de particules par domaine thérapeutique

Aura+

Aura+

Aura PTx

Aura PTx

Aura GT

Aura GT

Aura CL

Aura CL

Analyse de particules biologiques

Analyse de particules biologiques

Analyse de particules biologiques

Analyse de particules biologiques

Analyse de particules biologiques

Analyse de particules biologiques

Analyse et identificcation de particules

Analyse et identificcation de particules

Analyse et identificcation de particules

Analyse et identificcation de particules

Analyse et identificcation de particules

Analyse et identificcation de particules

Thérapie protéique 

Thérapie protéique 

Thérapie protéique 

Thérapie protéique 

Thérapie protéique 

Thérapie protéique 

Thérapie génique

Thérapie génique

Thérapie génique

Thérapie génique

Thérapie génique

Thérapie génique

Thérapie cellulaire

Thérapie cellulaire

Thérapie cellulaire

Thérapie cellulaire

Thérapie cellulaire

Thérapie cellulaire

Analyseurs de particules par application

Analyseurs de particules par application

Aura+

Aura+

Aura PTx

Aura PTx

Aura GT

Aura GT

Aura CL

Aura CL

Détection/quantification des particules

Détection/quantification des particules

Détection/quantification des particules

Détection/quantification des particules

Détection/quantification des particules

Détection/quantification des particules

Particules extrinsèques

Particules extrinsèques

Particules extrinsèques

Particules extrinsèques

Particules extrinsèques

Particules extrinsèques

Identification de protéines

Identification de protéines

Identification de protéines

Identification de protéines

Identification de protéines

Identification de protéines

Identification de polysorbates

Identification de polysorbates

Identification de polysorbates

Identification de polysorbates

Identification de polysorbates

Identification de polysorbates

Identification d’agrégats celluaires

Identification d’agrégats celluaires

Identification d’agrégats celluaires

Identification d’agrégats celluaires

Identification d’agrégats celluaires

Identification d’agrégats celluaires

Identification d’agrégats de capside

Identification d’agrégats de capside

Identification d’agrégats de capside

Identification d’agrégats de capside

Identification d’agrégats de capside

Identification d’agrégats de capside

Analyses immunologiques

Analyses immunologiques

Analyses immunologiques

Analyses immunologiques

Analyses immunologiques

Analyses immunologiques

Analyses cellulaires

Analyses cellulaires

Analyses cellulaires

Analyses cellulaires

Analyses cellulaires

Analyses cellulaires

Fuite d’ADN

Fuite d’ADN

Fuite d’ADN

Fuite d’ADN

Fuite d’ADN

Fuite d’ADN

Microscopie à fort grossissement

Microscopie à fort grossissement

Microscopie à fort grossissement

Microscopie à fort grossissement

Microscopie à fort grossissement

Microscopie à fort grossissement

FAQ

Un analyseur granulométrique mesure la distribution granulométrique des particules dans un échantillon. Différentes techniques sont utilisées pour l’analyse granulométrique de particules, mais l’une des méthodes les plus courantes est la diffraction laser. Grâce à cette technique, un faisceau laser est dirigé vers un échantillon contenant des particules en suspension. Lorsque le faisceau laser interagit avec les particules, il se disperse dans différentes directions en fonction de la taille des particules. Un détecteur mesure l’intensité de la lumière diffusée sous différents angles, et des algorithmes sophistiqués sont utilisés pour analyser ces données et calculer la distribution granulométrique. Une autre technique est la diffusion dynamique de la lumière (DLS), qui mesure les fluctuations de la lumière diffusée causées par le mouvement brownien des particules en solution. En analysant ces fluctuations, la DLS permet de déterminer la taille des particules dans l’échantillon. D’autres méthodes comprennent la sédimentation, la microscopie et la détection électrique. Les analyseurs granulométriques fournissent des informations précieuses sur la distribution granulométrique des particules dans un échantillon, ce qui est essentiel dans divers secteurs tels que l’industrie pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire pour le contrôle qualité et le développement des produits.

La méthode la plus efficace dépend souvent des caractéristiques spécifiques de l’échantillon et des conditions de l’analyse. Cependant, la diffraction laser est largement considérée comme l’une des techniques d’analyse granulométrique les plus efficaces. La diffraction laser offre des avantages tels que des temps d’analyse rapides, de larges plages de mesure et une adaptabilité à divers types d’échantillons, notamment les poudres, les suspensions et les émulsions. Elle fournit des résultats précis et fiables avec une préparation minimale des échantillons. La gamme d’analyseurs de particules Aura est rapidement reconnue pour sa capacité à générer des données sur la taille, le nombre et les agrégats des particules pour une analyse rapide et précise.

Les analyseurs granulométriques fournissent des informations essentielles sur la distribution granulométrique des particules dans un échantillon. Ces données sont vitales pour le contrôle qualité, la garantie de la cohérence des produits et le respect des exigences réglementaires. L’analyse granulométrique fait partie intégrante du développement des produits, permettant d’optimiser les formulations et les processus. En comprenant la distribution granulométrique, les fabricants peuvent améliorer les performances, la stabilité et l’efficacité de leurs produits. Outre la mesure de la taille des particules, ces analyseurs sont également capables de déterminer leur concentration, offrant ainsi une compréhension complète des caractéristiques des particules présentes dans un échantillon donné.

Le choix du meilleur analyseur de particules dépend des exigences spécifiques de l’application, telles que le type d’échantillon, la gamme de tailles et les objectifs d’analyse. Il n’existe pas de solution universelle. Cependant, les analyseurs de particules les plus courants utilisent souvent la diffraction laser, la diffusion dynamique de la lumière (DLS) ou des techniques basées sur la microscopie. La gamme d’analyseurs Aura de Halo Labs permet une analyse plus détaillée des particules ≥ 1 µm que la DLS ou la microscopie, grâce aux techniques BMI et FMM qui permettent de détecter et de caractériser davantage de particules, y compris les particules subvisibles qui, sans cela, passeraient inaperçues

Les équipements de contrôle qualité (QC) utilisés pour analyser la taille des particules comprennent généralement des analyseurs granulométriques, à savoir des instruments à diffraction laser, des systèmes de diffusion dynamique de la lumière (DLS), des systèmes d’occultation de la lumière ou encore des systèmes d’imagerie basés sur la microscopie. Ces instruments permettent aux fabricants d’effectuer des analyses de routine de leurs produits afin de s’assurer que les spécifications granulométriques sont respectées et de maintenir une qualité constante des produits.

Observez toutes les particules visibles et subvisibles de votre échantillon, même celles qui sont transparentes et qui échappent aux autres méthodes grâce à la technologie innovante d’imagerie en arrière-plan sur membrane (BMI). Découvrez comment la technologie BMI permet de tout voir.

La technologie FMM, intégrée aux analyseurs de particules Aura, vous permet de découvrir l’identité des particules pour un développement plus rapide et plus efficace. Découvrez comment la FMM identifie les particules.

Analysez et caractériser les particules extrinsèques et inorganiques telles que le verre et les métaux, qui sont la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques. Découvrez comment détecter les impuretés subvisibles avec une plus grande spécificité.

Documents associés

Obtenez en quelques clics des réponses à vos questions sur l’analyse des particules grâce au logiciel Particle Vue, flexible et intuitif.
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