Le parcours d’une molécule agissant sur l’agoniste du récepteur du GLP-1 (GLP-1 RA) est complexe. De la découverte au contrôle qualité, en passant par la fourniture de médicaments GLP-1 RA sûrs et de haute qualité, chaque étape du parcours de la molécule présente des défis uniques.
Les solutions de procédures complètes de Waters sont conçues pour simplifier ce parcours. En proposant des méthodes robustes et reproductibles, en minimisant les incertitudes analytiques et en accélérant les délais de développement, Waters vous aide à gérer chaque étape critique avec plus de rapidité et de fiabilité, afin que votre molécule puisse parvenir aux patients plus rapidement et en toute sécurité.
Podcast : progrès et défis dans le domaine des médicaments à base de peptides GLP-1
Analysez des échantillons et générez des résultats exploitables sans efforts grâce aux solutions logicielles Empower de Waters, le système de données chromatographiques le plus convivial du secteur, qui réduit les besoins de formation, élimine les tâches manuelles et augmente la productivité.
Générez des données de spectrométrie de masse à haute résolution grâce à la plateforme informatique waters_connect. Cet environnement basé sur des applications et adapté à la conformité permet de gérer plusieurs systèmes sur un même réseau, de partager des méthodes et d’examiner des données, tout en offrant l’évolutivité nécessaire pour répondre aux besoins futurs de votre laboratoire.
La chromatographie d’exclusion stérique (SEC) est une technique puissante pour les analyses importantes basées sur la taille des agonistes du récepteur du GLP-1. La technologie MaxPeak Premier avec surfaces haute performance (HPS) réduit les interactions secondaires dans la chromatographie SEC, pour garantir une détermination précise des produits à haut poids moléculaire (HMWP) et des séparations reproductibles à haute résolution. Les colonnes MaxPeak Premier SEC Guards prolongent la durée de vie des colonnes sans compromettre la résolution ni les performances souhaitées.
Optimisez la séparation analytique RP sur les colonnes Peptide OBD de Waters, qui permettent d’obtenir de manière répétée des rendements de peptides de haute pureté grâce à la stabilité exceptionnelle des particules RP conditionnées dans notre matériel OBD. Réalisez des purifications de peptides efficaces à l’échelle du laboratoire, à coûts réduits.
Augmentez la sensibilité des agonistes du récepteur du GLP-1 grâce aux colonnes MaxPeak Premier pour peptides, conçues pour minimiser l’adsorption des peptides acides (par exemple, désamidés ou phosphorylés) dans les méthodes de détection optique et/ou basées sur la masse. Les colonnes Vanguard FIT Guards prolongent la durée de vie des colonnes tout en conservant la finesse de pic, la résolution et l’efficacité. Elles sont disponibles en plusieurs compositions chimiques pour s’adapter à différentes plages de pH et répondre à vos applications.
Réalisez aisément le développement de méthodes en phase inverse pour les peptides grâce au kit de criblage pour le développement de méthodes sur la colonne RP pour peptides MaxPeak Premier de Watersg. Ce kit comprend une notice explicative étape par étape permettant d’obtenir une séparation satisfaisante pour 80 % de vos mélanges d’échantillons peptidiques en 3 jours seulement. Les deux colonnes en phase inverse pour peptides MaxPeak Premier et l’étalon ont été soigneusement sélectionnés pour obtenir la résolution chromatographique souhaitée en modifiant la sélectivité de la séparation.
Obtenez une extraction rapide et fiable des agonistes du récepteur GLP-1 avec les plaques µElution Oasis HLB, conçues pour minimiser la perte de peptides et pour prendre en charge les analyses quantitatives par LC/MS sensibles.
Réduisez les pertes d’échantillons GLP-1 RA dues à des liaisons non spécifiques (NSB) grâce aux flacons et plaques QuanRecovery. Conçus pour optimiser le rendement, la sensibilité et la reproductibilité, ces consommables minimisent les interactions entre les analytes et la surface grâce à la technologie de surfaces haute performance (HPS) MaxPeak.
Vérifiez les performances de vos colonnes dès leur réception et surveillez leur état tout au long de leur durée de vie afin de gagner un temps précieux en recherche et développement grâce aux étalons peptidiques MassPrep de Waters, v.
Obtenez des informations essentielles sur la masse des impuretés générées par dégradation forcée via l’oxydation, le pH et le stress thermique grâce à la trypsine RapiZyme, un traitement enzymatique rapide de 30 minutes.
Obtenez une identification et une quantification précises des acides aminés grâce à AccQ•Tag, une méthode de dérivatisation pré-colonne et un ensemble de réactifs pour l’analyse des acides aminés (AAA), y compris les agonistes du récepteur du GLP-1 hydrolysés.
Préparez facilement vos échantillons pour les analyses LC/MS grâce à des workflows vérifiés qui permettent de réduire au minimum la variabilité, d’améliorer la traçabilité et de simplifier le transfert des méthodes.
Découvrez comment les services et le support de Waters garantissent que vos systèmes LC-UV/MS et LC-MALS offrent toujours des performances et une fiabilité maximales lors de la caractérisation et du test de produits pharmaceutiques des GLP-1 RA, et comment les services de conformité de Waters vous aident à répondre à vos besoins en matière de conformité GxP.
Optimisez les ressources de votre laboratoire et limitez les risques grâce aux options de paiement de Waters Capital. Celles-ci incluent des solutions innovantes pour la mise à niveau d’instruments vieillissants, un support personnalisé et des options flexibles pour regrouper l’ensemble de vos solutions de laboratoire dans un seul paiement mensuel. C’est tout ce dont vous avez besoin pour aller plus loin.
Identification des impuretés des agonistes du récepteur du GLP-1 par LC-UV/MS. Exemple d’analyse d’exénatide illustrée avec une pureté élevée et des spectres MS du pic de l’espèce principale.
Chromatogrammes UV de la substance pharmaceutique liraglutide et du médicament générique montrant l’hexamère natif et les espèces agrégées. La masse molaire mesurée par MALS est superposée sur chaque pic.
Développement d’une méthode de séparation évolutive pour obtenir un échantillon de haute pureté des GLP-1 RA.
Atténuation des liaisons hydrophobes non spécifiques (NSB) sur les récipients de collecte en utilisant la plaque de collecte d’échantillons MaxPeak HPS 96 puits. On constate une amélioration de la réponse des pics MS par rapport à celle obtenue avec les plaques standard en polypropylène pour le sémaglutide.