Développement de bioconjugués

Accélérez le processus, de l’analyse des échantillons à la prise de décision, grâce à waters_connect pour produits biopharmaceutiques, qui propose des workflow sur mesure conçus pour l’analyse des bioconjugués, avec calcul intégré et automatisé du rapport de conjugaison et de la distribution

Réalisez des analyses basées sur la LC de haute qualité, déterminez le DAR des ADC conjugués à la cystéine et hautement hydrophobes, et effectuez des séparations rapides et efficaces grâce aux colonnes HPLC de chromatographie hydrophobe (HIC) à haute résolution Protein-Pak de Waters.

Les colonnes de phase inverse pour bioconjugués et anticorps conjugués dotées de la technologie MaxPeak HPS, telles que les colonnes ACQUITY et XBridge Premier Protein BEH C4, sont spécialement conçues pour minimiser les interactions secondaires entre les ADC et la géométrie de la colonne et conviennent à l’analyse des ADC conjugués par la lysine. Contrairement à ce qui se passe avec les ADC conjugués par la cystéine, les ponts disulfures intrachaînes qui maintiennent les liens entre chaînes lourdes et légères du mAb restent intacts dans les ADC conjugués par la lysine. Par conséquent, la chromatographie en phase inverse convient à l’analyse des ADC conjugués par la lysine lorsque les liaisons chimiques ne sont pas labiles à pH acide. Waters propose également des colonnes de phase inverse à technologie de particules à noyau solide, telles que les colonnes BioResolve RP mAb polyphényle. Ces colonnes permettent une analyse d’échantillons intacts et de sous-unités afin d’identifier la localisation des médicaments liés au niveau du domaine.

Grâce aux colonnes SEC de Waters, il n’est plus nécessaire d’utiliser une méthode de plateforme avec une solution saline tamponnée au phosphate (c’est-à-dire, PBS) pour créer plusieurs phases mobiles d’éluant SEC avec différentes protéines et obtenir des données de fragments, de monomères et d’agrégats constamment exactes. En outre, pour les bioconjugués qui peuvent être hydrophobes, donnant lieu à des interactions secondaires indésirables, il n’est pas nécessaire d’ajouter un solvant organique lorsque les colonnes SEC MaxPeak Premier Protein sont utilisées, et il s’agit de particules de BEH liées au PEO.

Mesurez avec exactitude les profils de variants de charge des ADC liés à la cystéine et à la lysine avec la colonne BioResolve SCX mAb et les tampons concentrés BioResolve CX pH pour les gradients de salinité ou de pH présentant des interactions secondaires minimales en détection optique. Pour obtenir des informations structurales grâce à la spectrométrie de masse par échange d’ions, nos tampons compatibles avec la MS, à savoir les concentrés de tampon pH IonHance CX-MS, exploitent des tampons volatiles de haute pureté adaptés à la spectrométrie de masse pour mettre en application l’IEX-MS en laboratoire.

Les conjugués anticorps-oligonucléotides (AOC) sont couramment utilisés dans le diagnostic par protéine et constituent une thérapie prometteuse pour les thérapies cellulaires ciblées. La charge négative nette d’un AOC augmente à chaque nouveau site de conjugaison, ce qui se traduit par une rétention accrue sur une résine échangeuse d’anions. La colonne GenPak FAX renferme un sorbant échangeur d’anions faible qui présente une rétentivité contrôlée et une sélectivité unique pour les échantillons de protéines et d’oligonucléotides. Selon de récentes études d’application, l’AEX peut être couplé à la MALS pour générer des informations sur la masse moléculaire absolue.

Couramment utilisée pour la séparation de petits composés polaires, la chromatographie d’interaction hydrophile (HILIC) reste encore peu exploitée pour l’analyse des grosses biomolécules, à l’exception des glycanes libérés. Grâce aux colonnes de glycoprotéine Waters Widepore, vous pouvez désormais analyser des protéines intactes (avec ou sans glycosylation), fragments de protéines et glycanes libérés complexes en mode HILIC et obtenir des informations jusqu’alors inaccessibles.

Adaptés aux protocoles manuels ou automatiques, les kits de digestion tryptique de protéines PeptideWorks de Waters fournissent à votre laboratoire des cartes peptidiques reproductibles et hautement efficaces en moins de 2,5 heures, soit en moyenne 4 fois plus rapidement que les méthodes traditionnelles. En 30 minutes, réalisez des digestions avec un rapport enzyme/peptide de 1:5, 78 % moins de clivages manqués et 98 % moins de pics d’autolyse contaminés. PeptideWorks est idéal pour la détermination des sites de conjugaison des médicaments, la caractérisation structurale des protéines, l’identification des protéines et le contrôle des modifications des protéines, notamment les modifications post-traductionnelles.

Repensez votre façon d’établir le profil des N-glycanes sur les ADC grâce au kit GlycoWorks, ce dernier assurant facilité, rapidité et haute sensibilité. Profitez de performances de fluorescence et de spectrométrie de masse sans précédent pour l’analyse des n-glycanes libérés, et ce, tout en optimisant la productivité grâce à une solution automatisable sur le robot de pipetage Andrew+ de Waters. En seulement 3 étapes simples et en 30 minutes à peine, le kit GlycoWorks RapiFluor-MS pour l’analyse des N-glycanes réduit la durée et la complexité de la préparation des échantillons.

Simplifiez et accélérez la digestion des protéines grâce aux kits de digestion ProteinWorks eXpress. Ils se composent de réactifs prédosés traçables par lots et de protocoles normalisés pour une quantification LC/MS exacte, fidèle et sensible des protéines, y compris des ADC, dans le plasma et le sérum. Bénéficiez de performances et d’une flexibilité inégalées pour une digestion de protéines reproductible grâce à des kits optimisés pour différents protocoles, notamment la pharmacocinétique et la bioanalyse des protéines.

Accélérez la mesure du titre d’anticorps grâce aux colonnes BioResolve Protein A Affinity de Waters, dotées de la technologie MaxPeak Premier. Ces colonnes haute performance permettent d’obtenir une sensibilité jusqu’à sept fois supérieure, ce qui favorise une prise de décision plus rapide et un meilleur contrôle des procédés. Ces colonnes donnent également accès à des workflows analytiques avancés, notamment avec des méthodes Direct Connect 2D ProA-SEC et ProA-MS simplifiées. Simplifiez vos procédés et accédez à des informations détaillées et inégalées sur vos anticorps.

Préparez facilement vos échantillons pour les analyses LC-MS quantitatives grâce à des workflows vérifiés qui permettent de réduire au minimum la variabilité, d’améliorer la traçabilité et de simplifier le transfert des méthodes.

Optimisez la productivité et le succès de votre laboratoire avec Waters Global Services, pour maintenir une performance optimale des systèmes, minimiser les temps d’immobilisation, prendre en charge les applications les plus complexes et répondre aux strictes exigences de conformité.

Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance adaptée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.