waters_connect para biofármacos
Aceleração da análise de biofármacos
A análise de bioterapêuticos complexos e de novas modalidades exige rotinas de trabalho eficientes para integrar a aquisição, o processamento, a revisão e a geração de relatórios de dados e resultados analíticos. As análises de produtos biológicos ocorrem em vários níveis: na molécula intacta, nas subunidades, no mapeamento de sequências (peptídeo ou oligonucleotídeo) e em glicanos livres marcados.
O waters_connect para biofármacos fornece a plataforma de análise de dados em rede pronta para conformidade e rotinas de trabalho de biofármacos otimizadas para unificar sistemas LC-MS em uma organização. Desde a caracterização de produtos e processos aos ensaios direcionados de liberação e monitoramento de atributos, a jornada da amostra até o resultado utilizável nunca foi tão rápida ou garantida.
waters_connect para biofármacos
Visão geral
- Aborde os desafios da caracterização e do monitoramento de atributos críticos de qualidade com rotinas de trabalho integradas baseadas em aplicativos
- Maximize a facilidade de uso e acelere a tomada de decisões com soluções de rotina de trabalho completas que oferecem aquisição, processamento, revisão e geração de relatórios otimizados de dados
- Reduza o tempo para obtenção de resultados e aumente a flexibilidade ao fazer screening de grandes números de biomoléculas, incluindo moléculas de RNA, peptídeos e oligonucleotídeos sintéticos, além de metabólitos de meios consumidos
- Monitore regularmente atributos de qualidade de produtos e processos de biofármacos no nível do peptídeo e identifique picos inesperados com a detecção de novos picos (NPD, New Peak Detection)
- Combine a caracterização de produtos e processos com ensaios de monitoramento e liberação utilizando uma única solução de software pronta para conformidade
Uso recomendado: Ideal para aplicações de LC-MS para biofármacos em rotinas de trabalho analíticas, como terapias à base de proteínas e de ácidos nucleicos, vacinas, além de metabólitos de meios consumidos
Cabeçalho de recursos
Arquitetura em rede moderna e pronta para conformidade
O waters_connect para biofármacos foi projetado essencialmente para oferecer suporte ao acesso em rede aos seus sistemas e dados para operações e gerenciamento eficientes.
- A interface em rede é compatível com uma variedade de espectrômetros de massas, como o tempo de voo quadrupolo (QTof, Quadrupole Time-of-Flight), e os Sistemas BioAccord
- Acesso controlado aos seus dados no laboratório, no escritório ou em outros locais em rede
- Ferramentas de conformidade, serviços profissionais e suporte líderes do setor
- Interface API e ferramentas de exportação para interação com software de terceiros
Rotinas de trabalho dedicadas para aplicações de biofármacos
O waters_connect tem rotinas de trabalho integradas baseadas em aplicativos prontas para enfrentar seus desafios de caracterização e monitoramento de atributos, como:
- Análise de massa intacta (proteínas, subunidades, ácidos nucleicos ou peptídeos)
- Mapeamento de peptídeos por aquisição dependente de dados (DDA, Data-Dependent Acquisition) e aquisição independente de dados (DIA, Data-Independent Acquisition) baseada em MSE
- Método de vários atributos (MAM, Multi-Attribute Method) de peptídeos
- Análise de N-glicanos livres (fluorescência [FLR, Fluorescence]/MS)
- Análise de meios consumidos e título de proteínas
- Mapeamento de oligonucleotídeos
- Análise de metabólitos a partir de meios consumidos
Análise de massa intacta
A análise de massa intacta de produtos biológicos permite aos usuários:
- Otimizar a confirmação de massas e a determinação de pureza de biomoléculas, incluindo proteínas, peptídeos, oligonucleotídeos e conjugados
- Avaliar os atributos críticos de moléculas de sgRNA e mRNA
- Aumentar a produtividade do laboratório para análise de massa intacta com deconvolução automatizada inteligente
- Reduzir o tempo para obtenção de resultados e aumentar a flexibilidade com aquisição e processamento automatizados
- Utilizar o algoritmo BayesSpray universal ou algoritmos de deconvolução MaxEnt1 de massa média amplamente utilizados
- Oferecer suporte para quantificação e identificação de impurezas baseadas em MS e em UV
- Oferecer suporte para a determinação de pureza e a confirmação de massas de alto rendimento e alta capacidade de centenas de biomoléculas únicas por dia
Bioprocess Monitor
O aplicativo Bioprocess Monitor fornece processamento simples de dados de LC-MS e LC-UV, com a flexibilidade da integração com várias rotinas de trabalho e pacotes de software. Ele foi projetado especificamente para laboratórios de bioprocessamento, para que seja possível:
- Apoiar a análise cotidiana de amostras de metabólitos de meios consumidos ou título de proteínas com métodos rápidos e fáceis de configurar.
- Gerar resultados em tempo quase real para sistemas analíticos imediatos que podem quantificar amostras rapidamente, e integração preparada para o futuro com abordagens em linha/on-line.
- Obter leituras simples para ensaios, como título com base em LC e componentes de meios consumidos (aminoácidos, vitaminas, metabólitos etc.).
- Integrar-se diretamente aos sistemas de automação da Waters capazes de realizar o preparo simples e complexo de amostras, como os Sistemas OneLab e Andrew Alliance.
- Incorporar-se facilmente a plataformas externas comuns, como os sistemas Ambr® 15 ou Ambr 250 HT ou o software JMP®.
Análise de N-glicanos livres
A rotina de trabalho de N-glicanos livres automatiza a análise, o processamento e a geração de relatórios de perfis de N-glicanos marcados utilizando recursos de detecção baseados em FLR e MS:
- Alinhamento automatizado de cromatogramas de FLR e MS
- Calibração de dextrano para atribuição baseada em unidade de glicose (GU, Glucose Unit) de tempo de retenção normalizado
- Bibliotecas de GU de glicanos para glicanos 2-AB, 2AA e marcados com RapiFluor-MS
- Capacidade de criar bibliotecas de GU personalizadas para sua molécula
- Quantificação de FLR com confirmação de massas exatas
Mapeamento de peptídeos
A rotina de trabalho de mapeamento de peptídeos automatiza a análise de produtos terapêuticos à base de proteínas digeridas por aquisição baseada em MS, DDA MS/MS e DIA MSE e permite:
- Identificação de peptídeos com base na confirmação de massas exatas e fragmentos
- Cobertura de sequência nos níveis de peptídeo e de fragmento
- Atribuição de modificações de proteínas e cálculo de níveis de modificações percentuais
- Coleta de informações de m/z, tempo de retenção e resposta do estado de carga para criar bibliotecas para análise direcionada com o Peptide MAM
Peptide MAM
O aplicativo waters_connect Peptide MAM fornece uma rotina de trabalho automatizada para monitoramento de atributos de qualidade de produtos, confirmação de ID e ensaios de pureza baseados em detecção de novos picos com a qual os usuários podem:
- Integrar aquisição de dados, adequação do sistema, revisão de dados e geração de relatórios com um design gráfico simples de rotina de trabalho para uma revisão de dados eficiente
- Preencher a lista de atributos direcionados diretamente da biblioteca científica do waters_connect, de um arquivo de importação ou por meio de inserção manual
- Evitar picos perdidos e aprimorar a quantificação com ferramentas avançadas de alinhamento de RT
- Melhorar a produtividade com detecção robusta de novos picos de impurezas potenciais, proporcionando alta sensibilidade com baixas taxas de detecção de falsos positivos
Mapeamento de oligonucleotídeos de RNA
O MAP Sequence é um aplicativo do waters_connect desenvolvido especificamente para acelerar a caracterização de moléculas de RNA maiores (por exemplo, sgRNA e mRNA) por meio do processamento de dados gerados a partir de mapas de RNA digeridos enzimaticamente para LC-MS, permitindo que os usuários:
- Otimizem a confirmação da sequência de RNA e a caracterização de impurezas.
- Realizem a análise do mapeamento de oligonucleotídeos de moléculas de RNA contendo bases e ligações modificadas.
- Analisem os mapas de oligonucleotídeos com a flexibilidade de empregar enzimas de digestão de RNAase tradicionais (por exemplo, RNAase T1) e o conjunto crescente de ferramentas de enzimas de digestão de RNA com especificidades de digestão alternativas para obter a cobertura máxima de sequência.
- Reduzam o tempo gasto no questionamento de dados com ferramentas exclusivas de visualização de informações e recursos simplificados de revisão de dados que direcionam o usuário a regiões com resultados potencialmente ambíguos.
Sequenciamento de oligonucleotídeos
O aplicativo CONFIRM Sequence é a primeira rotina de trabalho desenvolvida especificamente para acelerar a caracterização de oligonucleotídeos sintéticos e fragmentos de RNA digeridos, permitindo aos usuários:
- Otimizar a confirmação de sequência de ácido nucleico e a caracterização de impurezas com uma rotina de trabalho dedicada
- Aprimorar a eficiência analítica com análise e cálculo rápidos da cobertura de sequência de vários experimentos direcionados (MS/MS) ou não direcionados (MSE)
- Aumentar a confiança nos resultados com a localização automatizada de modificações
- Reduzir o tempo gasto no questionamento dos dados com ferramentas de visualização de dados exclusivas e recursos abrangentes de revisão de dados brutos
- Manter os requisitos regulatórios com a plataforma waters_connect pronta para conformidade
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