Solution de déploiement sécurisé OneLab
Innovez sans obstacle informatiques
Réinventez l’automatisation du laboratoire avec la solution de déploiement sécurisé OneLab : une plateforme prête pour l’avenir qui offre une intégration informatique sécurisée et transparente ainsi qu’une conformité, permettant aux scientifiques d’innover sans obstacle informatique.
L’interface intuitive du logiciel OneLab et la vaste bibliothèque en ligne donnent aux scientifiques les outils nécessaires pour concevoir et automatiser des protocoles en toute simplicité. Pour les organisations qui doivent répondre à des normes strictes en matière de sécurité et de conformité réglementaire, la solution de déploiement sécurisé (SDS) OneLab propose une plateforme clé en main basée sur le système d’exploitation Windows™, qui s’intègre de manière transparente au réseau de votre organisation.
Le logiciel OneLab offre une cybersécurité inégalée, un degré de préparation aux normes 21 CFR Part 11 et GxP, ainsi que des performances à l’échelle de l’entreprise, le tout avec un déploiement et une maintenance simplifiés grâce à OneLab SDS. Avec OneLab SDS, votre laboratoire peut améliorer sa productivité et se concentrer sur la science, et non sur la maintenance du système.
Solution de déploiement sécurisé OneLab
Aperçu
- Réalisez une installation clé en main avec une intégration transparente à votre réseau et votre système LIMS existants.
- Assurer la cybersécurité à l’échelle de l’entreprise avec une protection robuste contre les cybermenaces.
- Automatisez la conception de protocoles et l’acquisition des données à l’aide de l’interface intuitive et les workflows du logiciel OneLab.
- Assurez un degré de préparation aux normes 21 CFR Part 11, GxP et Annexe 11 de l’UE grâce à des pistes de vérification intégrées, des signatures électroniques et des procédures de validation.
- Prise en charge d’une interopérabilité modulable et prête pour l’avenir pour les workflows de waters_connect Platform et des logiciels Empower et MassLynx.
Utilisation recommandée : assurer la cybersécurité à l’échelle de l’entreprise grâce à une intégration informatique sécurisée et transparente, ainsi qu’une disposition à la conformité.
Des performances à l’échelle de l’entreprise sans difficulté informatique
Dans les domaines pharmaceutiques ou de la biotechnologie, la conformité n’est pas facultative, elle est essentielle. Des normes 21 CFR Part 11 de la FDA et GxP à l’Annexe 11 de l’UE, chaque étape exige fidélité, sécurité et confiance. OneLab SDS est donc un facteur de changement pour votre laboratoire. Assurez un degré de préparation à la conformité à l’échelle de l’entreprise grâce à des pistes de vérification, des signatures électroniques et des mécanismes de validation intégrés, tout en préservant les données sensibles et la propriété intellectuelle grâce à une cybersécurité robuste et à un système d’accès basé sur les rôles.
Contrairement aux systèmes informatiques classiques qui demandent des ressources lourdes et des configurations complexes, le logiciel OneLab propose une installation clé en main qui s’intègre de façon transparente à votre réseau et votre système LIMS existants. Quel est le résultat ? Les scientifiques passent moins de temps à travailler avec les systèmes et plus à l’innovation. Avec le logiciel OneLab, la conformité et la connectivité deviennent un jeu d’enfant, ce qui vous permet de vous concentrer sur la science plutôt que sur l’informatique.
Cybersécurité sans complexité
Dans les domaines pharmaceutiques et de la biotechnologie, la cybersécurité n’est plus facultative, elle est une exigence obligatoire dans le cadre réglementaire actuel. Les cybermenaces peuvent perturber les études, nuire à la qualité et mettre en danger des recherches précieuses. C’est pourquoi une protection solide est désormais essentielle.
OneLab SDS résout ce problème en créant un environnement contrôlé et isolé dans lequel les instruments de laboratoire et OneLab Enterprise fonctionnent ensemble, séparés de votre réseau d’entreprise, de sorte que les communications des instruments ne puissent pas atteindre les ressources de l’entreprise.
L’architecture qui en résulte est conforme à la loi européenne sur la cyberrésilience et aux principes de la norme 21 CFR Part 11. Fourni sous forme de solution préconfigurée et validée, OneLab SDS se déploie en quelques minutes avec une intervention informatique minimale, garantissant ainsi une gestion du cycle de vie cohérente et facile à prendre en charge.
Déploiement évolutif et prêt pour les laboratoires modernes
Les défis scientifiques auxquels votre laboratoire est confronté évoluent rapidement, et l’infrastructure qui les soutient doit pouvoir s’adapter tout aussi facilement. OneLab SDS s’adapte à vos opérations et intègre des workflows sécurisés et évolutifs à tous les niveaux de votre écosystème de laboratoire. Accélération de l’analyse des anticorps monoclonaux dans waters_connect, exécution des contrôles qualité et de l’assurance qualité des petites molécules dans Empower, analyse des données MS/MS issues d’expériences sur les siRNA dans MassLynx : quel que soit le workflow, OneLab SDS garantit une véritable interopérabilité. L’acquisition des données s’effectue directement depuis le logiciel OneLab, les étapes manuelles répétitives sont inutiles et les scientifiques sont libres de se concentrer sur les idées et l’innovation plutôt que sur les tâches routinières.
Cette même fluidité s’étend à l’ensemble de votre environnement informatique d’entreprise. Les volumes réseau peuvent être configurés pour des sauvegardes externes conformes à vos politiques de conservation des données et de restauration après sinistre. L’intégration LDAP permet de lier OneLab SDS à votre serveur d’annuaire d’entreprise pour l’authentification centralisée et la gestion simplifiée des utilisateurs. L’API OneLab fournit un canal direct et bidirectionnel entre votre système LIMS et vos enregistrements d’expériences. Le résultat est clair : moins de complexité, plus de productivité, et un laboratoire conçu pour garder une longueur d’avance sur tout ce qui l’attend — sécurisé, efficace et prêt pour l’avenir.
Foire aux questions
Quels sont les principaux avantages de OneLab SDS ?
Déploiement rapide : une station de travail clé en main, préconfigurée et validée, permet de disposer d’un environnement OneLab Enterprise prêt à l’emploi en quelques minutes plutôt qu’en plusieurs jours, avec une intervention minimale, voire nulle, des services informatiques du client.
Isolation réseau : limite contrôlée entre les instruments et le réseau d’entreprise : jusqu’à six ports Ethernet dédiés sur un réseau local isolé, distinct d’une seule liaison montante vers le réseau d’entreprise. La capacité s’étend au-delà de six appareils en ajoutant un commutateur Ethernet supplémentaire en aval, préservant l’isolation en fonction de la croissance de votre laboratoire.
Cybersécurité dès la conception : une base Windows 11 Enterprise LTSC alignée sur les exigences de la loi européenne sur la cyberrésilience garantit que les communications au niveau des instruments ne peuvent pas être utilisées pour accéder aux ressources du réseau d’entreprise.
Contrôle adapté aux besoins informatiques : les clients conservent le contrôle d’administration total sur le système d’exploitation hôte afin de mettre en œuvre leurs propres politiques de sécurité, configurations, stratégies de mise à jour et options de sauvegarde.
Gestion guidée du cycle de vie des logiciels : l’installation, les mises à jour et la récupération des logiciels sont entièrement gérées via un workflow d’installation guidée, qui ne requiert aucune expertise technique avancée.
Pour quels types de scénarios de laboratoire OneLab SDS est-il le mieux adapté ?
Environnements pharmaceutiques et GxP réglementés : les laboratoires nécessitant un déploiement OneLab Enterprise validé et conforme aux normes GxP et aux exigences de la réglementation 21 CFR Part 11 en matière de dossiers et de signatures électroniques.
Organisations sensibles en matière de cybersécurité : sites où le service informatique de l’entreprise impose une séparation stricte entre les instruments de laboratoire et les ressources du réseau d’entreprise afin de respecter les obligations en matière de cyberrésilience.
Laboratoires aux moyens informatiques limités ou dispersés : structures ne disposant pas d’un soutien informatique dédié pour le déploiement des instruments, ou organisations internationales ayant besoin d’un déploiement cohérent et reproductible sur plusieurs sites.
Workflows multi-instruments : laboratoires utilisant le logiciel OneLab en parallèle d’Empower, de MassLynx ou de waters_connect, où une orchestration unifiée et traçable entre les appareils connectés est nécessaire.
Quels sont les avantages en matière de traçabilité, de conformité et d’intégration ?
Conformité et sécurité
Windows 11 Entreprise LTSC préinstallé, pour une prise en charge et un correctif prévisibles à long terme.
Une architecture conforme à la loi européenne sur la cyberrésilience et aux principes de la norme 21 CFR Part 11 relatifs aux documents et signatures électroniques.
Isolation logique du trafic des instruments du réseau d’entreprise : les communications entre les instruments ne peuvent pas transiter par les ressources d’entreprise.
Un appariement matériel/logiciel validé garantit un comportement cohérent, compatible et prêt pour la vérification d’un déploiement à l’autre.
Intégration logicielle
OneLab + Empower : relie les workflows de préparation des échantillons à l’exécution de la chromatographie grâce à des pistes de vérification conformes aux normes GxP.
OneLab + MassLynx : exporte des listes d’échantillons et lance des analyses LC/MS à partir des workflows de préparation sur les appareils connectés.
OneLab + waters_connect : couvre l’ensemble du processus, de la préparation des échantillons au résultat analytique, en un seul workflow traçable.
Ces intégrations garantissent que les étapes d’automatisation du laboratoire sont liées de manière transparente à l’exécution analytique en aval, dans un environnement d’exécution isolé et sécurisé.
pour être utilisé en tant que console de laboratoire numérique.
Pour quelles applications OneLab SDS est-il le mieux adapté ?
OneLab SDS prend en charge tout workflow réglementé ou sensible en matière de cybersécurité dans lequel OneLab Enterprise doit orchestrer des appareils connectés derrière un périmètre réseau contrôlé :
Contrôle qualité pharmaceutique et tests de libération des produits pharmaceutiques : automatisation validée avec pistes de vérification pour les workflows de libération réglementée.
Préparation d’échantillons bioanalytiques : exécution documentée et reproductible du pipetage, du mélange et des étapes thermiques sur les systèmes Andrew+, Pipette+, Shaker+, Peltier+ et Heater-Shaker+.
Transfert de méthode sur plusieurs sites : mêmes protocoles, même plateforme validée, déployée de manière cohérente sur plusieurs laboratoires dans le monde.
Recherche et développement de procédés conformes aux normes GxP : enregistrements et signatures électroniques capturés dans un environnement conforme à la norme 21 CFR Part 11.
Opérations CRO et CDMO : déploiement rapide et reproductible d’environnements OneLab Enterprise sécurisés pour des projets spécifiques aux clients.
Applicable également à la génomique, à la protéomique, à la recherche pharmaceutique et à tout environnement de laboratoire réglementé nécessitant une séparation entre les instruments et l’infrastructure informatique de l’entreprise.
Puis-je utiliser OneLab SDS sans faire appel à l’équipe informatique de mon entreprise ?
Oui. OneLab SDS est fourni sous la forme d’une installation Windows préactivée. Le workflow d’installation guidée prend en charge l’installation, les mises à jour et la restauration des logiciels sans nécessiter de compétences techniques avancées, ce qui permet aux laboratoires de déployer un environnement OneLab Enterprise conforme aux normes GxP avec une intervention informatique minimale, voire nulle. Les clients conservent toujours le contrôle administratif total du système d’exploitation hôte lorsqu’ils souhaitent mettre en œuvre des politiques de sécurité internes ou des stratégies de mise à jour.
Comment OneLab SDS se connecte-t-il à mon réseau et à mes instruments ?
OneLab SDS utilise une architecture à double réseau : un port Ethernet se connecte au réseau d’entreprise pour permettre l’accès à OneLab Enterprise, tandis que jusqu’à six ports Ethernet dédiés forment un réseau local d’instruments isolé pour les appareils connectés, tels qu’Andrew+, Pipette+, Shaker+, Peltier+ et Heater-Shaker+. Chaque instrument connecté occupe un port et le réseau local d’instruments peut être étendu avec un commutateur Ethernet supplémentaire. Cette séparation logique garantit que le trafic des instruments reste distinct des ressources de l’entreprise, conformément aux exigences en matière de cybersécurité et d’intégrité des données.
Quelles sont les offres groupées et les options de licence disponibles ?
OneLab SDS est livré sous la forme d’un ensemble tout-en-un comprenant une station de travail Windows 11 LTSC préconfiguré, un clavier, une souris, un adaptateur DisplayPort-HDMI, le programme d’installation OneLab SDS et une licence OneLab Enterprise pour 10 utilisateurs. Les ensembles sont disponibles pour des durées d’un an (référence 176006219), de trois ans (référence 176006220) ou de cinq ans (référence 176006221). Des licences OneLab Enterprise supplémentaires pour 10 utilisateurs, destinées à l’extension et au renouvellement, sont disponibles pour les options d’un an, de trois ans et de cinq ans correspondantes (référence 667007906DD, 667007907DD et 667007908DD) et un moniteur Lenovo ThinkVision 24" en option (référence 668000273) peut être utilisé en tant que console de laboratoire numérique.
