OneLab Secured Deployment Solution
Treiben Sie Innovationen ohne IT-Barrieren voran
Erleben Sie Laborautomatisierung neu mit der OneLab Secured Deployment Solution: einer zukunftssicheren Plattform, die eine sichere, nahtlose IT-Integration und Compliance bietet und Wissenschaftler in die Lage versetzt, Innovationen ohne IT-Barrieren voranzutreiben.
Die intuitive Benutzeroberfläche und die umfangreiche Online-Bibliothek der OneLab Software geben Wissenschaftlern die nötigen Tools an die Hand, um Protokolle einfach zu entwerfen und zu automatisieren. Für Unternehmen, die strenge Sicherheitsstandards und gesetzliche Vorgaben einhalten müssen, bietet die OneLab Secured Deployment Solution (SDS) eine schlüsselfertige, auf dem Windows™-Betriebssystem basierende Plattform, die sich nahtlos in das Netzwerk Ihres Unternehmens integriert.
Die OneLab Software bietet kompromisslose Cybersicherheit, 21 CFR Part 11- und GxP-Bereitschaft sowie unternehmensweite Leistung – und das alles bei vereinfachter Bereitstellung und Wartung durch OneLab SDS. Mit OneLab SDS kann Ihr Labor die Produktivität steigern und sich auf die Wissenschaft konzentrieren, statt auf die Systemwartung.
OneLab Secured Deployment Solution
Übersicht
- Ermöglichen Sie eine Plug-and-Play-Installation mit nahtloser Integration in Ihr vorhandenes Netzwerk und LIMS.
- Unterstützen Sie unternehmensweite Cybersicherheit durch robusten Schutz gegen Cyber-Bedrohungen.
- Automatisieren Sie den Protokollentwurf und die Datenaufnahme mithilfe der intuitiven Benutzeroberfläche und der Workflows der OneLab Software.
- Halten Sie die 21 CFR Part 11-, GxP- und EU-Annex-11-Bereitschaft mit integrierten Audit-Trails, elektronischen Signaturen und Validierung aufrecht.
- Unterstützen Sie eine skalierbare, zukunftssichere Interoperabilität über die Workflows der waters_connect Plattform, der Empower Software und der MassLynx Software hinweg.
Empfohlene Verwendung: Erreichen Sie unternehmensweite Cybersicherheit durch sichere, nahtlose IT-Integration und Compliance-Bereitschaft.
Unternehmensweite Leistung ohne Probleme für die IT
Im pharmazeutischen oder biotechnologischen Bereich ist Compliance nicht optional – sie ist entscheidend. Von FDA 21 CFR Part 11 und GxP bis hin zu EU-Annex 11 erfordert jeder Schritt Präzision, Sicherheit und Vertrauen. Deshalb ist OneLab SDS ein Meilenstein für Ihr Labor. Erzielen Sie eine unternehmensweite Compliance-Bereitschaft mit integrierten Audit-Trails, elektronischen Signaturen und Validierung, während Sie sensible Daten und IP mit robuster Cybersicherheit und rollenbasiertem Zugriff schützen.
Im Gegensatz zu herkömmlichen IT-Systemen, die einen hohen Ressourcenbedarf und eine komplexe Einrichtung erfordern, bietet die OneLab Software eine Plug-and-Play-Installation, die sich nahtlos in Ihr vorhandenes Netzwerk und Ihr LIMS integriert. Das Ergebnis? Wissenschaftler verbringen weniger Zeit damit, sich mit Systemen herumzuschlagen, und mehr Zeit mit der Förderung von Innovationen. Mit der OneLab Software werden Compliance und Konnektivität mühelos, sodass Sie sich auf die Wissenschaft statt auf die IT konzentrieren können.
Cybersicherheit ohne Komplexität
In der Pharma- und Biotechnologie ist Cybersicherheit nicht mehr optional – sie ist eine zwingende Anforderung im heutigen regulatorischen Umfeld. Cyber-Bedrohungen können Studien stören, die Qualität beeinträchtigen und wertvolle Forschungsergebnisse gefährden, weshalb ein starker Schutz unerlässlich ist.
OneLab SDS löst dieses Problem durch eine kontrollierte, isolierte Umgebung, in der Laborgeräte und OneLab Enterprise zusammenarbeiten und von Ihrem Unternehmensnetzwerk segmentiert sind, sodass die Gerätekommunikation die Unternehmensressourcen nicht erreichen kann.
Die daraus resultierende Architektur steht im Einklang mit dem EU Cyber Resilience Act und den Grundsätzen von 21 CFR Part 11. OneLab SDS wird als vorkonfigurierte, validierte Lösung geliefert und lässt sich innerhalb von Minuten mit minimaler IT-Beteiligung bereitstellen, wodurch ein konsistentes und supportfähiges Lifecycle-Management gewährleistet wird.
Skalierbare, zukunftssichere Bereitstellung für moderne Labore
Die wissenschaftlichen Herausforderungen, denen sich Ihr Labor stellt, entwickeln sich schnell weiter, und die zugrunde liegende Infrastruktur sollte ebenso problemlos Schritt halten. OneLab SDS wächst mit Ihren Abläufen und integriert sichere, skalierbare Workflows in jeden Bereich Ihres Labor-Ökosystems. Beschleunigung der mAb-Analyse in waters_connect, Ausführung von QA/QC kleiner Moleküle in Empower, Überprüfung von MS/MS-Daten aus siRNA-Experimenten in MassLynx – unabhängig vom Workflow sorgt OneLab SDS für echte Interoperabilität. Die Datenaufnahme erfolgt direkt aus der OneLab Software, die sich wiederholenden manuellen Schritte entfallen und Wissenschaftler können sich auf Erkenntnisse und Innovationen konzentrieren, statt auf Routine.
Diese Nahtlosigkeit erstreckt sich auch auf die umfassendere IT-Umgebung Ihres Unternehmens. Netzwerk-Volumes können für externe Backups konfiguriert werden, die auf Ihre Richtlinien für Datenaufbewahrung und Notfallwiederherstellung abgestimmt sind. Die LDAP-Integration kann OneLab SDS für eine zentrale Authentifizierung und optimierte Benutzerverwaltung mit dem Verzeichnisserver Ihres Unternehmens verbinden. Die OneLab API bietet einen direkten, bidirektionalen Kanal zwischen Ihrem LIMS und den Datensätzen Ihrer Experimente. Das Ergebnis ist eindeutig: weniger Komplexität, mehr Produktivität und ein Labor, das darauf ausgelegt ist, zukünftigen Anforderungen immer einen Schritt voraus zu sein – sicher, effizient und für die Zukunft gerüstet.
Häufig gestellte Fragen
Was sind die wichtigsten Vorteile von OneLab SDS?
Schnelle Bereitstellung – Eine vorkonfigurierte und validierte schlüsselfertige Workstation liefert eine einsatzbereite OneLab Enterprise Umgebung in Minuten statt Tagen, mit minimaler oder gar keiner Beteiligung der IT-Abteilungen des Kunden.
Netzwerkisolierung – Kontrollierte Grenze zwischen Geräten und dem Unternehmensnetzwerk: bis zu sechs dedizierte Ethernet-Anschlüsse in einem isolierten lokalen Netzwerk, getrennt von einem einzelnen Unternehmens-Uplink. Die Kapazität lässt sich auf mehr als sechs Geräte skalieren, indem ein zusätzlicher Ethernet-Switch nachgeschaltet wird – so bleibt die Isolierung erhalten, wenn Ihr Labor wächst.
Cybersicherheit durch Design – Die Windows 11 Enterprise LTSC Basis, die auf die Anforderungen des EU Cyber Resilience Act abgestimmt ist, stellt sicher, dass die Kommunikation auf Geräteebene nicht für den Zugriff auf Unternehmensnetzwerkressourcen verwendet werden kann.
IT-freundliche Kontrolle – Kunden behalten die vollständige administrative Kontrolle über das Host-Betriebssystem, um interne Sicherheitsrichtlinien, Konfigurationen, Update-Strategien und Backup-Optionen anzuwenden.
Geführtes Software-Lebenszyklusmanagement – Softwareinstallation, -updates und -wiederherstellung werden vollständig über einen geführten Installationsworkflow verwaltet, für den keine fortgeschrittenen technischen Fachkenntnisse erforderlich sind.
Welche Laborszenarien sind ideal für OneLab SDS?
Regulierte Pharma- und GxP-Umgebungen – Labore, die eine validierte, GxP-konforme OneLab Enterprise Bereitstellung benötigen, die auf die Anforderungen an elektronische Datensätze und Signaturen gemäß 21 CFR Part 11 abgestimmt ist.
Cybersicherheitssensible Organisationen – Standorte, an denen die Unternehmens-IT eine strikte Trennung zwischen Laborgeräten und Unternehmensnetzwerkressourcen vorschreibt, um die Verpflichtungen zur Cyber-Resilienz zu erfüllen.
IT-limitierte oder verteilte Labore – Einrichtungen ohne dedizierten IT-Support für die Bereitstellung von Geräten oder weltweit tätige Unternehmen, die eine konsistente, wiederholbare Bereitstellung über mehrere Standorte hinweg benötigen.
Workflows mit mehreren Geräten – Labore, die die OneLab Software zusammen mit Empower, MassLynx oder waters_connect einsetzen, wobei eine einheitliche, rückverfolgbare Orchestrierung über angeschlossene Geräte hinweg erforderlich ist.
Welche Vorteile gibt es bei Rückverfolgbarkeit, Compliance und Integration?
Compliance und Sicherheit
Vorinstalliertes Windows 11 Enterprise LTSC für langfristigen, vorhersehbaren Support und Patching.
Architektur im Einklang mit dem EU Cyber Resilience Act und den Grundsätzen von 21 CFR Part 11 für elektronische Datensätze und Signaturen.
Logische Isolierung des Gerätedatenverkehrs vom Unternehmensnetzwerk – die Gerätekommunikation kann nicht zu Unternehmensressourcen gelangen.
Eine validierte Hardware-/Software-Kombination stellt ein konsistentes, supportfähiges und auditfähiges Verhalten über alle Bereitstellungen hinweg sicher.
Softwareintegration
OneLab + Empower – Verknüpft Probenvorbereitungs-Workflows mit der Durchführung der Chromatographie unter Verwendung GxP-konformer Audit-Trails.
OneLab + MassLynx – Exportiert Probenlisten und startet LC-MS-Läufe aus Probenvorbereitungs-Workflows auf angeschlossenen Geräten.
OneLab + waters_connect – Schließt den Kreis von der Probenvorbereitung bis zum Analyseergebnis in einem einzigen, rückverfolgbaren Workflow.
Diese Integrationen stellen sicher, dass die Schritte der Laborautomatisierung innerhalb einer gesicherten, isolierten Ausführungsumgebung nahtlos mit der nachgeschalteten Analyse verknüpft sind.
zur Verwendung als digitale Laborkonsole.
Welche Anwendungen sind ideal für OneLab SDS?
OneLab SDS unterstützt jeden regulierten oder cybersicherheitssensiblen Workflow, bei dem OneLab Enterprise angeschlossene Geräte hinter einer kontrollierten Netzwerkgrenze orchestrieren muss:
Pharmazeutische QC und Freigabeprüfung – Validierte Automatisierung mit vollständigen Audit-Trails für regulierte Freigabe-Workflows.
Bioanalytische Probenvorbereitung – Dokumentierte, reproduzierbare Durchführung von Pipettier-, Misch- und thermischen Schritten bei Andrew+, Pipette+, Shaker+, Peltier+ und Heater-Shaker+.
Methodentransfer über mehrere Standorte hinweg – Dieselben Protokolle, dieselbe validierte Plattform, die konsistent in mehreren weltweiten Laboren bereitgestellt wird.
GxP-regulierte F&E und Prozessentwicklung – Elektronische Datensätze und Signaturen, die in einer compliancekonformen Umgebung erfasst werden, die mit 21 CFR Part 11 übereinstimmt.
CRO- und CDMO-Betrieb – Schnelle, wiederholbare Bereitstellung gesicherter OneLab Enterprise Umgebungen für kundenspezifische Projekte.
Auch anwendbar in den Bereichen Genomik, Proteomik, Arzneimittelforschung und in jeder regulierten Laborumgebung, die eine Isolierung zwischen Geräten und der IT-Infrastruktur des Unternehmens erfordert.
Kann ich OneLab SDS verwenden, ohne das IT-Team meines Unternehmens einzubeziehen?
Ja. OneLab SDS wird als voraktivierte Windows-Installation geliefert. Der geführte Installationsworkflow übernimmt Softwareinstallationen, -updates und -wiederherstellungen, ohne dass fortgeschrittene technische Fachkenntnisse erforderlich sind, und ermöglicht es Laboren, eine GxP-konforme OneLab Enterprise Umgebung mit minimaler oder gar keiner IT-Beteiligung bereitzustellen. Kunden behalten weiterhin die volle administrative Kontrolle über das Host-Betriebssystem, wenn sie interne Sicherheitsrichtlinien oder Update-Strategien anwenden möchten.
Wie verbindet sich OneLab SDS mit meinem Netzwerk und meinen Geräten?
OneLab SDS verwendet eine duale Netzwerkarchitektur: Ein Ethernet-Anschluss ist für den Zugriff auf OneLab Enterprise mit dem Unternehmensnetzwerk verbunden, während bis zu sechs dedizierte Ethernet-Anschlüsse ein isoliertes lokales Gerätenetzwerk für angeschlossene Geräte wie Andrew+, Pipette+, Shaker+, Peltier+ und Heater-Shaker+ bilden. Jedes angeschlossene Gerät belegt einen Anschluss, und das lokale Gerätenetzwerk kann mit einem zusätzlichen Ethernet-Switch erweitert werden. Diese logische Trennung stellt sicher, dass der Datenverkehr der Geräte gemäß den Anforderungen an Cybersicherheit und Datenintegrität von den Unternehmensressourcen getrennt bleibt.
Welche Bundle- und Lizenzoptionen sind verfügbar?
OneLab SDS wird als All-in-One-Bundle geliefert, das eine vorkonfigurierte Windows 11 LTSC Workstation, eine Tastatur, eine Maus, einen DisplayPort-HDMI-Adapter, den OneLab SDS Installer und eine OneLab Enterprise Lizenz für 10 Benutzer enthält. Bundles sind mit Laufzeiten von 1 Jahr (Art.-Nr. 176006219), 3 Jahren (Art.-Nr. 176006220) oder 5 Jahren (Art.-Nr. 176006221) erhältlich. Zusätzliche OneLab Enterprise Lizenzen für 10 Benutzer zur Erweiterung oder Verlängerung sind in entsprechenden 1-, 3- und 5-Jahres-Optionen (Art.-Nr. 667007906DD, 667007907DD, 667007908DD) erhältlich, und ein optionaler Lenovo 24-Zoll ThinkVision Monitor (Art.-Nr. 668000273) ist zur Verwendung als digitale Laborkonsole verfügbar.
