后期开发


后期开发

在分子研究之后,将进入后期开发阶段,在此过程中药物产品需要经过严格的表征分析。

治疗性大分子需要在完整蛋白质、多肽和多聚糖水平上进行全面理解,因此需执行多个阶段的表征分析。

小分子药物经过稳定的方法开发过程后,可获得信息量丰富且可靠的分析方法(从强制降解研究和杂质分析到稳定性测试、路径优化和配方开发),从而确定最终产品的关键品质属性

  • 生物制药表征——从用于高级表征的UPLC/MS/MS和HDX MS到用于常规生物分离的UPLC/UV,我们的解决方案专为满足生物治疗药物需求而建立。
  • 方法开发——我们提供了全系列的色谱选择性产品,作为UPLC的速度、灵敏度和分离度的良好补充,与合规性Empower软件业内前列的处理和报告能力相互匹配。

 

用户之声
我们的用户谈论沃特世解决方案为其研发和生命科学研究带来的改变和影响