NuGenesis ELN – это электронный лабораторный журнал (ELN) для анализов, который входит в состав системы NuGenesis Lab Management System. Данный журнал позволяет лабораториям документировать наблюдения, контролировать процедуры, обмениваться информацией с другими программными решениями, а также легко находить научные результаты и совместно заниматься научными исследованиями. Решение NuGenesis ELN оптимизирует использование информации, которая была собрана и каталогизирована с помощью решения NuGenesis SDMS. Благодаря открытой и гибкой архитектуре, программу NuGenesis ELN можно легко адаптировать к существующим нерегламентированным или жестко регламентированным рабочим процессам в вашей лаборатории.
Повышение эффективности работы лаборатории с целью свободного документированияNuGenesis ELN позволяет легко создавать научные документы на основе предварительно определенных шаблонов, причем их можно легко адаптировать к существующим рабочим процессам в лаборатории: можно легко добавлять выбранное содержимое к этим документам, автоматически извлекая данные из программ NuGenesis SDMS, Empower, MassLynx или других приложений в интерактивном режиме.
|
Внедрение стандартных методов работы на основе процессовСистема NuGenesis Lab Management System включает программный пакет для разработки рабочих процессов, который позволяет лабораторному аналитику выполнять рутинные комплексные стандартные рабочие процедуры (СРП). Ключевые функции:
|
Решение NuGenesis ELN позволяет создавать запросы для одной или нескольких баз данных с целью поиска данных, которые пришлось бы искать несколько часов или даже дней, если бы просматривалась бумажная документация. Можно искать следующую информацию:
Решение NuGenesis ELN позволяет автоматически импортировать информацию, причем можно интегрировать записанную информацию из репозитория NuGenesis SDMS в документы NuGenesis ELN или интегрировать содержимое под управлением других программ:
Программа NuGenesis ELN поддерживает открытые интерфейсы с другими информационными системами, например:
Безопасность, защита доказательств и соблюдение требованийСистема NuGenesis Lab Management System разрабатывалась с учетом нормативных требований и имеет Сертификат структурной целостности, что позволяет использовать систему в регламентируемых процессах. Кроме того, система позволяет соблюдать стандарты cGxP, GMP ЕС и другие нормативные требования, которые должны соблюдаться пользователями данного продукта по всему миру. Решение NuGenesis также позволяет соблюдать требования 21 CFR Part 11 и Правила в отношении электронных записей и подписей Управления США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Помимо соблюдения требований, решение NuGenesis ELN обеспечивает аутентичность электронных записей и имеет сертификат, подтверждающий соответствие стандарту цифровых идентификаторов и подписей SAFE-BioPharma. |