NuGenesis ELN

Повышение эффективности работы лаборатории с целью свободного документирования

NuGenesis ELN позволяет легко создавать научные документы на основе предварительно определенных шаблонов, причем их можно легко адаптировать к существующим рабочим процессам в лаборатории: можно легко добавлять выбранное содержимое к этим документам, автоматически извлекая данные из программ NuGenesis SDMS, Empower, MassLynx или других приложений в интерактивном режиме.

• Поддерживает функции обмена сообщениями, средства для совместной работы и управления проектами, функции рецензирования документов, настраиваемые функции отчетности, а также многофункциональный поисковый модуль
• Существующие документы, например файлы Microsoft Word, Excel и Adobe PDF, можно перетаскивать в интерфейс программы NuGenesis ELN
• Встроенные инвентарные описи для инструментов и реагентов

Внедрение стандартных методов работы на основе процессов

Система NuGenesis Lab Management System включает программный пакет для разработки рабочих процессов, который позволяет лабораторному аналитику выполнять рутинные комплексные стандартные рабочие процедуры (СРП). Ключевые функции:

• Поддержка рабочих процессов с помощью дополнительных средств бизнес-логики, встроенных в документы, включая заранее разработанные лабораторные процедуры для типичных фармацевтических процессов контроля качества, таких как проверки на идентичность, анализы, растворение и проверки на однородность содержимого
• Возможность настройки с учетом требований регламентированных рабочих процессов
• Сертифицированный интерфейс с программой SAP-QM
• Интерфейсы с системами LIMS и с системами данных инструментов/хроматографических данных, такими как программное обеспечение Empower и MassLynx
• Функция лабораторного инвентаря позволяет аналитикам использовать только допустимые/калиброванные инструменты и расходные материалы в рамках конкретного анализа
• Поддержка функции комплексного управления пробами и функций отслеживания

Безопасность, защита доказательств и соблюдение требований

Система NuGenesis Lab Management System разрабатывалась с учетом нормативных требований и имеет Сертификат структурной целостности, что позволяет использовать систему в регламентируемых процессах. Кроме того, система позволяет соблюдать стандарты cGxP, GMP ЕС и другие нормативные требования, которые должны соблюдаться пользователями данного продукта по всему миру. Решение NuGenesis также позволяет соблюдать требования 21 CFR Part 11 и Правила в отношении электронных записей и подписей Управления США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Помимо соблюдения требований, решение NuGenesis ELN обеспечивает аутентичность электронных записей и имеет сертификат, подтверждающий соответствие стандарту цифровых идентификаторов и подписей SAFE-BioPharma.