沃特世SDMS Vision Publisher 现在已被鉴定符合Safe-BioPharma数字标准

Vision Publisher优化工作流程,减少与有效数据管理的法规符合性风险

即时发布

米尔福德, 马萨诸塞州 - December 15, 2009

沃特世公司(NYSE:WAT)今日宣布,其SDMS Vision Publisher™ (v.7.1 SR4),是用于NuGenesis SDMS平台的电子实验室记录本,NuGenesis SDMS平台是一可靠的自动化电子仓库,保存并管理发送到中心数据库各种类型的科学数据,提升生命科学实验室的效率。该平台已被鉴定符合SAFE-BioPharma数字身份与签名标准。SAFE-BioPharma标准被广泛用于制药行业申请形式、合同和其他文档签字,同时管理数字化的认证信息。

“我们寻找SDMS Vision Publisher的顺从性,使得该平台与众多生命科学实验室签署文档的方式保持一致,也就是使用SAFE-BioPharma数字签字。我们把SAFE-BioPharma符合性视为是一项增值性能,使得我们具备了在生命科学实验室市场获得了竞争优势。”沃特世Vision Publisher资深产品经理Thomas Schmidt说道。

SAFE-BioPharma数字签字用于实验室设置时,相比传统的电子或文件上的原签名来说,提供了更强大的知识产权保护。同时,简化了文档保管和检索的流程。SAFE-BioPharma数字签字是经法律许可,遵从全球合规要求。此外,SAFE-BioPharma数字签字创造了签字申请日期与时间的永久性记录。这些实现了文档保存的有效性,文档的任何变动签字是无效的,同时提醒阅读者。

“通过确认与SAFE-BioPharma标准的符合性,沃特世SDMS Vision Publisher由于其全面电子签字和商务处理的转化,该平台符合了生命科学领域的数字签字要求。” SAFE-BioPharma协会主席和首席执行官Mollie Shields-Uehling说道。

SDMS Vision Publisher是电子实验室记录本,用于分析实验室,对SDMS所收集到和归类的信息的使用进行优化。SDMS Vision Publisher支持了现有的工作流程,减少了纸质化数据管理的时间和精力。SDMS Vision Publisher提供了一个安全、符合性的科学数据文档管理仓库,使科学家们实现统一、分享并全面利用从众多实验室应用中收集到的科学数据,从而提升了信息的价值。

SDMS Vision Publisher管理的实验室信息,包括了电子数据表和表格、文本、著作报告、评论、图形、图纸、化学结构以及色谱数据。该软件完全符合 21 CFR 第11部分的法规要求,主要包括用户进入的作用与状态、检测跟踪的全部系统以及知识产权自创建或变更之时起的保护。

关于SAFE-BioPharma 协会(www.safe-biopharma.org)

SAFE-BioPharma协会是非营利性协会,建立和管理制药和保健行业SAFE-BioPharma®数字身份和签名标准。

该SAFE-BioPharma标准是用来减轻法律、规章以及与企业对企业和企业对电子交易相关的其他业务风险。它提供了一个安全、强制执行和监管标准的方式来验证参与电子交易的当事人身份,促进互操作性。由于该标准通过4BF(www.the4bf.com)与联邦大桥的PKI体系结构相联系,SAFE-BioPharma数字身份可被任何联邦机构所接受。SAFE-BioPharma的目标是成为一个催化剂,改变生物制药和医疗保健领域,到2012年成为完全电子化的商业环境。

该协会会员包括:

· Abbott (NYSE: ABT)

· Amarin Corp. (NASDAQ: AMRN)

· Amgen (NASDAQ: AMGN)

· AstraZeneca (NYSE: AZN)

· Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY)

· GlaxoSmithKline (NYSE: GSK)

· Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

· Eli Lilly (NYSE: LLY)

· McDougall Scientific

· Merck (NYSE:MRK)

· National Notary Association

· Novartis (NYSE: NVS)

· Oxford Outcomes

· Pfizer (NYSE: PFE)

· Premier Inc.

· Roche

· Sanofi-Aventis (NYSE:SNY).

· ScheringPlough-Organon (NYSE: SGP)

· SNAP Diagnostics

· Waters Corporation

关于沃特世公司 (www.waters.com)

沃特世公司(NYSE:WAT)为实验室型组织提供实用、可持续的创新技术,帮助他们在全球范围内的保健服务、环境管理、食品安全以及水质等领域保持领先水平。

沃特世技术创新和实验室解决方案在一系列分离科学、实验室信息管理、质谱和热分析等相关领域均处于领先地位,为客户的成功提供了长远持久的平台。

2008 年,沃特世公司年收入达 15.8亿美元,拥有 5000 名员工,为推动全球客户的科学发现和卓越运营不懈努力。

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Waters, SDMS Vision Publisher和NuGenesis是沃特世公司的注册商标.

SAFE-BioPharma®是SAFE-BioPharma公司的注册商标. 其它任何相关注册商标的使用需要SAFE-BioPharma公司的许可.

沃特世联系方式
媒体联系
Brian J. Murphy,
公共关系
+1 508-482-2614
brian_j_murphy@waters.com