沃特世增加S-Matrix Fusion Method Development 软件, 基于质量源于设计理念发展自动化LC技术

Fusion Method Development软件使得更多稳健的方法更加快速,技术发展时间从45-60天减少至2-3天

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米尔福德, 马塞诸塞州 - December 14, 2009

沃特世公司(NYSE: WAT)已成为Fusion Method Development 软件的独家发行人,该软件是由S-Matrix®公司开发。Fusion Method Development 软件与沃特世Empower® 2色谱数据软件(CDS)和ACQUITY UltraPerformance LC® (UPLC®)完美结合,基于质量源于设计(QbD)原理,自动化液相色谱技术发展。Fusion Method Development 软件不仅大幅增加了技术的发展,同时使得更多成功转型并且承受多次使用测试的稳健技术得到发展。

使用基于“质量源于设计”原理进行LC技术发展,使得科学家们更快更有信心地开发最佳技术。Fusion Method Development 软件联合Empower 2 与ACQUITY® UPLC,凭借设计统计性有效实验和在Empower 2中自动化重建成为完全即刻启动序列,提升了实验室效率。Fusion Method Development 软件使用结果数据创建参数模式,该模式为真正优化的LC技术建立最终设计和运行空间。这种自动化处理流程确保了科学家们在首次便可开发出正确的技术,并将色谱数据解析成信息、知识与问题解答。近期由一家大型制药公司开展的项目1, 旨在设立Fusion Method Development软件结合使用沃特世Empower 2 以及 ACQUITY UPLC的标杆性效率,该项目证明,相比传统的单次单因素发展方法而言,Fusion Method Development软件可将一种复杂药物产品的技术发展时间从45-60天时间减少到两天。

Fusion Method Development软件同时基于合规性建议,将稳健性纳入LC技术发展(ICH Q2B Validation of Analytical Procedures – Methodology)有效利用成熟的统计处理流程控制技术上的专利性,该软件对影响技术稳定性有关的主要色谱参数进行计算和建立模型。这证明最优化的技术具备预订的性能和稳定性,而无需进行任何额外的实验。用这种方式建立技术最终的设计空间,实现了合规弹性和持续性发展(ICH Q8(R1) Pharmaceutical Development).

 

Fusion Method Development 软件事实上在所有LC实验室内使用,包括制药、食品和饮料、惊喜化工和环境实验室。更多关于Fusion Method Development联用沃特世Empower 2 和ACQUITY UPLC可浏览这里的沃特世页面。

1. 快速LC技术发展的质量源于设计原理,第三部分 Ira Krull, Michael Swartz, Joseph Turpin, Patrick H. Lukulay, Richard Verseput. LCGC 北美, 2009年4月1日

关于沃特世Empower 2色谱数据软件(CDS) (www.waters.com/empower)

沃特世Empower™ 2软件是沃特世的色谱数据软件(CDS)旗舰产品,可以很容易地运行样品并得到想要的结果。Empower 2的软件界面设计将最大程度提高生产率,改善收集、处理和打印色谱数据的过程。它包括自定义数据报告、整合的客户运算 、先进的数据管理 、直接的在线帮助向导的功能。Empower2因遵从最新的21CFR 11部分、提供数据管理的完整性、审计追踪和安全性而名,该软件是行业黄金标准的色谱数据软件。

 

关于 ACQUITY UPLC (www.waters.com/uplc)

沃特世ACQUITY UPLC系统显著减少了样本分析过程的时间和费用,提升了实验结果的质量。优于传统的或优化的HPLC系统,该ACQUITY UPLC系统允许色谱工作者们更有效率地处理更宽范围的线速度、流量和反压力。UPLC技术,已成功地被全球各大实验室采用,进行需求最迫切的样本分离,该系统是高稳定性/可靠性和可再生性系统。系统整体设计的区别在于沃特世获得专利的sub-2 micron混合颗粒化学品,所获得的效力由于当今安装有标准5微米颗粒化学品的HPLC系统。

关于 S-Matrix (www.smatrix.com)

S-Matrix公司开发了高级实验设计(Design of Experiments)基础软件,根据公认的质量源于设计原理和方法,自动化研发实验工作。战略商业联盟主要行业和学术客户、分析仪器设备以及处理设备公司使得S-Matrix快速为市场带来创新的自动化实验技术和软件,供行业分析使用。

关于沃特世公司(www.waters.com)

 

50年来,沃特世公司(NYSE:WAT)为实验室型组织提供实用、可持续的创新技术,帮助他们在全球范围内的保健服务、环境管理、食品安全以及水质等领域保持领先水平。

沃特世技术创新和实验室解决方案在一系列分离科学、实验室信息管理、质谱和热分析等相关领域均处于领先地位,为客户的成功提供了长远持久的平台。

2008 年,沃特世公司年收入达 15.8亿美元,拥有 5000 名员工,为推动全球客户的科学发现和卓越运营不懈努力。

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Waters, ACQUITY UPLC, UltraPerformance LC, UPLC和Empower 是沃特世公司的注册商标. S-Matrix和Fusion Method Development 是S-Matrix公司的注册商标.

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