沃特世公司新型定量实时PATROL UPLC 巡查超高效液相色谱过程分析仪旨在提高生产效率

世界上第一台超高效液相色谱巡查系统包括生产线的过程分析增加收益降低生产周期

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新奥尔良 - March 3, 2008

沃特世公司(纽约股票代码: WAT)今天展示了新产品沃特世公司PATROL™ UPLC™ 巡查超高效液相色谱过程分析仪, 一种实时过程分析技术(PAT)系统,可以在生产线检测和定量多组分生产样品和最终产品。

在核心技术平台沃特世ACQUITY™ 超高效液相色谱™ (UPLC) 系统的基础上设计, 巡查PATROL UPLC 将现在的液相色谱(LC) 分析从离线的质量控制(QC) 实验室直接移到生产流程中,可通过实时分析,减少过程周期时间、保证产品质量,从而极大提高生产效率。

“沃特世公司巡查UPLC 通过在生产线上可计量,实时的过程分析创造了可靠性的基础,” 沃特世公司制药商务运营高级经理,Craig Dobbs说。“液相色谱是分析测试的‘黄金标准’,因它具有无可比拟的选择性,灵敏度和动态范围, 它独特的能力可以分辨和定量相关与非相关的化合物。然而,直到今天,液相色谱LC 还没有成为一种可行的PAT技术。因为,其不可接受的过长分析时间,缺乏高效自动化和需经常删减复杂数据和分析。而今,沃特世公司PATROL UPLC 分析能力和速度重新定义的PAT 体系。”

沃特世公司目前和几家国际制药公司合作,评价PATROL UPLC在生产过程的影响。实时PAT的目标是在现有的资源的基础上,相比耗时离线的质量控制过程,生产出更多产品。早期分析支持PATROL UPLC 在主要生产步骤上加快过程恢复,也就减少了重新处理的需要。总之,过程恢复的加快导致收益增加并最终获得每批收益的增加。

制药、生物制药、石油化学和食品加工行业面临日益增加的内部外部压力,必须衡量它们分别的PAT 项目和技术。全球法规机构,如美国食品与药品管理局和欧洲医药部门关键通道和PAT 规定, 以及生产全面质量计划,如Six Sigma, 推动各公司评定和实施新的PAT 解决方案。

精心设计而成的沃特世公司PATROL UPLC 简便操作,这一耐用可靠的功能提供了质量控制实验室的高重现性,如自动纯度和收益结果,自动批复和实时投放。来自沃特世公司的完整系统解决方案将样品制备能力,液相色谱仪器,一系列色谱柱化学品,过程控制交流界面和企业最普遍而强大的色谱数据软件应用包整合并自动化在一起。此外,PATROL UPLC 设计时还考虑了日常服务的简便快捷最大化,在系统上安装了沃特世公司Connections INSIGHT® 用于实时服务要求或提醒。

 

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Waters, ACQUITY, UltraPerformance LC, UPLC,Connections Insight和PATROL 是沃特世公司商标。

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