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高效合规的仿制药一致性评价解决方案
资料库号码: APNT134926825 | 格式: PDF | 文档大小: 2679.77 kB | 年: 2017 | 内容类型: 应用文章

沃特世公司作为优秀的分析实验室技术开发商及制造商,一直以客户为中心,关注用户的需求。我们愿意提供先进的分析技术、符合法规的信息化产品以及更好技术服务与支持,帮助制药更好地开展一致性评价工作。我们坚信一致性评价是制药企业而言是挑战更是机遇。

新型ionKey/MS系统的色谱重现性
资料库号码: APNT134786610 | 格式: PDF | 文档大小: 1297.59 kB | 年: 2017 | 内容类型: 应用文章

该技术简报评估Waters ionKey/MS™系统的色谱保留时间和系统重现性。

利用ACQUITY UPC²系统分析有机铂类抗肿瘤药物及其杂质
资料库号码: APNT134862758 | 格式: PDF | 文档大小: 1491.72 kB | 年: 2015 | 内容类型: 应用文章

该应用通过选择三种不同性质的有机铂类药物:卡铂,米铂,洛铂,并使用ACQUITY UPC²系统对其建立相应的分析定量方法,结果显示ACQUITY UPC²系统与液相色谱分析相比,分析铂类药物时,在涵盖化合物极性范围、大极性化合物,手性分离等方面具有明显的优势。

2D UPLC技术应用文集
资料库号码: APNT134838282 | 格式: PDF | 文档大小: 39601.59 kB | 年: 2015 | 内容类型: 应用文章

ACQUITY UPLC 2D 是一套非常灵活的系统,它可以实现捕集(在线固相萃取)、中心切割、平行色谱柱再生以及全二维的色谱分析。

使用UPC2/MS/MS快速分离包括同量异位素在内的20种类固醇
资料库号码: APNT134823893 | 格式: PDF | 文档大小: 1310.91 kB | 年: 2014 | 内容类型: 应用文章

合相色谱法以擅长分离结构相似化合物而著称,其分离效率显著高于其它方法(例如反相LC)。本实验采用超高效合相色谱结合质谱法(UPC²/MS/MS)快速分离20种类固醇化合物,其中包括三组同量异位素。

盐酸莫西沙星注射液中杂质的检测及结构鉴定
资料库号码: APNT134809606 | 格式: PDF | 文档大小: 3033.18 kB | 年: 2014 | 内容类型: 应用文章

本文采用沃特世超高效液相色谱飞行时间质谱(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)联用技术对莫西沙星注射液(光照10天)样品中杂质进行分析,采用亚2 μm色谱柱UPLC方法,使整个分离时间由60分钟缩短至25分钟,且杂质得到有效分离;应用MassLynx和MetaboLynx软件,自动得到包含各个杂质分子量、分子式、及结构信息的杂质列表,使整个杂质鉴定过程高效快速、节省人力。

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定——应用二维ACQUITY UPLC技术/Xevo G2-S QTof系统
资料库号码: APNT134799519 | 格式: PDF | 文档大小: 2515.2 kB | 年: 2014 | 内容类型: 应用文章

本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统,一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液,并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离,以提高分离效率、增加分离度、缩短分析时间。二维采用质谱兼容的甲酸体系,连接飞行时间质谱仪(Xevo G2-S QTof)进行检测鉴定。

使用UPC2/MS进行杂质分析
资料库号码: APNT134722956 | 格式: PDF | 文档大小: 406.88 kB | 年: 2013 | 内容类型: 应用文章

ACQUITY UPC²系统联用MS为杂质分析提供了一个全面的解决方案UPC²/MS可为杂质F工作标准品的稀释剂选择提供指导,并可相应调整工作标准溶液的保质期。另外,通过杂质F的稳定性研究可深入了解药物样品中可能存在的其它潜在杂质。采用UPC²/MS系统增加了药物质量方面的知识储备,可改善实现分析目标的方法学步骤。

应用UPC2对苯丙氨酸甲酯进行手性分离
资料库号码: APNT134722139 | 格式: PDF | 文档大小: 162.25 kB | 年: 2013 | 内容类型: 应用文章

在生产一些活性药物成分(API)时,苯丙氨酸甲酯和其它氨基酸酯常用作起始物料。为保证使用正确的纯异构体进行合成,对映异构体的手性分离就显得尤为重要。本实验开发出了一种UPC2方法,可用于D-和L-苯丙氨酸甲酯的手性分离。此方法能够实现更高的分离度,通量也达到了正相HPLC的5倍,可执行高通量分析。UPC2提供了一种在API合成前和合成期间快速确定手性化合物纯度的方法。

应用UPC2对克伦特罗进行手性分离
资料库号码: APNT134720442 | 格式: PDF | 文档大小: 169.83 kB | 年: 2012 | 内容类型: 应用文章

本实验通过UPC²结合由较小颗粒填充的色谱柱,开发出一种快速的克伦特罗手性分析方法。该分析可以在3 min以内完成,实现高通量分析。在低浓度时,使用UV检测进行手性分析,定量限(LOQ)低于1 μg/mL。该方法在多次进样时亦可重现,采用与质谱分析检测相兼容的流动相,因此也适用于生物分析研究中的分析。

使用超高效合相色谱(UPC2)分析人体尿液中的三环类抗抑郁药
资料库号码: APNT134721963 | 格式: PDF | 文档大小: 993.83 kB | 年: 2013 | 内容类型: 应用文章

UPC2技术成功应用于人体尿液中TCA的分析和定量。主要参数的自动筛选功能为本研究组中的4种TCA提供了极好的分离度和谱峰强度。

使用Alliance HPLC系统实现可靠且稳定的进样
资料库号码: APNT134721568 | 格式: PDF | 文档大小: 894.67 kB | 年: 2013 | 内容类型: 应用文章

证明Alliance® HPLC系统可在分析型HPLC进样体积范围内实现具有线性和高度重现性的进样。

小儿复方氨基酸注射液的超高效分析方案
资料库号码: APNT134726767 | 格式: PDF | 文档大小: 471.29 kB | 年: 2013 | 内容类型: 应用文章

沃特世UPLC氨基酸分析解决方案将待测样品衍生化后在UPLC系统上进行超高效分离,能够在11分钟的单次分析运行时间内,基线分离多达27种氨基酸。沃特世专利衍生试剂AQC,因其高效可靠、操作简便的特点,也已被收纳见于中国药典甘氨酸检测方法中。

氯雷他定及其相关物质分析方法在HPLC与UPLC之间的转换
资料库号码: APNT134718508 | 格式: PDF | 文档大小: 827.44 kB | 年: 2012 | 内容类型: 应用文章

开发方法时采用ACQUITY UPLC H-Class系统方法相比目前的HPLC方法约快5倍,且可获得与之等同甚至更加优化的的数据结果。这一系统为实验室进行USP法定HPLC方法提供了理想的解决方案, 为探索如何将现有方法转化成更经济有效的UPLC方法开辟了途径。

全信息串联质谱——MS(E)简介
资料库号码: APNT134714307 | 格式: PDF | 文档大小: 726.54 kB | 年: 2012 | 内容类型: 应用文章

未知物的(一级)母离子与(二级)碎片离子数据是对其进行质谱分析所必须的信息。除了具备DDA串联质谱采集方法外,沃特世质谱更提供了全信息串联质谱(MSE)技术。

氨基糖苷类抗生素应用速递
资料库号码: APNT134694092 | 格式: PDF | 文档大小: 342.24 kB | 年: 2012 | 内容类型: 应用文章

氨基糖苷类抗生素是一类含有氨基糖苷键的抗生素,抗菌谱广,对需氧革兰阴性杆菌具有强大的抗菌活性,临床应用广泛,目前已有数十个天然抗生素或半合成品种。

High Sensitivity Metabolite Screening with ionKey/MS Using Post-Column Addition
资料库号码: APNT134873904 | 格式: PDF | 文档大小: 2025.58 kB | 年: 2015 | 内容类型: 应用文章

Analysis of ibuprofen metabolites in urine as an example to illustrate the enhanced sensitivity obtained by using post-column addition of isopropanol.

Advancing Host Cell Protein Analyses through the Combined Use of Microscale 2D RP/RP with CSH C18 an...
资料库号码: APNT134800694 | 格式: PDF | 文档大小: 2703.89 kB | 年: 2014 | 内容类型: 应用文章

Here, recent advances in microscale peptide chromatography are applied to HCP analysis.

Video - Managing Selectivity of Hydrophobic and Hydrophilic Compounds with HILIC and RP-LC
资料库号码: APNT134790639 | 格式: 网页 | 文档大小: - | 年: 2014 | 内容类型: 应用文章

Dr. Tom Wheat discusses how to use both reversed-phase LC and HILIC modes on the ACQUITY UPLC H-Class System. He also addresses how the ACQUITY QDA Detector enables use of both UV and mass to monitor components with different responses.

Video - Using Small Modifications of pH in Chromatographic Methods Development
资料库号码: APNT134790676 | 格式: 网页 | 文档大小: - | 年: 2013 | 内容类型: 应用文章

In this video, Paula Hong discusses ways to make the development of chromatographic separations more effective and more efficient by using pH and AutoBlend Plus.

Performance Verification of the USP Mometasone Furoate Ointment Method Using the Alliance HPLC Syste...
资料库号码: APNT134725812 | 格式: PDF | 文档大小: 886.22 kB | 年: 2012 | 内容类型: 应用文章

This technology brief demonstrates successful performance of the USP method for mometasone furoate ointment using a robust and reliable instrument with a repeatable solvent delivery designed for analytical QC methods.

Reliable and Robust Sample Injection with the Alliance HPLC System
资料库号码: APNT134725845 | 格式: PDF | 文档大小: 1530.1 kB | 年: 2013 | 内容类型: 应用文章

This technology brief demonstrates that the Alliance® HPLC System delivers linear and highly repeatable sample injections across the range of analytical HPLC injection volumes.

Performance Verification of the USP Mometasone Furoate Ointment Method Using the Alliance HPLC Syste...
资料库号码: APNT134721558 | 格式: PDF | 文档大小: 886.22 kB | 年: 2013 | 内容类型: 应用文章

This technology brief demonstrates successful performance of the USP method for mometasone furoate ointment using a robust and reliable instrument with a repeatable solvent delivery designed for analytical QC methods.

Exploring Selectivity Benefits of Fluorinated-Phenyl Stationary Phases
资料库号码: APNT134716396 | 格式: PDF | 文档大小: 2044.51 kB | 年: 2012 | 内容类型: 应用文章

In this application note, column screening is facilitated with automation, using the ACQUITY UPLC H-Class System with a four-position Column Manager. Screening columns with wide selectivity ranges, understanding interactions between the analytes and stati...