Extractables/Leachables（溶出物試験における分析装置）

医薬品、食品、および化粧品の安全性は、消費者製品と直接接触する食品接触材(FCM) やその他の包装に含まれる化学物質により損なわれる可能性があります。このような化学物質には、以下のカテゴリーがあります:

• Extractables（溶出物） - 制御された抽出条件下で、包装やデバイス部品から抽出される化合物
• Leachables（浸出物）- 製品の通常の有効期間中に、包装から製品に移行する化合物
• Non-Intentionally Added Substances (NIAS)（非意図的添加物） - 食品に接触するプラスチックの製造で使用される出発物質由来の不純物、反応産物、および分解産物

世界中で規制強化が進んでいることから、医薬品、食品、および化粧品業界の製造業者にとって、包装や 食品接触材 (FCM) の特性解析がこれまでになく重要になっています。法規制を確実に順守し、製品のリコールを回避し、自社のブランドを守るためには、製品の厳密な管理とモニタリングを行って、extractable、leachable、および NIAS 化合物と関連した潜在的リスクを排除することが求められます。

溶出物試験はExtractables/Leachables（溶出物/浸出物）の評価のため実施されますが、その化学的特性から幅広い分析技術を用いて実施されます。またサプライヤー側からその成分が明らかにされていない場合も多く、様々な課題が存在しています。

ウォーターズが提供する大気圧GC、飛行時間型質量分析、コンバージェンスクロマトグラフィー、および超臨界流体抽出などの幅広いテクノロジーは、extractable、leachable、および NIAS 汚染物質を短時間で正確かつ高い費用効果で特定することができます。

注目のアプリケーション

• UNIFI 科学情報システムを用いた包材からの溶出物のノンターゲットスクリーニング分析
• ウォーターズMV-10 ASFE システムと ACQUITY UPC² システムを用いた従来のExtractables（溶出物・抽出物）分析アプローチの効率化
• 抽出物分析への UPC² の応用
• 包装材由来のExtractables / Leachable（溶出物・浸出物）の同定
• ポリマーからの溶出物 (Extractable) の検出および同定
• 食品接触材料（溶出物）のハイスループットスクリーニング
• MS^E および MassFragment を備えた UPLC/Q-Tof MS を使用した、食品包装用の紙や板紙からの潜在的移行物質（溶出物）の同定および構造解析
• TOFアプローチによる、乳幼児用調製粉乳における食品包装からの溶出物質およびその他の化学汚染物質の化学分析
• 偽造化粧品検出のための多変量解析および LC-MS のアプリケーション

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ソリューション

• 新規材料・物質の研究開発におけるソリューション
• 有機合成化学のためのソリューション

注目のビデオ

この SelectScience ビデオインタビューでは、サラゴサ大学の Cristina Nerin 氏が食品包装材の分析に関する
研究についてお話しています。