Système LC/MS adapté aux analyses en biopharmacie

Etes-vous prêt pour une solution intégrée conforme aux règlementations des laboratoires pharmaceutiques ?

Waters a conçu la première solution LC/MS basée sur la technologie SmartMS destinée à l’industrie biopharmaceutique pour répondre aux besoins des laboratoires qui requièrent les performances d’un système LC/MS pour les analyses de routine et le suivi de multiattributs ou MAM.

Grâce à cette solution complète, les laboratoires peuvent :
• Suivre les profils de glycosylation pendant l’optimisation des clones
• Quantifier aisément les modifications post-traductionnelles pendant le développement
• Contrôler les critères de qualité définis (CQA) dans le cadre de la libération des médicaments biothérapeutiques

Les entreprises du secteur biopharmaceutique sont non seulement confrontées à la complexité inhérente aux biomolécules, mais doivent également évoluer dans un contexte compliqué en raison de l’expiration de brevets, des pressions économiques et des contraintes règlementaires importantes. Dans ce contexte, les scientifiques doivent développer les molécules plus rapidement et mieux les caractériser comme jamais auparavant. Ce besoin d’innover rapidement mène à une hausse exponentielle des analyses à effectuer pour mettre au point de nouveaux médicaments.

Les sociétés explorent de nouvelles approches fondées sur la technologie LC/MS comme celle associée au suivi de multiattributs ou MAM qui permet aux chercheurs de détecter et d’évaluer directement les différents critères de qualité à partir d’une seule et même analyse, ce qui simplifie la génération des données et augmente la productivité analytique. Afin d’être considérées comme éléments décisionnels clés, ces technologies LC/MS se doivent d’être plus robustes, plus reproductibles, plus simples à utiliser et plus accessibles.

Waters relève ce défi commun à l’ensemble du secteur en proposant un système développé spécifiquement qui facilite l’accès aux données de spectrométrie de masse haute résolution à un plus grand nombre de scientifiques. Waters propose ainsi la première solution intégrant la technologie SmartMS destinée aux laboratoires biopharmaceutiques, qui combine les technologies novatrices de Waters comme la chromatographie UPLC, la spectrométrie de masse, les colonnes et la préparation d’échantillons, ainsi que le logiciel UNIFI, conforme aux exigences réglementaires.
Les domaines d’application comprennent :
• Analyse en masse intacte de protéines et d’oligonucléotides
• Analyse de sous-unités d’anticorps monoclonaux (mab)
• Analyse de N-glycanes libérés
• Carte peptidique/MAM (suivi de multiattributs)


Pour plus d’informations sur le système BioAccord, consultez notre page produit.


Système LC/MS BioAccord avec ACQUITY Premier pour les analyses biothérapeutiques de routine Le système LC/MS BioAccord avec ACQUITY Premier de Waters est un système intégré qui facilite, pour tous les utilisateurs, les analyses LC/MS à hautes performances dans le domaine biopharmaceutique.
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