Sistema LC-MS diseñado específicamente para el análisis biofarmacéutico

¿Está listo para una solución completa para su laboratorio preparada para el cumplimiento regulatorio?

Para las organizaciones biofarmacéuticas que necesitan la potencia y el rendimiento de la tecnología LC-MS para el screening de rutina y la monitorización multiatributo (MAM), Waters ha diseñado la primera solución de LC-MS con SmartMS para análisis biofarmacéuticos adecuada a las necesidades de su laboratorio.

Con esta solución completa, las organizaciones pueden:
• Realizar el screening de perfiles de glicanos durante la optimización de clones
• Optimizar la cuantificación de las modificaciones postranslacionales durante el desarrollo
• Monitorear los atributos de calidad críticos para la liberación de fármacos

En la actualidad, las empresas biofarmacéuticas no solo tienen que lidiar con la complejidad inherente a las moléculas grandes, sino que también deben hacer frente a un panorama cada vez más complicado con vencimientos de patentes, fuerzas del mercado y desafíos normativos. Con todas estas dinámicas en juego, los desarrolladores del sector biofarmacéutico necesitan entender sus moléculas mejor y más rápido que nunca. Esta voluntad de innovación rápida supone un crecimiento exponencial de las pruebas analíticas requeridas para poner sus fármacos a disposición de los pacientes.

Las empresas buscan técnicas basadas en LC-MS como la monitorización multiatributo (MAM), que permite a los investigadores detectar y medir directamente múltiples atributos de calidad en un solo análisis y posibilita una generación de datos optimizada y flujos de trabajo analíticos más productivos.  Estas tecnologías de LC-MS han tenido que evolucionar para convertirse en robustas, reproducibles, fáciles de usar e implementables para ubicarse en los puntos de la toma de decisiones.

La solución de Waters a este desafío de la industria es un sistema diseñado de manera específica que permite a los expertos acceder de manera rutinaria a datos de espectros de masas de alta resolución. Waters ofrece la primera solución biofarmacéutica con SmartMS, formada por las innovadoras tecnologías de Waters: UPLC, espectrometría de masas, preparación de muestras y fases estacionarias, y el software UNIFI, preparado para el cumplimiento regulatorio.
Las principales áreas de aplicación son:
• Análisis de masa intacta de proteínas y oligonucleótidos
• Análisis de subunidades de anticuerpos monoclonales (mAb)
• Análisis de N-glicanos liberados
• Mapeo de péptidos/monitorización multiatributo (MAM)


Para obtener más información sobre el sistema BioAccord, visite nuestra página de productos.


BioAccord LC-MS System with ACQUITY Premier for Routine Biotherapeutic Analysis​ The Waters BioAccord LC/MS System with ACQUITY Premier is an integrated system that simplifies high performance LC-MS biopharmaceutical analysis for every user.
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