质量检测和mAb质量控制。一种具有成本效益和稳健性的多肽图谱方法如何确认CDR多肽--并可进行验证
由于制造工艺的复杂性和生物分子本身的复杂性的增加,生物制药疗法的质量问题肯定与化学药物不同。对详细的产品表征和制造过程的控制的需求越来越大。Sheng Hou等人开发并验证了一种实用的、具有成本效益的、强大的阿达木单抗...
我们的专业知识推动了信息学和软件的创新、开发和应用,使领先的制药、环境、食品和饮料以及化学材料组织能够加速决策,提高实验室效率,并使产品更快地进入市场。
由于制造工艺的复杂性和生物分子本身的复杂性的增加,生物制药疗法的质量问题肯定与化学药物不同。对详细的产品表征和制造过程的控制的需求越来越大。Sheng Hou等人开发并验证了一种实用的、具有成本效益的、强大的阿达木单抗...
人们对离子移动质谱(IMS)技术的兴趣正在迅速增长。这些迹象无处不在。自2000年以来,提交给ASMS的提及离子迁移的摘要数量已经增长了10倍以上--从30篇到2015年的350多篇。在那段时间的大部分时间里,离子迁移率已经可以在商业上使用了。
随着监管机构对生物治疗药物的关键质量属性的关注,处于开发后期或质量控制的生物制药实验室可以做些什么来增加对其生物分离的信心--除了运行更多的检测之外?
想到要将已有的高效液相色谱(HPLC)方法转移到另一个供应商的LC上,或像UHPLC/UPLC这样的新平台上,可能会让那些不知道这有多容易的人感到有点焦虑不安。分析方法转移的话题之所以会引起如此多的焦虑,是因为...
根据英国Hiscox公司在2008年发表的报告,仅仅是听跑车的声音就能提高男性和女性参与者的唾液睾丸激素水平。另一项研究是由Gad Saad等人进行的,他们测量了有机会驾驶价值15万美元的保时捷911 Carrera Cabriolet的男性的睾丸激素增加。
茶对他们来说非常重要!如果Waters Wilmslow没有茶了,那么多发性硬化症研究小组很可能会难以运作。中国古代统治者景帝把茶带到坟墓里,在来世喝茶。在他的陵墓中发现了许多宝物,包括:食物、武器、陶瓷动物,以及其他物品。
你能让所有顶级制药公司和CRO的科学家达成共识吗?生物制药业正在增长,为生物分析量化生物治疗剂是困难的--但你有选择。
周三晚上,在吃完晚饭和我惯常的消化酒后,我正在观看网络广播 "让离子移动质谱成为常规",这时我儿子走了过来。"哇,爸爸,这可真够酷的!这是什么?这到底是什么?"他问。"这是离子迁移率!"。它是色谱法和质谱法的一种正交和互补资源......"消化剂是...
网络研讨会亮点|了解系统分散对分离性能的影响 嗨,我是Jonathan E. Turner,沃特世公司ACQUITY® UPLC®和CORTECS®系列色谱柱的产品营销经理。我最近举办了一次网络研讨会,谈到了我们在过去10年中看到的变化,以及在这10年中的实质性改进。
网络研讨会亮点 | 简化方法转移。在ACQUITY Arc系统上复制既定方法的新工具 我是Waters公司的首席科学家Paula Hong博士。我最近举行了一次网络研讨会,讨论了可能影响已建立的反相方法在HPLC和UHPLC系统中转移的仪器特性。这些因素包括:停留时间...
你可能不喜欢这个答案......所以有一天,我和一个客户在一起,他们问我:"阿越,外面有这么多探测器!我怎么知道我需要哪一个?我怎么知道我需要哪一个?" 对此,我的回答是你们所有人都会爱恨交加的一句话:"这取决于!"侦测器对于...
多重属性监测已成为生物制药企业内部讨论的热门话题,因为这种方法可以检测和测量比传统方法更关键的质量属性。沃特世最近赞助了一场关于这一主题的杰出网络研讨会,由《基因工程新闻》主办,我们自己的生物制药高级经理Sean M. McCarthy博士主讲。