生物类似药

需要达到多高的相似度?

沃特世先进的生物治疗药物表征技术可帮助实验室达到全球各地监管机构的标准:针对创新药和生物类似药候选药物之间的相似性提供充分的分析证据和生物学证据,以减少申请批准时需要开展的临床试验。无论这些药物以怎样的名称出现(生物类似药、后续生物制剂、生物仿制药、第二代mAb、非创新性蛋白质,甚至生物仿创药),它们的目标都是一致的:确保治疗安全性和有效性,改善患者健康。

  • 概要
  • 详细信息
  • 相关信息
  • 资料
  • 应用文章