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Analizador de procesos PATROL UPLC
El Analizador de proceso PATROL™ UPLC® es una tecnología de análisis de proceso (Process Analysis Technology o PAT) en tiempo real que detecta y cuantifica muestras de fabricación complejas con varios componentes y muestras del producto final directamente en la planta de producción. Diseñado con la misma tecnología avanzada que controla el sistema ACQUITY UPLC®, el PATROL UPLC lleva los análisis de cromatografía líquida (LC) existentes de los laboratorios de control de calidad (QC) fuera de la línea de producción directamente al proceso de fabricación, lo que produce mejoras significativas en la eficacia de la producción: Proporciona análisis en tiempo real sincronizados con los procesos de fabricación Proporciona la selectividad, sensibilidad y rango dinámico de los análisis de LC La potencia de resolución rápida de la UPLC cuantifica rápidamente los compuestos relacionados y no relacionados Reduce los tiempos del ciclo de proceso, para que pueda obtenerse más producto con los recursos existentes Permite a los fabricantes producir más material que siempre cumpla o supere las especificaciones del producto, eliminando potencialmente la variabilidad, los lotes fallidos o la necesidad de volver a procesar el material Garantiza la calidad del producto final, incluidas las pruebas para la liberación final de lotes
El Analizador de procesos PATROL UPLC es la solución ideal para los fabricantes de productos farmacéuticos, biofarmacéuticos, petroquímicos y alimentarios sometidos a presiones tanto internas como externas para evaluar las técnicas y los programas de PAT. Las iniciativas mundiales de reglamentación, como las de la Food and Drug Administration de EE. UU. o las iniciativas de ruta crítica y PAT de la Agencia Europea del Medicamento, así como los programas de calidad por diseño en la fabricación, como el Six Sigma, están obligando a las corporaciones a evaluar e implementar nuevas soluciones de PAT, como el Sistema PATROL UPLC.
Diseñado para que sea fácil de utilizar, resistente y fiable, el Analizador de procesos PATROL™ UPLC® lleva la cromatografía de procesos con alta reproducibilidad a los laboratorios de QC, satisfaciendo necesidades críticas como la automatización de los resultados de pureza y rendimiento, la validación con firma electrónica automatizada y la liberación de lotes en tiempo real. Esta solución de sistema total de Waters integra y automatiza las capacidades de preparación de muestras, los instrumentos de cromatografía líquida, una amplia variedad de químicas de columna, las interfaces de comunicación para el control de procesos, y el paquete de software de aplicaciones de datos cromatográficos más potente y utilizado en el sector. Además, el PATROL UPLC está diseñado para maximizar la facilidad y la celeridad de los servicios de rutina, como Connections INSIGHT® para las alertas o requisitos de servicio en tiempo real. El sistema ofrece: Respuesta en tiempo real con resolución y sensibilidad cromatográficas rápidas, que permite detectar concentraciones de impurezas desde 0,01% - Un diseño cerrado y resistente, adecuado para las condiciones variables de las plantas de fabricación
- Tiempo de actividad del sistema con alta fiabilidad y disponibilidad, y monitorización automatiza del sistema
- Una interfaz del sistema fácil de utilizar, que permite que tanto técnicos como ingenieros y químicos puedan controlar fácilmente el instrumento
- Una pantalla táctil para el acceso al instrumento, el control de la temperatura, el almacenamiento de eluyentes, la purga del sistema y el software, en un kit cerrado
Incluye el sistema de UPLC con Detector de UV de longitud de onda variable (TUV), sistema de gestión de muestras en línea, sistema de gestión de eluyentes binario, compartimento de columnas con control de la temperatura y el software Empower CDS
Con la tecnología UPLC, el Analizador de procesos PATROL™ UPLC® permite llevar a cabo análisis de principio activo en la planta de fabricación, convirtiendo lo que habitualmente sería un paso de QC periódico de más de 90 minutos fuera de la línea de producción (lo que potencialmente interrumpe el proceso de fabricación), en un paso en proceso con una duración significativamente inferior a 30 minutos. 
El Analizador de procesos PATROL UPLC integra el análisis cromatográfico como un paso en proceso en un sistema de fabricación de calidad.
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Join us for this webinar with GEN on PAT technology. Speakers: Anurag Rathore, Indian Inst. Tech; Karl Knight, Eli Lilly; Tanya Jenkins, Waters.
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Craig Dobbs describes definitive technologies for PAT and QbD initiatives in this interview with NGP.
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