バイオシミラー分析

バイオシミラーはどの程度類似していれば十分なのか

ウォーターズの高度なバイオ医薬品の特性解析テクノロジーは、ラボが世界各地の規制当局の基準を満たすべくサポートします。先発バイオ医薬品とバイオシミラー候補の類似性に関する分析的・生物学的エビデンスにより、承認を得るための臨床試験の負担を軽減します。バイオシミラー、バイオ後続品、バイオジェネリック、次世代モノクローナル抗体、ノンイノベータータンパク質、バイオベターなど、さまざまに呼ばれていますが、患者の健康増進のための治療薬の安全性と有効性の確保という目標は共通しています。

  • 概要
  • 詳細
  • 関連製品情報
  • 製品カタログ
  • アプリケーションノート