现代化分析技术在中药经典名方研究中的应用


  • Overview
Date(s): January 11, 2018
Time: 14:00-16:00
Location: 网络讲座
Language: 简体中文

2017年10月9日,国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见; 国家中医药管理局会同国家食品药品监督管理总局制定古代经典名方的目录,100个经典名方目录即将公布; 目前中药新药申报困难,特别是临床试验资料研究,耗费巨大的财力和时间,且试验结果还未知;新法规下100个经典名方不需要药效研究及临床试验资料,只需要提供完整的非临床安全性研究资料。

经典名方有巨大的商业前景,而新的法规对质量研究提出了更高的要求,例如各个环节的指纹图谱建立、特征峰共有峰的指认等;沃特世UPLC以及高分辨质谱、UNIFI整体解决方案,在中药复方研究中有很强的分离和解析优势,以及成熟的应用。

讲座概要:

  • 运用UPLC快速高效的进行中药复方制剂的指纹图谱建立
  • 高分辨质谱结合信息学平台对中药复方制剂的共有峰、特征峰指认,以及如何对不同产地、不同属性、以及炮制前后的中药材进行区分和鉴别
  • 中药材农残、毒素、添加物筛查和分析解决方案

主讲人:桑磊(沃特世资深应用工程师)

讲座时间:2018年1月11日,14:00 – 16:00

 

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